Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fem kontra sju dagars antibiotikakurs för behandling av lunginflammation på intensivvårdsavdelningen

14 mars 2012 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Målet med studien är att avgöra om patienter som behandlas för lunginflammation på intensivvårdsavdelningen säkert kan behandlas med fem dagars antibiotika (nuvarande standard är sju till åtta dagar). Målet är att avgöra om utredarna kan minimera antibiotikakomplikationer samtidigt som de behandlar infektionen. Patienterna i studien tilldelas slumpmässigt att antingen få antibiotika för ett mål på fem dagar eller ett mål på sju dagar. Varje patient följs dagligen och om de inte svarar på antibiotikan kan det behandlande teamet på intensivvården fortsätta antibiotikan under en längre kur oavsett vilken grupp patienten tilldelas. Utredarens hypotes är att patienter i femdagarsbehandlingsmålet kommer att kunna få mindre antibiotika än patienter i sjudagarsbehandlingsmålet utan några negativa effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie för att avgöra om patienter med lunginflammation på intensivvårdsavdelningen säkert kan få fem dagars antibiotika. Alla patienter som tas in på de medicinska och kirurgiska intensivvårdsavdelningarna på Barnes-judiska sjukhuset med lunginflammation kommer att screenas för inklusions- och exkluderingskriterierna. Patienterna kommer att randomiseras av förseglade kuvert i grupper om sex till en fem eller sju dagars antibiotikakur. Valet av antibiotikum som ska användas bestäms av intensivvårdsavdelningens behandlingsteam. Patienterna kommer INTE att randomiseras till ett specifikt antibiotikum. Patienterna kommer att följas för ett kliniskt svar genom förbättring av maximal daglig temperatur, antal vita blodkroppar och förhållandet PaO2 till FiO2. Antibiotika kan fortsätta över mållängden för patienter i båda grupperna om ovanstående kriterier inte uppfylls eller om den behandlande läkaren på intensivvårdsavdelningen anser att det behövs en längre kur. Behandlande team på intensivvårdsavdelningen kommer inte att förblindas för patientens behandlingsuppdrag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnos av lunginflammation
  • Patient på medicinsk eller kirurgisk intensivvårdsavdelning
  • Ålder över eller lika med 18 år

Exklusions kriterier:

  • Neutropeni
  • Mottagare av ett fast organ eller benmärgstransplantation
  • Bakteremi
  • Förekomst av Acinetobacter baumannii eller Stenotrophomonas maltophilia från en luftvägskultur
  • Närvaro av en andra infektion som kräver antibiotikabehandling
  • Graviditet
  • Inskrivning i en annan klinisk studie
  • Patient eller surrogat kan inte ge informerat samtycke
  • Behandlande intensivvårdsläkare avböjde registreringen i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5 dagar
Övrig: 5 dagars antibiotika
Valet av det specifika antibiotikumet görs av den behandlande läkaren på intensivvårdsavdelningen. Patienterna kommer att randomiseras till två separata grupper baserat på antibiotikabehandlingens längd, inte specifika antibiotika. Därför bestäms inte den faktiska antibiotikan som kommer att ges av studien. Patienterna kommer alla att få antibiotika mot lunginflammation som valts ut av intensivvårdsteamet och de i denna grupp får ett mål på 5 dagar.
Placebo-jämförare: 7 dagar
Övrig: 7 dagars antibiotikabehandling för lunginflammation
Valet av det specifika antibiotikumet görs av den behandlande läkaren på intensivvårdsavdelningen. Patienterna kommer att randomiseras till två separata grupper baserat på antibiotikabehandlingens längd, inte specifika antibiotika. Därför bestäms inte den faktiska antibiotikan som kommer att ges av studien. Patienterna kommer alla att få antibiotika mot lunginflammation som bestäms av det behandlande intensivvårdsteamet och de i denna grupp får ett mål på 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antibiotikabehandlingens längd
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Clostridium difficile diarré
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Utveckling av en ny multi-läkemedelsresistent bakterie från en kultur i de nedre luftvägarna
Tidsram: 28 dagar
Patienterna kommer inte att få rutinmässig uppföljning av andningskulturer som en del av protokollet. Men om en kultur erhålls på klinisk basis och kulturen odlar en ny multi-läkemedelsresistent bakterie, då uppnås detta resultat. Utfallet har INTE en specifik måttenhet då det är ett mått på om en multiresistent bakterie finns eller inte. Definitionen för en multiresistent bakterie är baserad på definitionen från European Centers for Disease Control.
28 dagar
Återkommande nedre luftvägsinfektion
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201108280

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation, bakteriell

Kliniska prövningar på 5 dagars antibiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera