Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Néevo®/NéevoDHA® P.L.U.S. Программа (Прогресс через обучение, понимание и поддержку)

30 апреля 2013 г. обновлено: Pamlab, Inc.
Это обсервационное исследование, в котором пациенток, которым прописали Неево®/Неево-ДГК®, приглашают принять участие в опросах об их беременности и опыте применения Неево®/Неево-ДГК®. Целью данного исследования является улучшение понимания роли L-метилфолата среди пациентов, которые являются кандидатами на Неево®/НеевоДГК®, предоставление пациенткам персонализированного обучения и поддержки во время их беременности, а также содействие общему пониманию потребностей и проблемы женщин, сталкивающихся с беременностью от среднего до высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опросы, используемые для проведения этого исследования, будут проводиться по телефону или через Интернет компанией InfoMedics, Inc., имеющей систему для разработки таких программ обратной связи между пациентами и врачами. Участвующие врачи попросят своих пациентов принять участие в программе после назначения Néevo®/NéevoDHA® и предоставят им брошюру для пациентов, содержащую введение в программу и инструкции о том, как зарегистрироваться. Пациенты, заинтересованные в участии, регистрируются самостоятельно, проходят краткий опрос перед началом приема рецепта Néevo®/NéevoDHA®, а затем контрольный опрос через 4 недели после того, как они начали принимать Néevo®/NéevoDHA®. По мере того, как пациенты будут заполнять анкеты в рамках исследования, их лечащий врач будет получать индивидуальные отчеты с отзывами, в которых будет изложен опыт лечения их пациента и его прогресс. Пациенты также получат копии своих отчетов, чтобы побудить их продолжать принимать Néevo®/NéevoDHA® в соответствии с указаниями. Пациентки также получат обучающие материалы о диете и питании во время беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, которым прописали Néevo®/ NéevoDHA®

Описание

Критерии включения:

  • Новый Néevo®/NéevoDHA® Start.
  • Только для беременных женщин, принимающих торговую марку Néevo®/ NéevoDHA® под наблюдением врача.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не беременны.
  • Если участница укажет, что она не получала рецепт на Néevo®/NéevoDHA®, она не сможет заполнить анкету(ы).
  • Для последующего опроса, если участница укажет, что она не принимала Néevo®/NéevoDHA®, она не сможет заполнить опрос(ы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неэво®/НээвоДГК®
Субъекты, которым ежедневно прописывали Néevo/NéevoDHA®.
Другой: Неэво®/ НеевоДГК®
Néevo®/NéevoDHA® — это медицинский пищевой продукт для перорального применения, предназначенный для диетического лечения нарушений метаболических процессов у женщин, находящихся под наблюдением врача, которым грозит беременность с высоким и средним риском и которые не могут полностью метаболизировать или усваивать фолиевую кислоту. Néevo®/ NéevoDHA® содержит L-метилфолат, биологически активную и биодоступную форму фолиевой кислоты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить безопасность и переносимость Néevo®/NéevoDHA® по побочным эффектам и соблюдению режима лечения.
Временное ограничение: Неделя 4
Для сбора данных из опросов пациентов об использовании и эффективности Néevo®/NéevoDHA® в условиях «реального мира».
Неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить общую удовлетворенность пациентов препаратом Néevo®/NéevoDHA® с использованием 9-балльной шкалы удовлетворенности.
Временное ограничение: Неделя 4
Неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamlab, Inc.

Соавторы

InfoMedics, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Noe Lira, M.D., Noe Lira, M.D.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • N-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неэво®/ НеевоДГК®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться