Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Néevo®/NéevoDHA® PLUS Program (postępy poprzez naukę, zrozumienie i wsparcie)

30 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Pamlab, Inc.
Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjentki, którym przepisano Néevo®/NéevoDHA®, są zapraszane do udziału w ankietach dotyczących ich ciąży i doświadczeń z Néevo®/NéevoDHA®. Celem tego badania jest zwiększenie zrozumienia roli L-metylofolianu wśród pacjentek, które są kandydatami do Néevo®/NéevoDHA®, zapewnienie pacjentkom spersonalizowanej edukacji i wsparcia podczas ciąży oraz przyczynienie się do ogólnego zrozumienia potrzeb i obawy kobiet, u których występuje ciąża średniego lub wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ankiety wykorzystane do przeprowadzenia tego badania będą przeprowadzane telefonicznie lub online przez InfoMedics, Inc., firmę posiadającą system do opracowywania takich programów informacji zwrotnej od pacjenta i lekarza. Uczestniczący lekarze poproszą swoich pacjentów o udział w programie po przepisaniu Néevo®/NéevoDHA® i przekażą im broszurę dla pacjentów zawierającą wprowadzenie do programu i instrukcje dotyczące rejestracji. Pacjenci zainteresowani wzięciem udziału w samodzielnym zapisywaniu się, wypełniają krótką ankietę przed rozpoczęciem przyjmowania recepty na Néevo®/NéevoDHA®, a następnie wypełniają ankietę kontrolną 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania Néevo®/NéevoDHA®. Gdy pacjenci wypełnią ankiety w ramach badania, ich lekarz otrzyma zindywidualizowane raporty zwrotne przedstawiające doświadczenia i postępy w leczeniu pacjenta. Pacjenci otrzymają również kopię własnych raportów, aby zachęcić ich do dalszego przyjmowania Néevo®/NéevoDHA® zgodnie z zaleceniami. Pacjentki otrzymają również materiały edukacyjne dotyczące diety i żywienia w czasie ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Noe Lira, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, którym przepisano Néevo®/NéevoDHA®

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy Néevo®/NéevoDHA® Start.
  • Tylko dla kobiet w ciąży i stosujących markę Néevo®/NéevoDHA® pod opieką lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w ciąży.
  • Jeśli uczestniczka zaznaczy, że nie otrzymała recepty na Néevo®/NéevoDHA®, nie będzie mogła wypełnić ankiety.
  • W przypadku ankiety kontrolnej, jeśli uczestniczka wskaże, że nie przyjmowała Néevo®/NéevoDHA®, nie będzie mogła wypełnić ankiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Néevo®/NéevoDHA®
Pacjenci, którym codziennie przepisano Néevo/NéevoDHA®.
Inny: Néevo®/ NéevoDHA®
Néevo®/NéevoDHA® to podawana doustnie żywność medyczna wskazana do postępowania dietetycznego z zaburzeniami procesów metabolicznych u kobiet będących pod opieką lekarza, w ciąży wysokiego lub średniego ryzyka, które nie są w stanie w pełni metabolizować lub wchłaniać kwasu foliowego. Néevo®/ NéevoDHA® zawiera L-metylofolian, biologicznie aktywną i natychmiast biodostępną formę folianu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję Néevo®/NéevoDHA® na podstawie działań niepożądanych i zgodności
Ramy czasowe: Tydzień 4
Aby zebrać dane z ankiet pacjentów na temat wykorzystania przez pacjentów i skuteczności Néevo®/NéevoDHA® w warunkach „rzeczywistego świata”.
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie ogólnego zadowolenia pacjenta z Néevo®/NéevoDHA® przy użyciu 9-punktowej skali satysfakcji
Ramy czasowe: Tydzień 4
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamlab, Inc.

Współpracownicy

InfoMedics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noe Lira, M.D., Noe Lira, M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Néevo®/ NéevoDHA®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj