Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liraglutidi tai insuliini tosielämässä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä tutkimus tehdään Euroopassa. Tämän terveyspalvelututkimuksen tarkoituksena on saada tietoa päivittäisistä rutiineista arvioidakseen tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden elämänlaatua ja sairauden kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1344

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Mainz, Saksa, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joita hoidetaan tällä hetkellä oraalisilla diabeteslääkkeillä (OAD), jotka tarvitsevat hoitoa tehostamaan insuliinilla tai liraglutidilla riittämättömän verensokerin hallinnan vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. (Opiskeluihin liittyvät toimet ovat kaikki menettelyt, jotka liittyvät tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti)
  • Potilaat, jotka haluavat ja voivat antaa allekirjoitetun suostumuksen potilastietojen ja sairaskassatietojen yhdistämiseen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, joita hoidetaan tällä hetkellä suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä ja jotka tarvitsevat hoitoa tehostamaan insuliinilla tai liraglutidilla (Victoza®) riittämättömän verensokerin hallinnan vuoksi
  • Potilas on osallisen sairaskassan (AOK Plus) jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty vasta-aihe kyseiselle tutkimustuotteelle nykyisen valmisteyhteenvedon mukaan
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Aiempi tyypin 1 diabetes mellitus
  • Aiempi insuliinihoito, lukuun ottamatta hätähoitoa (hoidon kesto enintään 3 päivää)
  • Aikaisempi hoito liraglutidilla
  • Aiemmin diabeettinen gastropareesi, diabeettinen prekooma tai diabeettinen ketoasidoosi
  • Progressiivinen kuolemaan johtava sairaus
  • Mikä tahansa syy hoitavan lääkärin harkintaan, joka estää tutkimukseen osallistumisen, esim. noudattamatta jättäminen, turvallisuusongelmat, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Potilaat, joilla ei ole oikeustoimikelpoisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liraglutidi
Lääke: liraglutidi
Potilaita hoidetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti hoitavan lääkärin harkinnan mukaan nykyisen merkinnän mukaisesti.
Mikä tahansa insuliini
Lääke: insuliinia
Potilaat voivat käyttää mitä tahansa insuliinia missä tahansa markkinoilla olevissa laitteissa osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä nykyisten merkintöjen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabetekseen liittyvä elämänlaatu ADDQoL:n (Audit of Diabetes-Dependent Life Quality of Life) arvioima
Aikaikkuna: Tarkkailujakson lopussa (52 viikkoa)
Tarkkailujakson lopussa (52 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan sairauksien kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Tarkkailujakson lopussa (52 viikkoa)
Tarkkailujakson lopussa (52 viikkoa)
Potilaskoulutuksen kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Tarkkailujakson lopussa (52 viikkoa)
Tarkkailujakson lopussa (52 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN2211-3962
  • U1111-1123-5044 (MUUTA: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset liraglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa