Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne zastosowania hiperspolaryzowanego rezonansu magnetycznego 129Xe

19 marca 2018 zaktualizowane przez: Samuel Patz, Brigham and Women's Hospital
Ogólnym celem naszego badania jest określenie możliwości hiperspolaryzowanego MRI 129Xe do pomiaru czynności płuc i jego potencjału do czułego wykrywania choroby płuc i jej progresji w POChP. Stawiamy hipotezę, że pomiar pola powierzchni pęcherzyków płucnych, grubości przegrody i czasu pasażu kapilarnego mierzony za pomocą hiperspolaryzowanego 129Xe będzie lepiej korelował z pomiarami jakości życia pacjentów z POChP niż tradycyjne pomiary diagnostyczne, takie jak spirometria i tomografia komputerowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-75 lat

Dla zdrowych osób niepalących:

  • Żaden obecny lekarz nie zdiagnozował choroby wymagającej aktywnego leczenia
  • Brak historii palenia, zdefiniowany jako mniej niż 100 papierosów wypalonych w ciągu życia
  • Spirometria prawidłowa: FEV1/FVC ≥ 0,70, FEV1 ≥ 80% wartości należnej

Dla pacjentów, którzy brali udział w badaniu COPDGene

  • Spirometria po podaniu leku rozszerzającego oskrzela: FEV1 > 40% wartości należnej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: np. implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca, implanty ferromagnetyczne, takie jak protezy, klaustrofobia
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży
  • Stosowanie ciągłego tlenu
  • Stosowanie antybiotyków i/lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów (nowa recepta lub zwiększona dawka) w przypadku zaostrzenia choroby płuc lub jakiejkolwiek infekcji płuc w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Niekontrolowany rak, zdefiniowany jako trwająca radioterapia, trwająca chemioterapia
  • Zawał serca w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP i bez POChP
Wszyscy badani będą wdychać hiperspolaryzowany gaz 129Xe, a następnie wykonają skan MRI w celu zmierzenia czynności płuc.
Lek: Hiperpolaryzowany gaz 129Xe
Osoba badana wdycha 800 cm3 mieszaniny gazów zawierającej 129Xe i azot. Badany wstrzyma oddech na nie więcej niż 16 sekund podczas wykonywania badania MRI. Mieszanina gazów może zawierać od 20 do 100% ksenonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe statystyki zdrowych osób
Ramy czasowe: 4 lata
Hiperpolaryzowane skany MRI 129Xe będą wykonywane na zdrowych osobach, a wychwyt 129Xe w tkance przegrody płucnej będzie mierzony w funkcji czasu. Na podstawie tych danych zostanie określona średnia i rozkład trzech parametrów czynnościowych płuc. Trzy miary to powierzchnia pęcherzyków płucnych na jednostkę objętości, grubość przegrody i czas przejścia kapilar przez obszar wymiany gazowej.
4 lata
Różnice między zdrowymi a chorymi na POChP.
Ramy czasowe: 4 lata
Hiperpolaryzowane pomiary ciężkości choroby MRI 129Xe u pacjentów w stadium GOLD 1-3 są silniej skorelowane z niepełnosprawnością fizyczną związaną z ich chorobą płuc niż tradycyjne testy czynności płuc.
4 lata
Heterogeniczność przestrzenna
Ramy czasowe: 4 lata
Określ stopień, w jakim przestrzenna heterogeniczność regionalnych pomiarów funkcji płuc 129Xe u pojedynczego osobnika koreluje z fizycznymi objawami ciężkości choroby. Stawiamy hipotezę, że miary heterogeniczności przestrzennej będą silnie skorelowane z niepełnosprawnością fizyczną.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Patz, PhD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P001947
  • 5R01HL096471-04 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Hiperpolaryzowany gaz 129Xe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj