Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Pilot Intervention Study of Health Coaching to Promote Diabetes Self-Care in the Community (C4C)

keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Mercedes Carnethon, Northwestern University

Coaching for Control: A Pilot Intervention Study of Health Coaching to Promote Diabetes Self-Care in the Community

Diabetes poses a substantial burden to racial/ethnic minorities and in populations with limited access to healthcare. However, there is a shortage of healthcare providers available to help patients adopt the lifestyle changes required for diabetes control. The goal of the present study is to evaluate the feasibility and effectiveness of a diabetes self-care intervention delivered by medical students to patients with poorly controlled diabetes. Training medical students to use proven communication techniques to help patients identify and overcome barriers to adopting lifestyle changes in diabetes is a novel but plausible strategy. The investigators anticipate that findings from our pilot study will be used to develop a larger study to definitively test the program's effectiveness. A long-term benefit of our program is that future healthcare providers are practicing the skills needed to promote positive lifestyle changes and provide care for chronic conditions in diverse communities.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes and its complications pose a substantial physical, psychological and financial burden on the large number of racial/ethnic minorities and other socioeconomically deprived persons with diabetes. However, self-management goals are often not met in racial/ethnic minorities and in populations with fewer socioeconomic resources. In response, our research team has developed a novel "health coaching" intervention to promote diabetes self-management in the community. Health coaching is based on Control Systems Theory and helps patients to: 1) identify problems in self-care behaviors; 2) create dynamic plans for correcting these issues; and, 3) learn to navigate the complexities of everyday life and to achieve clinically and personally desirable outcomes. The primary innovation of the present project is that first-year medical students are trained to serve as the health coaches, and are participating in the study Coaching for Control (STU00069506). The objective of our pilot study is to test whether 20 patients from five Northwestern Medicine primary care practice groups (two in the Austin community, two at Northwestern Memorial Hospital and one at Norwegian American Hospital) enrolled in the "Coaching for Control" intervention experience favorable changes in clinical and behavioral outcomes after 16 weeks as compared with an equal number of patients from those same clinics who are not enrolled in the program. We will use a non-randomized trial design to carry out the following aims: 1. Determine whether patients with diabetes who participate in the "Coaching for Control" behavioral intervention program (i.e., the intervention arm) have lower hemoglobin A1c (HbA1c) after four months than patients who do not participate in the program (i.e., the control arm). 2. Determine whether diabetes patients in the intervention arm report higher task-related self-efficacy for initiating and maintaining recommended diabetes self-care behaviors than participants in the control arm. We hypothesize that participants in the intervention arm will have more favorable HbA1c and report higher self-efficacy for diabetes self-care behaviors than participants in the control arm. Secondary objectives are to test whether these changes persist 8 months after the program ends and to test whether we observe changes in additional clinical measures such as blood pressure, waist circumference, and in self-reported health behaviors such as medication adherence, self-care behaviors, physical activity and diet. Process evaluations through focus groups and interviews with participants will allow us to refine our intervention. The translational aspects of our proposal include the application of a proven intervention to promote diabetes self-care in a community setting that includes adults at high risk for diabetes complications. Findings from the present pilot study will be used to justify expansion of the study to a larger group of community members so that we can carry out a larger randomized trial of efficacy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years old,
  • diagnosis of diabetes
  • ability to read and understand English,
  • access to a personal telephone,
  • intent to remain in the medical practice group for at least 1 year,
  • intention to remain in the Chicago, IL area or surrounding suburbs for 1 year.
  • Ability to read and understand the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • primary diagnosis of gestational diabetes or type 1 diabetes
  • severe mental impairment,
  • primary preferred language other than English
  • severe comorbidity with a life expectancy of < 1 year
  • currently enrolled in another counseling-based diabetes intervention program
  • prior participation in the Coaching for Control intervention development in 2012

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard Care
Participants will receive standard care from physicians for monitoring and treating their diabetes. They are placed on a wait list to receive the intervention.
Weekly telephone counseling intervention for 16 weeks, used to identify and overcome barriers to diabetes control and set goals for positive behavioral changes supplemented by monthly group classes on skill development.
Kokeellinen: Telephone Counseling
Weekly telephone counseling intervention for 16 weeks, used to identify and overcome barriers to diabetes control and set goals for positive behavioral changes supplemented by monthly group classes on skill development.
Weekly telephone counseling intervention for 16 weeks, used to identify and overcome barriers to diabetes control and set goals for positive behavioral changes supplemented by monthly group classes on skill development.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in hemoglobin A1c
Aikaikkuna: 16 weeks
Changes in hemoglobin A1c between baseline and the end of follow-up will be compared between participants in the intervention arm vs. the control arm.
16 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Task related self-efficacy for initiating and maintaining diabetes self-management
Aikaikkuna: 16 weeks
Determine whether diabetes patients in the intervention arm report higher task-related self-efficacy for initiating and maintaining recommended diabetes self-care behaviors than participants in the wait list control arm.
16 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes self-management behaviors
Aikaikkuna: 16 weeks
To describe differences in diabetes self-management behavior in participants in the intervention as compared with the wait list control arm
16 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mercedes R Carnethon, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Telephone Counseling

3
Tilaa