Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Liraglutid oder Insulin in der realen Anwendung bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

30. Oktober 2018 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Diese Studie wird in Europa durchgeführt. Ziel dieser Versorgungsforschungsstudie ist es, Daten aus dem Alltag zu gewinnen, um die Lebensqualität und die Krankheitskosten von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1344

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mainz, Deutschland, 55127
        • Novo Nordisk INvestigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus, die derzeit mit oralen Antidiabetika (OADs) behandelt werden und aufgrund unzureichender Blutzuckerkontrolle eine Behandlungsintensivierung mit Insulin oder Liraglutid benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt. (Studienbezogene Tätigkeiten sind alle Vorgänge im Zusammenhang mit der Erfassung von Daten gemäß Protokoll)
  • Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine unterschriebene Zustimmung zum Abgleich von Patientendaten mit Krankenkassendaten zu erteilen
  • Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus, die derzeit mit oralen Antidiabetika behandelt werden und aufgrund unzureichender Blutzuckerkontrolle eine Behandlungsintensivierung mit Insulin oder Liraglutid (Victoza®) benötigen
  • Patient ist Mitglied der beteiligten Krankenkasse (AOK Plus)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Kontraindikation für das relevante Studienprodukt gemäß aktueller SPC
  • Vorherige Teilnahme an dieser Studie
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ 1
  • Frühere Insulinbehandlung ohne Notfallgabe (Behandlungsdauer bis maximal 3 Tage)
  • Vorherige Behandlung mit Liraglutid
  • Vorgeschichte von diabetischer Gastroparese, diabetischem Präkoma oder diabetischer Ketoazidose
  • Progressive tödliche Krankheit
  • Jeder Grund nach Ermessen des behandelnden Arztes, der eine Studienteilnahme ausschließt, z. mangelnde Compliance, Sicherheitsbedenken, Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Patienten ohne Geschäftsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Liraglutid
Arzneimittel: Liraglutid
Die Patienten werden gemäß der klinischen Routinepraxis nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß der aktuellen Kennzeichnung behandelt.
Irgendein Insulin
Arzneimittel: Insulin
Jedes Insulin in jedem auf dem Markt erhältlichen Gerät kann von Patienten im Rahmen der klinischen Routinepraxis gemäß der aktuellen Kennzeichnung verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diabetesbezogene Lebensqualität bewertet durch ADDQoL (Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life)
Zeitfenster: Am Ende des Beobachtungszeitraums (52 Wochen)
Am Ende des Beobachtungszeitraums (52 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtkosten der Krankheiten des Patienten
Zeitfenster: Am Ende des Beobachtungszeitraums (52 Wochen)
Am Ende des Beobachtungszeitraums (52 Wochen)
Gesamtkosten der Patientenaufklärung
Zeitfenster: Am Ende des Beobachtungszeitraums (52 Wochen)
Am Ende des Beobachtungszeitraums (52 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN2211-3962
  • U1111-1123-5044 (ANDERE: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Liraglutid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren