Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3,4-diaminopyridiinin käyttö Lambert-Eatonin myasteenisessa oireyhtymässä (LEMS) ja synnynnäisessä myasteenisessa oireyhtymässä (CMS) (LEMS)

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lahey Clinic

Avoin tutkimus 3,4-diaminopyridiinistä Lambert-Eatonin myasteenisessa oireyhtymässä (LEMS) ja synnynnäisessä myasteenisessa oireyhtymässä (CMS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 3,4-diaminopyridiinin tehokkuus ja haittavaikutukset Lambert-Eatonin myasteenisen oireyhtymän (LEMS) ja synnynnäisen myasteenisen oireyhtymän (CMS) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, ei-vertaileva laajennettu pääsytutkimus. Jopa 25 potilasta, joilla on kliinisesti todistettu paraneoplastinen tai primaarinen autoimmuuni LEMS per EMG ja positiivinen jänniteriippuvainen kalsiumkanavavasta-aineserologia, TAI potilasta, joilla on kliinisesti todistettu CMS per elektromyogrammi (EMG), biopsia tai geneettinen testaus ja jotka täyttävät kohdissa 3.1 esitetyt valintakriteerit. 3.2 otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt saavat 3,4-diaminopyridiiniä (3,4-DAP) alkaen pienestä annoksesta ja titraamalla tehoa ja potilaan sietokykyä 100 mg:n päivittäiseen enimmäisannokseen. Hoitoa jatketaan, kunnes koehenkilö kokee hoitoa rajoittavan toksisuuden, peruuttaa vapaaehtoisesti suostumuksensa, siirtyy toiseen paikkaan, kuolee, häviää seurannassa, ei enää saa kliinistä hyötyä 3,4-DAP:sta (kohteen mielestä ja/tai tutkija), tai Jacobus Pharmaceuticals tai FDA keskeyttää tutkimuksen.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LEMS-diagnoosi TAI Pre- tai Post Synaptic CMS-diagnoosi
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ja heidän on oltava valmiita käyttämään tehokasta ehkäisyä
  • Ei pidentynyttä QT-oireyhtymää, kuten lähtötilanteen EKG osoittaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu herkkyys 3,4-DIAMINOPYRIDIINILLE
  • Aiemmin kouristuksia ja/tai vaikeaa astmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lahey Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jayashri Srinivasan, MD,MCRP,PhD, Lahey Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001-040

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3,4-DIAMINOPYRIDIINI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa