Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen glaukoomahoidon vaikutus kyynelkalvon stabiilisuuteen terveillä koehenkilöillä

torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Pitkäaikaisen glaukoomalääkkeiden käytön on osoitettu lisäävän kuivasilmäisyyden oireyhtymän ilmaantuvuutta kaikilla tunnetuilla seurauksilla, kuten silmän epämukavuudella ja epiteelikeratiittilla. Ottaen huomioon, että kyynelkalvon oheneminen näyttää olevan riskitekijä kuivasilmäisyyden oireyhtymän kehittymiselle tai pahenemiselle, nykyisessä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, muuttuuko kyynelkalvon paksuus terveillä koehenkilöillä paikallisen glaukoomalääkkeiden käytön jälkeen.

Tätä tarkoitusta varten kyynelkalvon paksuus mitataan lähtötilanteessa ja sen jälkeen, kun yksi viidestä tutkimuslääkkeestä on tiputettu satunnaisesti valittuun silmään. Lisäksi yksi 20 henkilön ryhmä ei saa lääkettä ja toimii toisena kontrollina. Lääkkeen vaikutuksia kyynelkalvon paksuuteen verrataan hoitamattomaan toiseen silmään. Lisäksi timololin vaikutuksia kyynelkalvon paksuuteen säilöntäaineilla (Timoptic 0,5 %) verrataan timololiin ilman säilöntäaineita (Timophtal sine 0,5 %) ja kolmeen voiteluaineeseen, joilla on eri viskositeetti (Genteal HA, Hylo-Comod, Thealoz).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
  • Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen lääkkeiden (paitsi ehkäisyvälineiden) käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuslääkkeelle tai jollekin aineosalle
  • Aiempi tai nykyinen keuhkoahtaumatauti tai astma
  • AV-esto luokka II tai enemmän
  • Ametropia ≥ 6 Dpt
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveet aiheet I
20 tervettä henkilöä
Lääke: Timoptic® 0,5 %
Timoptic® 0,5 % silmätipat, Merck, kerta-instillaatio
Kokeellinen: terveet koehenkilöt II
20 tervettä henkilöä
Lääke: Timophtal sine® 0,5 %
Timophtal sine® 0,5%, Agepha, silmätipat, kerta-instillaatio
Kokeellinen: terveet koehenkilöt III
20 tervettä henkilöä
Laite: Genteal HA®
Genteal HA® -silmätipat, Novartis, yksi tiputus
Kokeellinen: terveet koehenkilöt IV
20 tervettä henkilöä
Laite: Hylo-Comod®
Hylo-Comod® silmätipat, Croma-Pharma, kerta-instillaatio
Kokeellinen: terveet koehenkilöt V
20 tervettä henkilöä
Laite: Thealoz®
Thealoz®-silmätipat, Thea, Ranska, yksi tiputus
Ei väliintuloa: terveet koehenkilöt VI
20 tervettä henkilöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyynelkalvon paksuus
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
jopa 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eroaika (MUTTA)
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
kerran opiskelupäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT-241010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Timoptic® 0,5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa