Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen esikuntoutus kolorektaalikirurgiaan

lauantai 26. syyskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Multimodaalinen esikuntoutus funktionaalisen toipumisen tehostamiseksi kolorektaalisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Kirurgisen hoidon edistymisestä huolimatta leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja pitkäkestoisen toipumisen esiintyvyys paksusuolen- ja peräsuolen leikkauksen jälkeen on edelleen korkea. Toipumisprosessin parantamispyrkimykset ovat keskittyneet ensisijaisesti intraoperatiiviseen (esim. minimaalisesti invasiivinen leikkaus, afferentti hermoston salpaus) ja postoperatiivisiin jaksoihin (esim. "nopeutettu" varhainen ravitsemus ja mobilisaatio). Leikkausta edeltävä aika voi itse asiassa olla parempi aika puuttua toipumiseen vaikuttaviin tekijöihin. Prosessia, jossa yksilön toimintakykyä parannetaan odotettaessa tulevaa stressitekijää, on kutsuttu "prehabilitaatioksi". Perustuen käsitykseen, että preoperatiivisella harjoittelulla olisi vaikutusta toimintakyvyn palautumiseen paksusuolen leikkauksen jälkeen, ryhmämme suoritti äskettäin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Alaryhmäanalyysi osoitti, että potilaat, joiden toimintakyky parani ennen leikkausta harjoitustekniikasta riippumatta, toipuivat hyvin leikkauksen jälkeisenä aikana. Kolmannes potilaista kuitenkin heikkeni ennen leikkausta harjoittelusta huolimatta, ja näillä potilailla oli myös suurempi riski toipua leikkauksen jälkeen. Nämä tulokset viittaavat siihen, että liikunta ei yksinään riitä vaimentamaan stressivastetta kaikilla potilailla. Tässä tutkimuksessa verrataan ennen leikkausta aloitetun liikunnasta, ravintolisästä ja psykologisesta hyvinvoinnista koostuvan multimodaalisen esikuntoutusintervention vaikutusta leikkauksen jälkeisenä aikana aloitettuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lähetetty määräaikaisleikkaukseen metastasoimattoman paksusuolensyövän vuoksi
  • ikä > 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • asa 4-5
  • Huono englannin tai ranskan ymmärtäminen
  • vakava samanaikainen sairaus, joka häiritsee kykyä harjoitella kotona tai suorittaa testejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: multimodaalinen esikuntoutus aloitettu ennen op
Esikuntoutusohjelma alkaa useita viikkoja ennen leikkausta ja jatkuu leikkauksen jälkeisenä aikana
Käyttäytyminen: multimodaalinen esikuntoutus
harjoitukseen, täydentävään ravitsemukseen ja psykologiseen tukeen perustuva multimodaalinen esikuntoutusohjelma, joka alkaa 3-5 viikkoa ennen leikkausta ja jatkuu leikkauksen jälkeen jopa 8 viikkoa
Käyttäytyminen: multimodaalinen esikuntoutus
multimodaalinen kuntoutusohjelma, joka perustuu liikuntaan, täydentävään ravitsemukseen ja psykologiseen tukeen, joka alkaa leikkauksen jälkeen ja jatkuu jopa 8 viikkoa
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodaalinen esikuntoutus aloitettu postop
Leikkauksen jälkeen aloitetaan esikuntoutusohjelma.
Käyttäytyminen: multimodaalinen esikuntoutus
harjoitukseen, täydentävään ravitsemukseen ja psykologiseen tukeen perustuva multimodaalinen esikuntoutusohjelma, joka alkaa 3-5 viikkoa ennen leikkausta ja jatkuu leikkauksen jälkeen jopa 8 viikkoa
Käyttäytyminen: multimodaalinen esikuntoutus
multimodaalinen kuntoutusohjelma, joka perustuu liikuntaan, täydentävään ravitsemukseen ja psykologiseen tukeen, joka alkaa leikkauksen jälkeen ja jatkuu jopa 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen leikkausta, 4 viikkoa, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
6 MWT on potilaalle sopiva toiminnallisen kävelykyvyn mitta, joka heijastaa jokapäiväistä elämää. Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään edestakaisin 20 metrin käytävällä kuuden minuutin ajan sellaisella tahdilla, joka väsyttää kävelyn loppuun mennessä. Etäisyys metreinä kirjataan. Vertailuyhtälöt ovat saatavilla ikä- ja sukupuolikohtaisten normien prosenttiosuuden laskemiseen.
lähtötaso, ennen leikkausta, 4 viikkoa, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, preop, 4 viikkoa, 8 viikkoa
SF-36 on laajimmin käytetty HRQL-mitta, ja se on validoitu kirurgiselle väestölle; Saatavilla on myös Kanadan normeja. Se yhdistää käyttäytymisen toiminnan, subjektiivisen hyvinvoinnin ja käsitykset terveydestä arvioimalla asteikolla 0-100 kahdeksan terveyskäsitettä.
lähtötaso, preop, 4 viikkoa, 8 viikkoa
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: lähtötaso, preop, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan CHAMPS-kyselylomakkeella. CHAMPS on itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta, joka sisältää 41 aktiviteettia, jotka arvioidaan keskimääräisen viikon aikana tehtyjen tuntien kokonaismäärän mukaan. Jokaiselle liikunnalle on määritetty MET-arvo (aineenvaihduntaekvivalentti), joka tuottaa keskimääräisen viikoittaisen kalorikulutuksen lueteltuihin fyysisiin aktiviteetteihin
lähtötaso, preop, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, preop, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla, joka on 14 kysymyksestä koostuva mitta, jossa kussakin on seitsemän kohtaa masennukselle ja ahdistukselle. HADS tuottaa erilliset pisteet ahdistukselle ja masennukselle sekä psykologisen ahdistuksen yhteispistemäärän.
lähtötaso, preop, 4 viikkoa, 8 viikkoa
ravitsemustila
Aikaikkuna: lähtötaso, preop, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Ravitsemustila arvioidaan lähtötilanteessa mittaamalla painoindeksi (BMI), ruumiinpainon lasku edellisten kolmen kuukauden aikana (> 10 % ) ja/tai seerumin albumiini < 35 g -1 määrittelee huonon ravitsemustilan.
lähtötaso, preop, 4 viikkoa, 8 viikkoa
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Luokiteltu Clavien Scalen mukaan
4 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötaso, preop, 4 vk, 8 vko
Väsymysindeksi
lähtötaso, preop, 4 vk, 8 vko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons
Immunotec Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEN# 11-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset multimodaalinen esikuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa