Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Néevo®/NéevoDHA® P.L.U.S. Program (Előrehaladás tanuláson, megértésen és támogatáson keresztül)

2013. április 30. frissítette: Pamlab, Inc.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben a Néevo®/NéevoDHA®-t felírt betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a terhességükkel és a Néevo®/NéevoDHA®-val kapcsolatos tapasztalataikkal kapcsolatos felmérésekben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsék az L-metilfolát szerepét a Néevo®/NéevoDHA®-ra jelölt betegek körében, személyre szabott oktatást és támogatást nyújtson a betegeknek terhességük alatt, valamint hozzájáruljon a szükségletek és a szükségletek általános megértéséhez. közepes vagy magas kockázatú terhességgel szembesülő nők aggodalmai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elvégzéséhez használt felméréseket telefonon vagy online adminisztrálja az InfoMedics, Inc., egy olyan vállalat, amely rendelkezik ilyen beteg-orvos visszajelzési programok fejlesztésére szolgáló rendszerrel. A résztvevő orvosok felkérik pácienseiket, hogy vegyenek részt a programban, miután a Néevo®/NéevoDHA® felírását megkapták, és átadják nekik a betegtájékoztatót, amely a program bevezetését és a beiratkozásra vonatkozó utasításokat tartalmazza. Azok a betegek, akik érdeklődnek a részvétel iránt, önfeliratkoznak, a Néevo®/NéevoDHA® felírásának megkezdése előtt végezzenek egy rövid felmérést, majd 4 héttel azután, hogy elkezdték szedni a Néevo®/NéevoDHA®-t. Amint a betegek kitöltik a vizsgálaton belüli kérdőíveket, kezelőorvosuk személyre szabott visszajelzést kap, amelyben felvázolják páciensük kezelési tapasztalatait és előrehaladását. A betegek saját jelentéseik másolatát is megkapják, hogy ösztönözzék őket arra, hogy az utasításoknak megfelelően folytassák a Néevo®/NéevoDHA® szedését. A betegek oktatóanyagokat is kapnak a diétáról és a terhesség alatti táplálkozásról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Noe Lira, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, akiknek Néevo®/ NéevoDHA®-t írtak fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új Néevo®/NéevoDHA® Start.
  • Csak terhes nők számára, akik a Néevo®/NyevoDHA® márkanevet orvosi felügyelet mellett szedik.

Kizárási kritériumok:

  • Nem terhes betegek.
  • Ha a résztvevő jelzi, hogy nem kapott fel receptet a Néevo®/NyevoDHA®-ra, nem tudja kitölteni a kérdőív(eke)t.
  • Az utófelmérésnél, ha a résztvevő jelzi, hogy nem szedett Néevo®/NéevoDHA®-t, nem tudja kitölteni a kérdőív(eke)t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Néevo®/NéevoDHA®
Azok az alanyok, akiknek naponta Néevo/NéevoDHA®-t írtak fel.
Egyéb: Néevo®/ NéevoDHA®
A Néevo®/NéevoDHA® egy szájon át adható gyógyászati ​​​​élelmiszer, amelyet orvosi felügyelet alatt álló, magas vagy közepes kockázatú terhesség alatt álló nők káros anyagcsere-folyamatainak diétás kezelésére javallottak, és nem képesek teljes mértékben metabolizálni vagy felszívni a folsavat. A Néevo®/ NéevoDHA® L-metilfolátot, a folát biológiailag aktív és azonnal biológiailag hozzáférhető formáját tartalmazza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Néevo®/NéevoDHA® biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása a mellékhatások és a megfelelőség alapján
Időkeret: 4. hét
Betegfelmérésekből adatokat gyűjteni a Néevo®/NéevoDHA® betegek általi használatáról és hatékonyságáról „valós világban”.
4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek Néevo®/NéevoDHA® termékkel való általános elégedettségének meghatározása egy 9 fokú elégedettségi skála segítségével
Időkeret: 4. hét
4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamlab, Inc.

Együttműködők

InfoMedics, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noe Lira, M.D., Noe Lira, M.D.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Néevo®/ NéevoDHA®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel