Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranibizumabin teho ja turvallisuus laserilla tai ilman laseria verrattuna verkkokalvon laskimotukoksen haaraan (BRIGHTER)

keskiviikko 21. syyskuuta 2016 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

24 kuukauden, vaihe IIIb, avoin, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, 3-haarainen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan yksilöllisen, stabilointikriteereihin perustuvan PRN-annosteluohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta, jossa 0,5 mg:n ranibizumabia käytetään lasiaisensisäisenä injektiona. tai täydentävällä laserfotokoagulaatiolla verrattuna laserfotokoagulaatioon potilailla, joilla on silmänpohjan turvotuksen heikentynyt näkövamma, joka johtuu haaran verkkokalvon laskimon tukkeutumisesta

Tämä tutkimus tuottaa vertailutietoja 0,5 mg:n ranibitsumabista käyttämällä PRN-annostusta, joka on annettu lisälaserhoidon kanssa tai ilman laservalokoagulaatiota (nykyinen hoitostandardi) kuudenteen kuukauteen asti potilailla, joilla on BRVO:n aiheuttaman ME:n aiheuttama näkövamma. Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat pitkäaikaista (24 kuukauden) turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja ranibitsumabista, joka annetaan tässä käyttöaiheessa laserin lisähoidon kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

455

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden 2333 ZA, Alankomaat, 2333
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3011 BH
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • Novartis Investigative Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Valladolid, Castilla y Leon, Espanja, 47011
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08022
        • Novartis Investigative Site
      • L´Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Espanja, 03016
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46015
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Espanja, 48006
        • Novartis Investigative Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irlanti
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italia, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00144
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10122
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H0C8
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Novartis Investigative Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4X3
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
  • Kreikka
      • Patras, Kreikka, 26504
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Kreikka, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Kreikka, 124 62
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion Crete, GR, Kreikka, 711 10
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Kreikka, 411 10
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, Kreikka, 546 29
        • Novartis Investigative Site
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-354
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugali, 3030-163
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugali, 1349-019
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugali, 1050-085
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
  • Puola
      • Bielsko-Biala, Puola, 43-300
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Puola, 80-809
        • Novartis Investigative Site
      • Kraków, Puola, 31-501
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Puola, 20-079
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Puola, 02-005
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21033
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Ranska, 06000
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Ranska
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 19, Ranska, 75940
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Ranska, 75010
        • Novartis Investigative Site
  • Ruotsi
      • Örebro, Ruotsi, 701 85
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 851 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Zilina, Slovak Republic, Slovakia, 010 01
        • Novartis Investigative Site
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Sveitsi, 1007
        • Novartis Investigative Site
      • Olten, Sveitsi, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Sveitsi, 8063
        • Novartis Investigative Site
  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
  • Tšekin tasavalta
      • Olomouc, Tšekin tasavalta, 775 20
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Tšekin tasavalta, 100 34
        • Novartis Investigative Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, 1133
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LX
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 5QH
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL4 6PL
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU16 7UJ
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen kuin tutkimusarviointi suoritetaan
  • Yksinomaan BRVO:n aiheuttaman ME:n aiheuttaman näkövamman diagnoosi
  • BCVA-pisteet seulonnassa ja lähtötasolla 73–19 kirjainta (ETDRS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset
  • Aivohalvaus tai sydäninfarkti alle 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Hallitsematon verenpaine määritellään systoliseksi arvoksi >160 mmHg tai diastoliseksi arvoksi >100 mmHg seulonnassa tai lähtötilanteessa.
  • Mikä tahansa aktiivinen silmänympärys- tai silmätulehdus tai tulehdus seulonnassa tai lähtötilanteessa kummassakin silmässä
  • Hallitsematon glaukooma seulonnassa tai lähtötilanteessa tai diagnosoitu 6 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa kummassakin silmässä
  • Iiriksen uudissuonittuminen tai neovaskulaarinen glaukooma tutkittavassa silmässä
  • Minkä tahansa systeemisen antivaskulaarisen endoteelikasvutekijän (anti-VEGF) lääkkeen käyttö 6 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa
  • Panretinaalinen laserfotokoagulaatio 3 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa tai oletettu tai suunniteltu seuraavien 3 kuukauden sisällä lähtötilanteen jälkeen tutkimussilmässä
  • Fokusaalinen tai verkkolaserfotokoagulaatio 4 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa tutkimussilmässä
  • Intra- tai periokulaaristen kortikosteroidien (sub-Tenon mukaan lukien) käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimussilmän seulontaa
  • Kaikki silmänsisäisten kortikosteroidi-implanttien (esim. deksametasoni [Ozurdex®], fluosinoloniasetonidi [Iluvien®]) käyttö tutkittavassa silmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1-ranibitsumabi monoterapia
Ranibitsumabi 0,5 mg
Lääke: Ranibitsumabi
Muut nimet:
  • Lucentis
Kokeellinen: 2-ranibitsumabi laserilla
Ranibitsumabi 0,5 mg + laser
Lääke: Ranibitsumabi
Muut nimet:
  • Lucentis
Menettely: Laser
laser fotokoagulaatio
Active Comparator: 3-lasermonoterapia
Lasermonoterapia ranibitsumabilla 0,5 mg kuukaudesta 6 alkaen
Menettely: Laser
laser fotokoagulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden keskimääräinen muutos: BCVA-muutos 6. kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen potilailla, joilla on verkkokalvon haaratukoksen (BRVO) aiheuttama näkövamma
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -tutkimusta.

-kuin kaavio osallistujien istuessa 4 metrin testietäisyydellä. ETDRS-alue on 0-100 kirjainta. Parhaan korjatun näöntarkkuuden keskimääräiselle muutokselle kuukaudessa 6 verrattuna lähtötasoon laskettiin ja arvioitiin 95 %:n luottamusväli ja P-arvo (joka liittyy nollahypoteesiin, jonka mukaan tämä keskimääräinen muutos on nolla) perustuen t-jakauma/t-testiin. ANOVA-mallilla.
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden keskimääräinen muutos 1. kuukaudesta 24. kuukauteen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisella kaaviolla osallistujien ollessa istuma-asennossa 4 metrin testausetäisyydellä. ETDRS-alue on 0-100 kirjainta. (Positiivinen keskimääräinen muutos BCVA:n lähtötasosta osoittaa paranemista): Keskimääräinen muutos: kunkin potilaan ensimmäinen keskimääräinen muutos lasketaan lähtötilanteesta 1. kuukauteen 24 kuukauden aikana tehtyjen muutosten keskiarvona. Sitten keskimääräinen muutos lasketaan kaikkien potilaiden keskimääräisten muutosten keskiarvona.
Perustaso, 24 kuukautta
Ranibitsumabihoitojen määrä päivästä 1 kuukauteen 23 hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Päivä 1 - kuukausi 23
Potilaille 23 kuukauden aikana annettujen ja FAS:n puitteissa LOCF:n ja havaittujen tietojen avulla annettujen injektioiden lukumäärä.
Päivä 1 - kuukausi 23
Näöntarkkuuden keskimääräinen muutos (BCVA-kirjaimet) kuukaudesta 1 kuukauteen 6
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisella kaaviolla, kun osallistujat olivat istuma-asennossa 4 metrin testausetäisyydellä. ETDRS-alue on 0–100 kirjainta. (A BCVA:n positiivinen keskimääräinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta): Keskimääräinen muutos: kunkin potilaan ensimmäinen keskimääräinen muutos lasketaan keskiarvona lähtötilanteesta 1 kuukauteen kuudennen kuukauden aikana. Sitten keskimääräinen muutos lasketaan kaikkien potilaiden keskimääräisten muutosten keskiarvona.
Perustasosta kuukauteen 6
Näöntarkkuuden keskimääräinen muutos BCVA (kirjaimet) lähtötilanteesta kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisella kaaviolla, kun osallistujat olivat istuma-asennossa 4 metrin testausetäisyydellä. ETDRS-alue on 0-100 kirjainta. Parhaan korjatun näöntarkkuuden keskimääräiselle muutokselle kuukausina 12 ja 24 verrattuna perustasoon, 95 %:n luottamusväli ja P-arvo (liittyy nollahypoteesiin, jonka mukaan tämä keskimääräinen muutos on nolla) perustuivat t-jakauma/t-testiin. laskettiin ja arvioitiin ANOVA-mallilla.
Perustaso, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden näöntarkkuus on ≥1, ≥5, ≥10, ≥15 ja ≥30 kirjainta lähtötasosta kuukauteen 6 ja kuukauteen 24 asti, käynnin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 ja kuukausi 24
BCVA-pistemäärä perustui Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -tutkimuksen (ETDRS) näöntarkkuustaulukossa oikein luettujen kirjainten määrään, joka arvioitiin 4 metrin aloitusetäisyydeltä. Lisääntynyt pistemäärä osoittaa tarkkuuden paranemisen. Tämä tulos arvioi niiden osallistujien lukumäärän, joiden näöntarkkuus oli parantunut ≥1, ≥5, ≥10, ≥15 ja ≥30 kirjainta 6. ja 24. kuukauteen verrattuna lähtötasoon, ja arvioitiin ANOVA-mallilla. Päätepisteet, jotka liittyvät niiden potilaiden osuuteen, joilla oli BCVA-kirjaimen lisäys tai menetys lähtötilanteesta, analysoitiin kerrostetulla Cochran-Mantel-Haenszel-testillä, joka perustui perustason BCVA:han (lähtötason BCVA pienempi tai yhtä suuri kuin 39, 40-59, suurempi tai yhtä suuri kuin 60 kirjainta, hoitoryhmät).
Perustaso, kuukausi 6 ja kuukausi 24
Niiden potilaiden määrä, joilla on BCVA:n parannus verrattuna lähtötilanteeseen tai jotka saavuttivat enemmän tai yhtä suuria kuin 73 kirjainta 6. kuukaudessa tutkimuksen silmässä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaista kaaviota lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6, kun osallistujat olivat istuma-asennossa 4 metrin testausetäisyydellä. EDTRS-alue on 0 - 100 kirjainta. BCVA yli 73 kirjainta kuukaudessa 6 osoittaa positiivista lopputulosta.
Kuukausi 6
Potilaiden määrä, joilla BCVA:n parannus verrattuna lähtötilanteeseen tai saavutettu enemmän kuin tai yhtä suuri kuin 73 kirjainta 24. kuukaudessa tutkimuksen silmässä
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisella kaaviolla lähtötilanteessa ja kuukauden 12 aikana, kun osallistujat olivat istuma-asennossa 4 metrin testausetäisyydellä. EDTRS-alue on 0 - 100 kirjainta. BCVA yli 73 kirjainta kuukauden 24 kohdalla osoittaa positiivista lopputulosta.
Kuukausi 24
Keskimääräinen muutos keskuslukukeskuksen arvioimassa keskusosakentän paksuudessa kuukaudesta 12 ja kuukaudesta 24 verrattuna lähtötilanteeseen hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Kuukausi 12 ja kuukausi 24
Verkkokalvon paksuus mitattiin optisella koherenssitomografialla (OCT). Keskitetty lukukeskus tarkasteli kuvat standardoidun arvioinnin varmistamiseksi. Stratifikaatio tehtiin perustason parhaan korjatun näöntarkkuuden luokkien perusteella ja analyysi perustui varianssianalyysiin (ANOVA)
Kuukausi 12 ja kuukausi 24
Keskimääräinen muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa NEI-VFQ-25-pisteissä (yhdistelmäpisteet ja ala-asteikot) kuukaudella 6 ja kuukaudella 24 verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Kuukaudet 6 ja 24
Kysely koostuu 25 tutkimuksesta, jotka edustavat 11 näköön liittyvää rakennetta (yleinen näkö, silmäkipu, lähiaktiviteetit, etäaktiviteetit, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, roolivaikeudet, riippuvuus, ajo, värinäkö, perifeerinen näkö) sekä yhden asian yleisterveys. luokituskysymys. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Jokainen kohta muunnetaan sitten asteikolla 0–100 niin, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä asetetaan 0:ksi ja 100 pisteeksi. Tässä muodossa pisteet edustavat saavutettua prosenttiosuutta mahdollisesta kokonaispistemäärästä, esim. pistemäärä 50 edustaa 50 % korkeimmasta mahdollisesta pistemäärästä.
Kuukaudet 6 ja 24
BCVA (kirjaimet) keskimääräinen keskimääräinen muutos ensimmäisestä ranibizumabihoidosta 24 kuukauteen tutkimussilmässä potilailla, jotka on satunnaistettu lasermonoterapiaan
Aikaikkuna: Kuukausi 24

Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -tutkimusta.

-kuin kaavio osallistujien istuessa 4 metrin testietäisyydellä. ETDRS-alue on 0-100 kirjainta. Parhaan korjatun näöntarkkuuden keskimääräiselle muutokselle kuukaudessa 24 verrattuna lähtötasoon laskettiin ja arvioitiin 95 %:n luottamusväli ja P-arvo (joka liittyy nollahypoteesiin, jonka mukaan tämä keskimääräinen muutos on yhtä suuri kuin nolla) t-jakauman/t-testin perusteella. ANOVA-mallilla.
Kuukausi 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRFB002E2402
  • 2011-002859-34 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ranibitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa