간 양성 병변에 대한 복강경 대 개방 좌측 반절제술
2015년 11월 16일 업데이트: Xiujun Cai, Sir Run Run Shaw Hospital
간 양성 병변에 대한 복강경 대 개방 좌측 반간절제술의 급성 외과적 외상 및 스트레스 반응에 대한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 급성 외과적 외상과 스트레스 반응에 대한 복강경 및 개방 좌측 반간절제술의 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Department of General Surgery, Institute of Minimally Invasive Surgery, Sir Run Run Shaw Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌측 hemihepatectomy가 필요한 양성 병변 환자
- A에서 B로의 Child-Pug 분류
- 미국마취과학회(ASA) 등급 I~III
- 18에서 35 사이의 체질량 지수
- 연구에 참여하려는 의지
- 연구의 성격과 요구 사항을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 참여 의사 없음
- C의 Child-Pug 분류
- IV에서 V까지의 ASA 등급
- 급성 염증, 발열 또는 당뇨병의 상태
- 자가 면역 질환 또는 면역 결핍
- 면역 체계에 영향을 미치는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 복강경 좌측 hemihepatectomy 그룹
복강경 좌측 hemihepatectomy로 운영되는 환자의 그룹
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참가자는 복강경 기구를 사용하여 복강경 좌측 간 절제술을 수행합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 열린 왼쪽 hemihepatectomy
개방형 좌측 반간절제술을 시행한 환자 그룹
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참가자는 개복술 도구를 사용하여 전통적인 개방형 왼쪽 간 절제술을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 C 반응성 단백질(CRP) 수준
기간: 최대 7일
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CRP는 수술 전, 수술 후 3,12,24시간 및 3,5,7일 후에 테스트됩니다.
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 인터루킨-6, 인터루킨-10 농도 및 종양 괴사 인자 α 수준을 포함한 염증 반응 마커
기간: 최대 7일
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인터루킨-6 및 인터루킨-10은 수술 전, 수술 후 3,12,24시간 및 3,5,7일에 테스트됩니다.
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최대 7일
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혈장 말론디알데하이드 수준 및 총 항산화제 용량을 포함한 산화 스트레스 상태
기간: 최대 7일
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혈장 말론디알데하이드 수준 및 총 항산화능은 수술 전, 수술 후 3,12,24시간 및 3,5,7일에 테스트됩니다.
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최대 7일
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백혈구 수 및 인간 백혈구 항원 DR(HLA-DR) 발현을 포함한 면역 상태
기간: 최대 7일
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수술 전, 수술 후 3,12,24시간 및 3,5,7일에 백혈구 수 및 인간 백혈구 항원 DR(HLA-DR) 발현을 검사합니다.
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최대 7일
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인슐린 저항성 상태
기간: 최대 7일
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수술 전, 수술 후 3,12,24시간, 3,5,7일에 인슐린 저항성 여부를 검사합니다.
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최대 7일
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전신 염증 반응 증후군
기간: 최대 7일
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최대 7일
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헤마톡실린 및 에오신(HE) 염색, 면역조직화학 염색 및 카스파제-3 발현을 포함한 간 세포 사멸의 상태
기간: 24 시간
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24 시간
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기능 회복까지의 시간
기간: 참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 후 입원
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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이환율과 사망률
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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삶의 질
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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수술 시간, 기복막 시간, 간 절제 시간, 수술 중 예상 실혈, 수혈 등 수술 중 매개 변수
기간: 참가자는 작업 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 120분입니다.
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참가자는 작업 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 120분입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원비
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SRRSH20121225-1
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복강경 좌측 hemihepatectomy에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모병
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Ewha Womans University Mokdong HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Pusan National University Hospital; Chonnam National University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Assiut University아직 모집하지 않음
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Maastricht University Medical CenterKing's College London; Oslo University Hospital; Jessa Hospital; University Hospital, Ghent; Liverpool... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense완전한
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Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...모병