Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden vs. seitsemän päivän antibioottikurssi keuhkokuumeen hoitoon tehohoidossa

keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko tehohoidossa keuhkokuumeessa hoidettavia potilaita hoitaa turvallisesti viiden päivän antibiooteilla (nykyinen standardi on 7-8 päivää). Tavoitteena on selvittää, voivatko tutkijat minimoida antibioottikomplikaatiot infektion hoidossa. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti joko saamaan antibiootteja viiden päivän tai seitsemän päivän tavoitteen ajan. Jokaista potilasta seurataan päivittäin, ja jos antibiootit eivät anna vastetta, teho-osaston hoitotiimi voi jatkaa antibioottikuuria pidempään riippumatta siitä, mihin ryhmään potilas on kohdistettu. Tutkijan hypoteesi on, että viiden päivän hoitotavoitteen potilaat voivat saada vähemmän antibiootteja kuin seitsemän päivän hoitotavoitteen potilaat ilman haittavaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voivatko tehohoidossa olevat keuhkokuumepotilaat saada turvallisesti viiden päivän antibiootteja. Kaikki Barnes-Jewish Hospitalin lääketieteellisiin ja kirurgisiin tehohoitoyksiköihin otetut keuhkokuumepotilaat seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien osalta. Potilaat satunnaistetaan suljetuilla kirjekuorilla kuuden, viiden tai seitsemän päivän antibioottikuuriin. Käytettävän antibiootin valinnan päättää teho-osaston hoitotiimi. Potilaita EI satunnaisteta saamaan tiettyä antibioottia. Potilaiden kliinistä vastetta seurataan parantamalla päivittäistä maksimilämpötilaa, valkosolujen määrää ja PaO2:n ja FiO2:n suhdetta. Antibioottien käyttöä voidaan jatkaa tavoitekeston jälkeen kumman tahansa ryhmän potilaille, jos yllä mainitut kriteerit eivät täyty tai jos teho-osaston hoitava lääkäri katsoo, että pidempi hoitojakso on tarpeen. Tehohoidon yksikön hoitotiimi ei ole sokeutunut potilaan hoitomääräyksen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi diagnoosi keuhkokuumeesta
  • Potilas lääketieteellisen tai kirurgisen tehohoidon osastolla
  • Ikä on vähintään 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Neutropenia
  • Kiinteän elimen tai luuytimen siirron vastaanottaja
  • Bakteremia
  • Acinetobacter baumannii- tai Stenotrophomonas maltophilia -bakteerin esiintyminen hengitystieviljelmästä
  • Toinen antibioottihoitoa vaativa infektio
  • Raskaus
  • Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas tai korvike ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Tehohoitoyksikön lääkäri kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5 päivää
Muut: 5 päivää antibioottia
Tietyn antibiootin valinnan tekee hoitava teho-osaston hoitava lääkäri. Potilaat satunnaistetaan kahteen erilliseen ryhmään antibioottihoidon pituuden perusteella, ei spesifisten antibioottien perusteella. Siksi tutkimuksessa ei määritetä todellista annettavaa antibioottia. Kaikki potilaat saavat tehohoitotiimin valitseman antibiootin keuhkokuumeeseen ja tähän ryhmään kuuluvat saavat 5 päivän tavoitteen.
Placebo Comparator: 7 päivää
Muut: 7 päivän antibioottihoito keuhkokuumeeseen
Tietyn antibiootin valinnan tekee hoitava teho-osaston hoitava lääkäri. Potilaat satunnaistetaan kahteen erilliseen ryhmään antibioottihoidon pituuden perusteella, ei spesifisten antibioottien perusteella. Siksi tutkimuksessa ei määritetä todellista annettavaa antibioottia. Kaikki potilaat saavat antibiootteja keuhkokuumeeseen, jonka hoitava tehohoitotiimi määrää, ja tämän ryhmän potilaat saavat tavoitteen 7 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Clostridium difficile -ripuli
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Uuden monilääkeresistenssin bakteerin kehittäminen alempien hengitysteiden viljelmästä
Aikaikkuna: 28 päivää
Potilaat eivät saa rutiininomaisia ​​seurantahengitysviljelmiä osana protokollaa. Jos viljelmä kuitenkin hankitaan kliinisesti ja viljelmässä kasvaa uusi useille lääkkeille vastustuskykyinen bakteeri, tämä tulos toteutuu. Tuloksella EI ole erityistä mittayksikköä, koska se mittaa, onko olemassa monilääkeresistentiä bakteeria vai ei. Monelle lääkkeelle resistentin bakteerin määritelmä perustuu Euroopan tautientorjuntakeskusten määritelmään.
28 päivää
Toistuva alempien hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201108280

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, bakteeri

Kliiniset tutkimukset 5 päivää antibioottia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa