Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hapetus äärimmäisen ennenaikaisten imeväisten lääketieteellisten toimenpiteiden ohjaamiseen (SafeBoosC-p)

perjantai 7. joulukuuta 2012 päivittänyt: Gorm Greisen

Pienimpien lapsiemme aivojen turvaaminen – pilottitutkimus

Alueellista kudosten hapetusta (rStO2) voidaan seurata lähi-infrapunaspektroskopialla. Tutkijat suunnittelivat SafeBoosC-vaiheen II kokeen testatakseen, voidaanko hyper- ja hypoksiasta aiheutuvaa taakkaa vähentää kolmen ensimmäisen elinpäivän aikana vauvoilla, jotka ovat syntyneet ennen 28 raskausviikkoa. Tutkijat kehittivät hoito-ohjeen ja satunnaistetun koesuunnitelman arvioidakseen, voidaanko aivojen rStO2:ta kuluttaa rajojen ulkopuolella % tuntia, voidaanko vähentää 50 %. Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu pilottitutkimus interventiosta 10 lapsella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of Neonatology, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausikä syntymähetkellä alle 28 täyttä viikkoa
  • aivooksimetri paikallaan 3 tuntia syntymän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • päätös olla antamatta täyttä elämän tukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aivooksimetria + hoito-ohje
Aivooksimetria toteutetaan mahdollisimman pian syntymän jälkeen ja jatketaan 72 tunnin ikään asti Kliininen henkilökunta hoitaa rutiininomaisen lääketieteellisen hoidon paikallisen käytännön mukaisesti sekä reagoi alueen ulkopuolisiin arvoihin hoitosuosituksen avulla
Laite: aivooksimetri
INVOS 5100c + SAFB-SM SOMASENSOR NONIN EQUANOX 7600 + anturimalli 8000CA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen hapetuksen aiheuttama lääketieteellisen hallinnon muutos vaihteluvälin ulkopuolella
Aikaikkuna: 0-72 tuntia elinaikaa
Johdon vaihdon tyypin kirjaaminen hoitosuosituksen mukaisesti
0-72 tuntia elinaikaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset laitevaikutukset
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
Odotettua ja odottamatonta
0-72 tuntia
hypo- ja hyperoksiataakka
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
mitattuna % tuntia tavoitealueen ulkopuolella (55-85 %)
0-72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gorm Greisen

Yhteistyökumppanit

Medical University of Graz
Hospices Civils de Lyon
University of Zurich
Uppsala University
KU Leuven
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Witten/Herdecke
University College Cork
University of Milan
Hospital Universitario La Paz
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Elsass Foundation
Universitair Medisch Centrum Utrecht

Tutkijat

  • Päätutkija: Gorm Greisen, MD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBP010911

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskoset

Kliiniset tutkimukset aivooksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa