Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu inhaloitavan furosemidin hoidosta ennenaikaisilla ja aikaisilla vastasyntyneillä, joilla on ohimenevä takypnea

tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: Patrizia Nitsch-Felsecker, University of Cologne
Tässä tutkimuksessa analysoimme prospektiivisesti inhaloitavan furosemidin hyötyä keskosille ja vastasyntyneille, joilla on ohimenevä tachypnea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa analysoimme prospektiivisesti inhaloitavan furosemidin hyötyä keskosille ja vastasyntyneille, joilla on ohimenevä tachypnea. Potilaat saivat sumutettua Furosemide iv -liuosta 1 mg/kg tai sumutettua 0,9 % suolaliuosta (4x/d) sokeissa olosuhteissa satunnaisessa järjestyksessä niin kauan kuin he tarvitsevat CPAP-hoitoa, mutta max. 3 päivää. 20 Potilas on hoidossa.

Hyöty mitataan hengenahdistuksen, hengitystiheyden, hapentarpeen ja CPAP-hoidon vähenemisenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Cologne, NRW, Saksa, 50931
        • Children´s Hospital University of Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 tuntia ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on 35+0-39+0 GA ensimmäisenä elinpäivänä ja kliininen diagnoosi ohimenevä takypnea
  • CPAP:n tarve yli 6 tuntia happisaturaatioon > 92 %
  • Vanhemman/huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen infektio
  • Intubaatio ja koneellinen ilmanvaihto ennen jätteen sisällyttämistä
  • Epämuodostumat ja muut useat sairaudet, joihin liittyy hengityshäiriöitä
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat koehenkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Furosemidi
1 mg/kg/Toim
Lääke: Furosemidi
Potilaat saivat sumutettua furosemidi-injektioliuosta 1 mg/kg (4x/d) enintään 3 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • inhaloitavaa furosemidiä
Active Comparator: Suolaliuos 0,9 %
1 ml/kg/toim
Lääke: Suolaliuos 0,9 %
sumutettu 0,9 % suolaliuos 4x/d enintään 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • natriumkloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silverman-pisteen vähentäminen
Aikaikkuna: 0-72 tuntia tai CPAP:n loppuun asti tutkimuksen alkamisesta

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on Silverman-pistemäärän aleneminen vauvan hengitysvaikeuden indikaattorina.

Silverman Score on vakiopistemäärä, joka kuvaa vastasyntyneen hengitysvaikeuden astetta.
0-72 tuntia tai CPAP:n loppuun asti tutkimuksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hapen lisäys
Aikaikkuna: 0-72 tuntia tai CPAP:n loppuun asti tutkimuksen alkamisesta
0-72 tuntia tai CPAP:n loppuun asti tutkimuksen alkamisesta
Toissijaisen intuboinnin ja koneellisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: 1-3 päivää elämää
1-3 päivää elämää
kehon paino
Aikaikkuna: 1-3 päivää elämää
1-3 päivää elämää
CPAP-aika
Aikaikkuna: 0-72 tuntia tai CPAP:n loppuun asti tutkimuksen alkamisesta
0-72 tuntia tai CPAP:n loppuun asti tutkimuksen alkamisesta
veren elektrolyytit (Na+, K+, Ca++, HCO3-, Cl-)
Aikaikkuna: 0-72 tuntia tutkimuksen alkamisesta
0-72 tuntia tutkimuksen alkamisesta
verikaasu (pH, pCO2, pO2)
Aikaikkuna: 0-72 tuntia tutkimuksen alkamisesta
0-72 tuntia tutkimuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernhard Roth, Prof. Dr., University Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uni-Koeln-1488
  • 2011-003473-29 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen ohimenevä takypnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa