Néevo®/NéevoDHA® P.L.U.S. 프로그램(학습을 통한 발전, 이해 및 지원)
2013년 4월 30일 업데이트: Pamlab, Inc.
이것은 Néevo®/NéevoDHA®를 처방받은 환자를 초대하여 임신 및 Néevo®/NéevoDHA® 사용 경험에 대한 설문조사에 참여하도록 하는 관찰 연구입니다.
이 연구의 목적은 Néevo®/NéevoDHA® 대상 환자들 사이에서 L-메틸엽산의 역할에 대한 이해를 높이고, 환자에게 임신 기간 동안 맞춤형 교육과 지원을 제공하고, 필요와 요구 사항에 대한 전반적인 이해에 기여하는 것입니다. 중-고위험 임신에 직면한 여성의 우려.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 수행하는 데 사용되는 설문 조사는 그러한 환자-의사 피드백 프로그램을 개발하기 위한 시스템을 갖춘 회사인 InfoMedics, Inc.에서 전화 또는 온라인을 통해 관리합니다.
참여 의사는 Néevo®/NéevoDHA®가 처방된 후 환자에게 프로그램에 참여하도록 요청하고 프로그램 소개와 등록 방법에 대한 지침이 포함된 환자 브로셔를 제공합니다.
자가 등록 참여에 관심이 있는 환자는 Néevo®/NéevoDHA® 처방을 시작하기 전에 간단한 설문 조사를 한 다음 Néevo®/NéevoDHA® 복용을 시작한 후 4주 후에 후속 설문 조사를 받습니다.
환자가 연구 내에서 설문 조사를 완료하면 의사는 환자의 치료 경험과 진행 상황을 요약한 개별화된 피드백 보고서를 받게 됩니다.
또한 환자는 지시에 따라 Néevo®/NéevoDHA®를 계속 복용하도록 격려하는 데 도움이 되는 자신의 보고서 사본을 받게 됩니다.
환자는 또한 임신 중 식이요법과 영양에 관한 교육 자료를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Noe Lira, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Néevo®/ NéevoDHA®를 처방받은 임산부
설명
포함 기준:
- 새로운 Néevo®/NéevoDHA® 시작.
- 임신 중이고 의사의 치료를 받는 브랜드 Néevo®/ NéevoDHA®를 복용하는 여성에게만 해당됩니다.
제외 기준:
- 임신하지 않은 환자.
- 참가자가 Néevo®/NéevoDHA® 처방전을 받지 못했다고 표시하면 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
- 후속 설문 조사에서 참가자가 Néevo®/NéevoDHA®를 복용하지 않았다고 표시하면 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Néevo®/NéevoDHA®
매일 Néevo/NéevoDHA®를 처방받은 피험자.
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Néevo®/NéevoDHA®는 고위험에서 중간 위험 임신에 직면하고 엽산을 완전히 대사하거나 흡수할 수 없는 의사의 치료를 받는 여성의 손상된 대사 과정의 식이 관리를 위해 표시되는 경구 투여 의료 식품입니다.
Néevo®/ NéevoDHA®에는 생물학적 활성이 있고 즉시 생물학적으로 이용 가능한 형태의 엽산인 L-메틸엽산이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 및 순응도를 기준으로 Néevo®/NéevoDHA®의 안전성과 내약성을 확인하기 위해
기간: 4주차
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"실제 세계" 설정에서 Néevo®/NéevoDHA®의 환자 활용도 및 효과에 대한 환자 설문 조사에서 데이터를 수집합니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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9점 만족도 척도를 사용하여 Néevo®/NéevoDHA®에 대한 전반적인 환자 만족도를 결정하기 위해
기간: 4주차
|
4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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