Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Néevo®/NéevoDHA® P.L.U.S. Ohjelma (edistyminen oppimisen, ymmärtämisen ja tuen avulla)

tiistai 30. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Pamlab, Inc.
Tämä on havainnointitutkimus, jossa potilaat, joille on määrätty Néevo®/NéevoDHA®, kutsutaan osallistumaan tutkimuksiin heidän raskaudestaan ​​ja kokemuksistaan ​​Néevo®/NéevoDHA®:sta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä ymmärrystä L-metyylifolaatin roolista potilaiden keskuudessa, jotka ovat ehdokkaita Néevo®/NéevoDHA®-hoitoon, tarjota potilaille henkilökohtaista koulutusta ja tukea raskauden aikana sekä edistää yleistä ymmärrystä tarpeista ja tarpeista. keskitason tai korkean riskin raskautta odottavien naisten huolenaiheet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen suorittamiseen käytettyjä kyselyjä hallinnoi puhelimitse tai verkossa InfoMedics, Inc., yritys, jolla on järjestelmä tällaisten potilaiden ja lääkärien palauteohjelmien kehittämiseksi. Osallistuvat lääkärit pyytävät potilaitaan osallistumaan ohjelmaan sen jälkeen, kun Néevo®/NéevoDHA® on määrätty, ja toimittavat heille potilasesitteen, joka sisältää johdannon ohjelmaan ja ohjeet ilmoittautumiseen. Potilaat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan, ilmoittautuvat itse, osallistuvat lyhyeen kyselyyn ennen Néevo®/NéevoDHA®-reseptin aloittamista ja sitten seurantakyselyyn 4 viikkoa Néevo®/NéevoDHA®-hoidon aloittamisen jälkeen. Kun potilaat suorittavat tutkimuksessa kyselyjä, heidän lääkärinsä saa yksilöllisiä palauteraportteja, joissa kerrotaan potilaan hoitokokemuksesta ja edistymisestä. Potilaat saavat myös kopion omista raporteistaan ​​kannustaakseen heitä jatkamaan Néevo®/NéevoDHA®-käyttöä ohjeiden mukaan. Potilaat saavat myös koulutusmateriaalia ruokavaliosta ja ravitsemuksesta raskauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Noe Lira, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joille on määrätty Néevo®/ NéevoDHA®

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi Néevo®/NéevoDHA® Start.
  • Vain raskaana oleville naisille, jotka käyttävät tuotenimeä Néevo®/ NéevoDHA® lääkärin valvonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole raskaana.
  • Jos osallistuja ilmoittaa, ettei hän ole saanut reseptiä Néevo®/ NéevoDHA® -valmistetta varten, hän ei voi vastata kyselyyn/kyselyihin.
  • Jos osallistuja ilmoittaa seurantatutkimuksessa, ettei hän ole käyttänyt Néevo®/NéevoDHA®-hoitoa, hän ei voi suorittaa kyselyä (kyselyjä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Néevo®/NéevoDHA®
Potilaat, joille on määrätty Neevo/NéevoDHA® päivittäin.
Muut: Néevo®/ NéevoDHA®
Néevo®/NéevoDHA® on suun kautta annettava lääkinnällinen ruoka, joka on tarkoitettu heikentyneen aineenvaihduntaprosessien ruokavaliohoitoon lääkärin hoidossa oleville naisille, jotka kohtaavat suuren tai keskinkertaisen riskin raskauksia eivätkä pysty täysin metaboloimaan tai imemään foolihappoa. Néevo®/ NéevoDHA® sisältää L-metyylifolaattia, folaatin biologisesti aktiivista ja välittömästi biosaatavaa muotoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää Néevo®/NéevoDHA®:n turvallisuus ja siedettävyys sivuvaikutusten ja vaatimustenmukaisuuden perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 4
Tietojen kerääminen potilastutkimuksista Néevo®/NéevoDHA®:n potilaskäytöstä ja tehokkuudesta "todellisessa maailmassa".
Viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden yleisen tyytyväisyyden määrittäminen Néevo®/NéevoDHA®-hoitoon 9-pisteen tyytyväisyysasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 4
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamlab, Inc.

Yhteistyökumppanit

InfoMedics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Noe Lira, M.D., Noe Lira, M.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Néevo®/ NéevoDHA®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa