Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kariesriskin ennustaminen alipalvelusissa taaperoissa perusterveydenhuollon asetuksissa

perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: Margherita Fontana, DDS, PhD, University of Michigan

Kariesriskin ennustaminen heikosti hoidetuilla taaperoilla perusterveydenhuollossa Stratified (rodun, etnisen alkuperän ja Medicaid-tilan mukaan) tutkimus kariesriskin ennustuskyselyn kehittämiseksi

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää kyselylomake, jonka avulla voidaan paljastaa lapsen riski saada karies (tunnetaan myös hampaiden reikiintymisenä). Tavoitteena on kehittää käytännöllinen ja helposti pisteytettävä riskityökalu, jonka avulla perusterveydenhuollon tarjoaja voi auttaa löytämään pieniä lapsia, joilla on suurin riski saada reikiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioitu osallistumisaika on 3 vuotta (sisältää 3 hammastarkastusta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1326

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Oral Health Research Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Duke Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 12 kuukauden (± 3 kuukauden) ikäiset lapset lähtötilanteessa ositettuina Medicaid-statuksen ja/tai rodun/etnisen taustan mukaan monipuolisen edustuksen varmistamiseksi. Jokainen lapsi paritetaan ensisijaisen hoitajan kanssa, jonka tutkijat odottavat todennäköisesti olevan täysi-ikäinen vanhempi tai laillinen huoltaja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset

  • Jos ensisijainen hoitaja on vanhempi/laillinen huoltaja: Vanhemman/laillisen huoltajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus lapselle ja itselleen (jos hän on ensisijainen huoltaja) ennen osallistumista.
  • Jos ensisijainen hoitaja ei ole vanhempi/laillinen huoltaja: Jos toinen henkilö on ensisijainen hoitaja, tämän henkilön on annettava itselleen kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista.
  • Vanhemman/laillisen huoltajan ja osallistuvan ensisijaisen hoitajan on kummankin oltava vähintään 18-vuotias tai emansipoitu alaikäinen
  • Vanhemman/huoltajan on suostuttava ja sallittava lapsensa suuontelon tutkiminen. Ensisijaisen hoitajan tulee täyttää kariesriskin arviointilomake.
  • Ensihoitajan tulee olla halukas osallistumaan, ennakoida olevansa lapsen ensisijainen hoitaja opintojakson aikana ja ennakoida olevansa käytettävissä kaikkiin tutkimuksiin (perustilanne, 18 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta) tarkastusten välisten välikontaktien lisäksi. .

Lapset

  • Lapsen tulee olla 9-15 kuukauden ikäinen perusopetuskäynnin aikaan.
  • Lapsen tulee olla yleisesti ottaen terve (eli hänellä ei ole tämänhetkistä sairautta, joka vaikeuttaa hänen hammastarkastusta).
  • Lapsen on sallittava suuontelon tutkiminen.

Poissulkemiskriteerit:

Aikuiset

  • Osallistujapari (aikuinen-lapsi), joka osoittaa kyvyttömyyden noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia, suljetaan pois – tämä päätös on paikan ensisijaisen tutkijan harkinnan mukaan.
  • Muut kuin englantia tai espanjaa lukevat/puhuvat henkilöt suljetaan pois, koska he eivät pysty ymmärtämään suostumusasiakirjaa tai täyttämään riskikyselyä.

Lapset

  • Lapset, jotka ovat sijaishuollossa tutkimuksen alkaessa, suljetaan pois, koska on todennäköistä, että heidän ensihoitajansa vaihtuu useita kertoja tutkimuksen aikana.
  • Antibiootti- ja/tai rauhoittava esilääkitys ennen hammastarkastusta.
  • Hallitsematon epilepsia.
  • Aktiivinen syövän hoito.
  • Korjaamattomat synnynnäiset sydänvauriot, jotka vaatisivat esilääkitystä ennen hammastarkastusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet 9-15 kuukauden ikäiset lapset
Terveet 12 kuukauden (± 3 kuukauden) ikäiset lapset lähtötilanteessa ositettuina Medicaid-statuksen ja/tai rodun/etnisen taustan mukaan monipuolisen edustuksen varmistamiseksi. Jokainen lapsi paritetaan ensisijaisen hoitajan kanssa, jonka tutkijat odottavat todennäköisesti olevan täysi-ikäinen vanhempi tai laillinen huoltaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisen karieksen esiintyminen lähtötilanteessa ja mahdollisten kariesleesioiden esiintyvyys ja/tai eteneminen seurantatutkimuksissa
Aikaikkuna: 3 vuotta

Tulokset määritellään osallistujatasolla.

  1. Karieksen esiintyminen lähtötasolla (määritelty ICDAS ≥ 3, täyte tai puuttuminen karieksen vuoksi).
  2. Kaikkien kariesleesioiden ilmaantuvuus (ICDAS ≥ 3, täyttyminen tai puuttuminen karieksen vuoksi) ja/tai eteneminen (muutos ICDAS = 3 tai 4 arvosta ICDAS = 5 tai 6, tai täyttyminen tai puuttuminen karieksen vuoksi) tutkimuksiin.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisen karieksen esiintyminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Karieksen esiintyminen lähtötilanteessa (määritelty ICDAS:ksi > 0, joka sisältää kaiken varhaisen karieksen, täytön tai karieksen vuoksi puuttuvan). Karieksen esiintyminen lähtötilanteessa (määritelty ICDAS-arvoksi ≥ 5, joka sisältää vain avoimen kavitaation, täytön tai karieksen aiheuttaman puuttumisen)
Perustaso
Mahdollisten kariesleesioiden ilmaantuvuus ja/tai eteneminen seurantatutkimuksissa.
Aikaikkuna: 3 vuotta

Mahdollisten kariesleesioiden ilmaantuvuus ja/tai eteneminen seurantatutkimuksissa. Eteneminen määritellään muutoksena ICDAS=0:sta arvoon ICDAS=1 tai korkeampaan, tai täyttyminen tai puuttuminen karieksen vuoksi; muutos ICDAS=1:stä tai 2:sta ICDAS=3:een tai korkeampaan, tai täyttö tai puuttuminen karieksen vuoksi; tai vaihda ICDAS=3 tai 4 arvoksi ICDAS=5 tai 6, tai täyttö tai puuttuu karieksen vuoksi.

Mahdollisten kariesleesioiden ilmaantuvuus seurantatutkimuksissa. Koska lähtötilanteessa otetaan huomioon vain erillinen kavitaatio, etenemisen tuloksia lähtötilanteesta seurantaan ei määritellä.
3 vuotta
laskee kariespintojen lukumäärää
Aikaikkuna: 3 vuotta
  1. Karioosipintojen (dmfs) lukumäärän laskeminen käyttämällä ICDAS:a ≥ 3 rappeutuneiden pintojen määrittämiseen.
  2. Laskee kariespintojen (dmfs) lukumäärän käyttämällä ICDAS-arvoa > 0 rappeutuneiden pintojen määrittämiseen.
  3. Karioosipintojen (dmfs) määrän laskeminen käyttämällä ICDAS:a ≥ 5 rappeutuneiden pintojen määrittämiseen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Margherita Fontana, DDS, PhD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDCR 11-101
  • U01DE021412-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa