제2형 당뇨병 환자의 실생활 사용에서의 리라글루타이드 또는 인슐린
2018년 10월 30일 업데이트: Novo Nordisk A/S
이 연구는 유럽에서 수행됩니다.
이 건강 서비스 연구 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 삶의 질과 질병 비용을 평가하기 위해 일상에서 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1344
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mainz, 독일, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 경구 항당뇨병제(OAD)로 치료 중인 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자로서 부적절한 혈당 조절로 인해 인슐린 또는 리라글루티드로 치료 강화가 필요한 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다. (연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다.)
- 환자 데이터를 병가 데이터와 일치시키는 것에 대해 서명된 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 환자
- 제2형 당뇨병 진단을 받고 현재 경구 항당뇨제로 치료 중인 환자로서 혈당 조절이 제대로 이루어지지 않아 인슐린 또는 리라글루타이드(Victoza®)로 치료 강화가 필요한 환자
- 환자는 관련 질병 기금(AOK Plus)의 회원입니다.
제외 기준:
- 현재 SPC에 따라 관련 연구 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 금기 사항
- 이 연구에 대한 이전 참여
- 제1형 당뇨병의 병력
- 응급 투여를 제외한 이전 인슐린 치료(치료 기간 최대 3일)
- liraglutide로 이전 치료
- 당뇨병성 위마비, 당뇨병성 조기 혼수 또는 당뇨병성 케톤산증의 병력
- 진행성 치명적인 질병
- 연구 참여를 배제하는 치료 의사의 판단에 따른 모든 이유. 준수 부족, 안전 문제, 알코올 또는 약물 남용
- 법적 능력이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
리라글루타이드
|
현재 라벨링에 따라 치료 의사의 재량에 따라 일상적인 임상 실습에 따라 환자를 치료합니다.
|
|
모든 인슐린
|
시장에서 구할 수 있는 모든 장치의 모든 인슐린은 현재 라벨링에 따라 일상적인 임상 실습의 일부로 환자가 사용할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ADDQoL(Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life)에서 평가한 당뇨병 관련 삶의 질
기간: 관찰 기간(52주) 종료 시
|
관찰 기간(52주) 종료 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 질병의 총 비용
기간: 관찰 기간(52주) 종료 시
|
관찰 기간(52주) 종료 시
|
|
환자 교육의 총 비용
기간: 관찰 기간(52주) 종료 시
|
관찰 기간(52주) 종료 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
리라글루타이드에 대한 임상 시험
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.완전한
-
Zuyderland Medisch CentrumNederlandse Obesitas Kliniek빼는비만 | 비만, 병적
-
Eastern Virginia Medical School알려지지 않은
-
Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital완전한
-
Anders Fink-Jensen, MD, DMSci완전한