- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01339403
Kaiser Permanente HIV Cohort Study
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: ViiV Healthcare
Hiv Infection, Antiretroviral Therapy Use And Other Predictors Of Selected Clinical Events In Kaiser Permanente
Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected patients in the Kaiser Permanente HIV registry wil be followed in the usual clinical care to estimate the rates of specified clinical events.
The rates will be stratified by relevant characteristics like age, CD4 counts, HIV Viral Load (VL), HIV medication history.
The rates in the HIV infected cohort wil be compared with the rates of these events in patients in the Kaiser Permanente database who are not infected with HIV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
All HIV infected patients in the database will be included without any sampling.
A random sample of non-HIV infected patients will be included as comparator.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282368
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV infected patients in the HIV Registry of Kasier Permanente Northern and Southern California and a matched cohort of non-HIV infected patients in Kaiser Permanente
Kuvaus
Inclusion Criteria:
HIV infection.
Exclusion Criteria:
None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HIV infected
No study specific intervention, non-interventional trial
|
No study specific intervention, non-interventional trial
|
HIV-uninfected
No study specific intervention, non-interventional trial
|
No study specific intervention, non-interventional trial
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Incidence Rate of Malignancies
Aikaikkuna: Up to Week 835
|
Incidence rate of malignancies was calculated as the number of events divided by person-time.
Only the first diagnosis of each event per participant was included.Person-time was calculated as the sum of all time contributed by each individual who were Kaiser Permanente (KP) member from the date of HIV care initiation at that institution or January 1, 1996 for KP Northern California(KPNC) and January 1, 2000 for KP Southern California(KPSC) if in care prior to this date.
Malignancies included acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)-defining malignancies and non-AIDS defining malignancies.AIDS-defining malignancies included invasive cervical cancer,invasive non-Hodgkin's lymphoma and kaposi's sarcoma;non-AIDS defining malignancies cancers ascertained from the KP cancer registries.Overall data for non-AIDS and AIDS defining malignancies, along with individual data for AIDS-defining malignancies was reported.
Incidence rate was computed as the number of events per 100,000 person-years.
|
Up to Week 835
|
Incidence Rate of Myocardial Infarction and Ischemia
Aikaikkuna: Up to Week 835
|
Incidence rate of cardiovascular (CVS)events including myocardial infarction (MI) and ischemia was calculated as the number of events divided by person-time.
Only the first diagnosis of each event per participant was included.
Person-time was calculated as the sum of all time contributed by each individual who were KP member from the date of HIV care initiation at that institution or January 1, 1996 for KPNC and January 1, 2000 for KPSC if in care prior to this date.
Incidence rate was computed as the number of events per 100,000 person-years.
|
Up to Week 835
|
Incidence Rate of Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)-Defining Opportunistic Infections
Aikaikkuna: Up to Week 835
|
Incidence rate of AIDS-defining opportunistic infections (OI) was calculated as the number of events divided by person-time.Only the first diagnosis of each event per participant was included.Person-time was calculated as the sum of all time contributed by each individual who were KP member from the date of HIV care initiation at that institution or January 1,1996 for KPNC and January 1,2000 for KPSC if in care prior to this date.OI were those that occurred on immune-compromised participants.AIDS-defining infections included:wasting syndrome;pneumocystis jirovecii pneumonia;recurrent pneumonia;cytomegalovirus;HIV-related encephalopathy;esophageal candidiasis;mycobacterium avium complex;cryptococcosis;mycobacterium tuberculosis;progressive multifocal leukoencephalopathy;lung candidiasis;toxoplasmosis of brain;coccidiomycosis;histoplasmosis;recurrent salmonella septicemia;chronic isosporiasis;cryptosporidiosis.Incidence rate was computed as the number of events per 100,000 person-years.
|
Up to Week 835
|
Incidence Rate of Liver Failure
Aikaikkuna: Up to Week 835
|
Incidence rate of liver failure was calculated as the number of events divided by person-time.
Only the first diagnosis of each event per participant was included.
Person-time was calculated as the sum of all time contributed by each individual who were KP member from the date of HIV care initiation at that institution or January 1, 1996 for KPNC and January 1, 2000 for KPSC if in care prior to this date.
Incidence rate was computed as the number of events per 100,000 person-years.
|
Up to Week 835
|
Incidence Rate of Liver Related Death
Aikaikkuna: Up to Week 835
|
Incidence rate of liver related death was calculated as the number of events divided by person-time.
Only the first diagnosis of each event per participant was included.
Person-time was calculated as the sum of all time contributed by each individual who were KP member from the date of HIV care initiation at that institution or January 1, 1996 for KPNC and January 1, 2000 for KPSC if in care prior to this date.
Incidence rate was computed as the number of events per 100,000 person-years.
|
Up to Week 835
|
Incidence Rate of Rhabdomyolysis
Aikaikkuna: Up to Week 835
|
Incidence rate of Rhabdomyolysis was calculated as the number of events divided by person-time.
Only the first diagnosis of each event per participant was included.
Person-time was calculated as the sum of all time contributed by each individual who were KP member from the date of HIV care initiation at that institution or January 1, 1996 for KPNC and January 1, 2000 for KPSC if in care prior to this date.
Incidence rate was computed as the number of events per 100,000 person-years.
|
Up to Week 835
|
Incidence Rate of All-Cause Mortality
Aikaikkuna: Up to Week 835
|
Incidence rate of all-cause mortality was calculated as the number of events divided by person-time.
Only the first diagnosis of each event per participant was included.
Person-time was calculated as the sum of all time contributed by each individual who were KP member from the date of HIV care initiation at that institution or January 1, 1996 for KPNC and January 1, 2000 for KPSC if in care prior to this date.
Incidence rate was computed as the number of events per 100,000 person-years.
|
Up to Week 835
|
Incidence Rate of Viral Encephalitis
Aikaikkuna: Up to Week 730
|
Incidence rate of viral encephalitis (VE) was calculated as the number of events divided by person-time.
Only the first diagnosis of each event per participant was included.
Person-time was calculated as the sum of all time contributed by each individual who were KP member from the date of HIV care initiation at that institution or January 1, 1996 for KPNC and January 1, 2000 for KPSC if in care prior to this date.
Incidence rate was computed as the number of events per 100,000 person-years.
The participants with viral encephalitis were followed-up up to 31st December 2009 (730 Weeks).
|
Up to Week 730
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A4001105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
Midway Specialty Care CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektioYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisHIV-infektiot | HIV-seronegatiivisuusYhdysvallat, Puerto Rico
Kliiniset tutkimukset non-interventional trial
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) ja muut yhteistyökumppanitValmisNeurotoksisuusoireyhtymä, maniokki | Neurotoksisuusoireyhtymä, syanaatti | Neurotoksisuusoireyhtymä, syanidi | Neurotoksisuusoireyhtymä, tiosyanaattiKongo, Demokraattinen tasavalta
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöt hengitysUusi Seelanti
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Saluda Medical Pty LtdValmis
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat
-
Duke Vascular, Inc.Lopetettu
-
University of California, Los AngelesRekrytointi
-
University of ThessalyValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Ohjaustila | Jatkuva juoksuKreikka
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska