Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperpolarisoidun 129Xe MRI:n toiminnalliset sovellukset

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Samuel Patz, Brigham and Women's Hospital
Tutkimuksemme yleistavoitteena on määrittää hyperpolarisoidun 129Xe MRI:n kyky mitata keuhkojen toimintaa ja sen kyky havaita herkästi keuhkosairaus ja sen eteneminen COPD:ssä. Oletamme, että keuhkorakkuloiden pinta-alan, väliseinän paksuuden ja kapillaarin kulkuajan mittaus hyperpolarisoidulla 129Xe:llä mitattuna korreloi paremmin keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatumittauksiin kuin perinteiset diagnostiset mittaukset, kuten spirometria ja tietokonetomografia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-75

Terveille tupakoimattomille aiheille:

  • Yksikään nykyinen lääkäri ei ole diagnosoinut aktiivista lääkitystä vaativaa sairautta
  • Ei tupakointihistoriaa, eli alle 100 poltettua savuketta elämänsä aikana
  • Normaali spirometria: FEV1/FVC ≥ 0,70, FEV1 ≥ 80 % ennustettu

Koehenkilöille, jotka ovat osallistuneet COPDGene-tutkimukseen

  • Post-keuhkoputkia laajentava spirometria: FEV1 > 40 % ennustettu

Poissulkemiskriteerit:

  • MR-vasta-aiheet: esim. sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet, ferromagneettiset implantit, kuten proteesit, klaustrofobia
  • Raskaus tai epäilty raskaus
  • Jatkuvan hapen käyttö
  • Antibioottien ja/tai systeemisten kortikosteroidien käyttö (uusi lääkemääräys tai suurempi annos) keuhkosairauden tai minkä tahansa keuhkoinfektion pahenemiseen viimeisen neljän viikon aikana
  • Hallitsematon syöpä, joka määritellään meneillään olevaksi sädehoidoksi, jatkuvaksi kemoterapiaksi
  • Sydänkohtaus viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on ja ei ole COPD
Kaikki koehenkilöt hengittävät hyperpolarisoitua 129Xe-kaasua ja sitten heille tehdään MRI-skannaus keuhkojen toiminnan mittaamiseksi.
Lääke: Hyperpolarisoitu 129Xe kaasu
Kohde hengittää 800 cm3 kaasuseosta, joka sisältää 129Xe:tä ja typpeä. Koehenkilö pidättelee hengitystään enintään 16 sekuntia, kun MRI-skannaus suoritetaan. Kaasuseos voi sisältää 20-100 % ksenonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden henkilöiden perustilastot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Hyperpolarisoidut 129Xe MRI-skannaukset tehdään terveille henkilöille ja 129Xe:n otto keuhkoseinäkudoksessa mitataan ajan funktiona. Näistä tiedoista määritetään kolmen keuhkojen toiminnallisen parametrin keskiarvo ja jakauma. Kolme mittaa ovat keuhkorakkuloiden pinta-ala tilavuusyksikköä kohti, väliseinän paksuus ja kapillaarin kulkuaika kaasunvaihtoalueen läpi.
4 Vuotta
Erot terveiden ja sairaiden COPD-potilaiden välillä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Hyperpolarisoidun 129Xe MRI:n sairauden vakavuuden mittaukset GOLD-vaiheen 1–3 koehenkilöillä korreloivat enemmän heidän keuhkosairauteensa liittyviin fyysisiin vammoihin kuin perinteiset keuhkojen toimintatestit.
4 Vuotta
Spatiaalinen heterogeenisyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Määritä, missä määrin yksittäisen yksilön keuhkojen toiminnan alueellisten 129Xe-mittausten spatiaalinen heterogeenisyys korreloi sairauden vaikeusasteen fyysisten ilmenemismuotojen kanssa. Oletamme, että spatiaalisen heterogeenisuuden mittaukset korreloivat voimakkaasti fyysisen vamman kanssa.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel Patz, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P001947
  • 5R01HL096471-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu 129Xe kaasu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa