Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Breathe NIOV -järjestelmän arviointi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hengitystoiminnasta

tiistai 14. tammikuuta 2014 päivittänyt: Breathe Technologies, Inc.

Hengityshengitysjärjestelmän vaikutuksen arviointi COPD-potilaiden hengitystyöhön

Breathe Ventilator on kevyt, puettava ventilaattori, joka on saanut Yhdysvaltain FDA:n hyväksynnän käytettäväksi potilailla, joilla on hengitysvaikeuksia. Tutkijat uskovat, että Breathe NIOV -järjestelmä vähentää pallean työtä ja hengitystä lisäämällä hengityksen määrää ja happea. Tässä tutkimuksessa 14 potilaalla, joilla on vaikea tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), arvioidaan heidän hengitystoimintaansa käytettäessä NIOV-järjestelmää ruokatorven ja mahan paineilla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on suostumushetkellä yli 18-vuotias.
  2. Koehenkilöllä on vaikea keuhkoahtaumatauti (GOLD-aste III tai IV), jonka FEV1 on < 50 % ennustettu ja FEV1/FVC-suhde < 70 % ennustettu.
  3. Tutkittavalla on lisääntynyt hengityslihasten työskentely hengityksen aikana, mistä on osoituksena käsin kosketeltava sternocleidomastoid-lihaksen supistuminen sisäänhengityksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on akuutti COPD:n paheneminen - viikon sisällä akuutista sairaalahoidosta
  2. Koehenkilön hengitystiheys levossa > 28/min
  3. Tutkittava tarvitsee > 5 l/min nenän O2/min ylläpitääkseen O2sat-arvoa > 90 %
  4. Potilaalla on vaikea hengenahdistus levossa
  5. Potilaalla on nielemishäiriöitä tai krooninen aspiraatio, aiempi ruokatorven leikkaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka saattaisi kohteen vaaraan ilmapallon asettamisen aikana.
  6. Koehenkilöllä on ollut keuhkopullien aiheuttama ilmarinta.
  7. Kohde on liian kognitiivisesti heikentynyt antaakseen subjektiivisia arvioita visuaaliselle analogiselle asteikolle
  8. Kohde on herkkä tai allerginen lidokaiinille
  9. Tutkittavalla on aiemmin ollut happi-intoleranssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NIOV tuuletin
Hengitä NIOV-hengityslaitetta eri tilavuuden lisäysasetuksissa
Laite: Hengitä NIOV-hengityslaitetta
Kannettava, ei-invasiivinen avoin ilmanvaihtojärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paineen aikatulo (PTPdi) Breathe Ventilation -järjestelmän käytön aikana
Aikaikkuna: 10 min
Laskettu käyttämällä sisäänhengityksen keston transdiafragmaattisen paineen pinta-alaa
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ruokatorven PTP:ssä (PTP:t), PTP:ssä minuutissa (PTPdi/min ja PTPes/min
Aikaikkuna: 10 min
Muutokset ruokatorven PTP:ssä (PTP:t), PTP:ssä minuutissa (PTPdi/min ja PTPes/min)
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Breathe Technologies, Inc.

Yhteistyökumppanit

Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP-00-0033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitä NIOV-hengityslaitetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa