Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdentoista viikon turvallisuus- ja tehokkuustutkimus ruusufinnissä

perjantai 1. toukokuuta 2015 päivittänyt: Maruho Co., Ltd.

Vaiheen 2, satunnaistettu, ajoneuvoohjattu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus kolmen kerran päivässä annettavan paikallisesti käytettävän CLS001-geelin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna 12 viikon ajan annosteltuun vehikkeliin potilaille, joilla on papulopustulaarinen ruusufinni

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CLS001:n pienen, keskisuuren ja suuren annoksen päivittäisen paikallisen käytön turvallisuutta ja tehoa vehikkeligeeliin verrattuna potilailla, joilla on papulopustuloarinen ruusufinni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Radiant Research Inc.
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • ATS Clinical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Skin Care Research, Inc
      • Dunedin, Florida, Yhdysvallat, 34698
        • Dunedin Research Specialists
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • North Florida Dermatology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14625
        • Rochester General Medical Group Center for Dermatology at Linden Oaks
      • Stoney Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
        • Derm Research Center of NY Inc.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Wake Resarch
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37674
        • TriCities Skin and Cancer
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Progressive Clinical Research, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Virginia Clinical Research Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • papulopustulaarisen ruusufinni diagnoosi (vähintään 15 vauriota)

Poissulkemiskriteerit:

  • nodulaarinen ruusufinni tai alatyyppi 3
  • kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä, jotka häiritsisivät tutkimuksen tavoitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: omiganan keskiannos
omiganan keskiannos kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: omiganan
Active Comparator: omiganan suuri annos
omiganan suuri annos kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: omiganan
Placebo Comparator: Ajoneuvoryhmä
Ajoneuvoa käytetään kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: plasebo
Active Comparator: omiganan pieni annos
omiganan pieni annos kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: omiganan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos tulehdusvaurioiden määrässä
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 9 ja 12 viikkoa
0, 1, 3, 6, 9 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menestys IGA:ssa on määritelty selkeäksi tai melkein selväksi
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maruho Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLS001-CO-PR-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa