Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen versus avoin vasemmanpuoleinen hemihepatektomia maksan hyvänlaatuisiin leesioihin

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Xiujun Cai, Sir Run Run Shaw Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu koe akuutista kirurgisesta traumasta ja laparoskooppisen ja avoimen vasemman hemihepatektomian stressivasteesta maksan hyvänlaatuisten leesioiden yhteydessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laparoskooppisen ja avoimen vasemman hemihepatektomian vaikutusta akuuttiin kirurgiseen traumaan ja stressivasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Department of General Surgery, Institute of Minimally Invasive Surgery, Sir Run Run Shaw Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on hyvänlaatuisia vaurioita ja joka vaatii vasemman hemihepatektomian
  • Child-Pugh-luokitus A:sta B:hen
  • American Society Of Anesthesiologists (ASA) luokitus I–III
  • painoindeksi on välillä 18-35
  • halu osallistua tutkimukseen
  • ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja mitä heiltä vaaditaan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • haluttomuus osallistua
  • Child-Pugh-luokitus C
  • ASA-luokitus IV - V
  • akuutti tulehdus, kuume tai diabetes mellitus
  • joilla on autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  • immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskooppinen vasen hemihepatektomiaryhmä
Potilaiden ryhmä, joille tehdään laparoskooppinen vasemman hemihepatektomia
Menettely: Laparoskooppinen vasemman hemihepatektomia
osallistujille tehdään laparoskooppinen vasemman hepatektomia laparoskooppisilla instrumenteilla
Muut nimet:
  • Laparoskooppinen vasemman hepatektomia
ACTIVE_COMPARATOR: Avoin vasemman hemihepatektomia
Potilasryhmälle tehtiin avoin vasen hemihepatektomia
Menettely: Avoin vasemman hemihepatektomia
osallistujille tehdään perinteinen avoin vasemmanpuoleinen hepatektomia laparotomisilla instrumenteilla
Muut nimet:
  • Avoin vasemman hepatektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
CRP testataan ennen käyttöä, 3,12,24 tuntia ja 3,5,7 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusvastemarkkerit mukaan lukien interleukiini-6-, interleukiini-10-pitoisuudet ja tuumorinekroositekijän α-taso seerumissa
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
interleukiini-6 ja interleukiini-10 testataan ennen leikkausta, 3,12,24 tuntia ja 3,5,7 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 7 päivää
Oksidatiivinen stressitila, mukaan lukien plasman malondialdehyditaso ja antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
plasman malondialdehyditaso ja kokonaisantioksidanttikapasiteetti testataan ennen käyttöä, 3,12,24 tuntia ja 3,5,7 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 7 päivää
Immuunitilanne, mukaan lukien valkosolujen määrä ja ihmisen leukosyyttiantigeenin DR (HLA-DR) ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
valkosolujen määrä ja ihmisen leukosyyttiantigeenin DR (HLA-DR) ilmentyminen testataan ennen leikkausta, 3,12,24 tuntia ja 3,5,7 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 7 päivää
Insuliiniresistentin tila
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Insuliiniresistentin tila testataan ennen leikkausta, 3,12,24 tuntia ja 3,5,7 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 7 päivää
Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
jopa 7 päivää
Maksasolujen apoptoosin tila, mukaan lukien hematoksyliini- ja eosiinivärjäys (HE), immunohistokemiallinen värjäys ja kaspaasi-3:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Toiminnan palautumisen aika
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
jopa 1 kuukausi
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
jopa 1 kuukausi
Intraoperatiiviset parametrit, mukaan lukien leikkausaika, pneumoperitoneumin aika, maksan resektioaika, arvioitu intraoperatiivinen verenhukka, verensiirto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 120 minuuttia
osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 120 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Run Run Shaw Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRRSH20121225-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen vasemman hemihepatektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa