Romidepsin CHOP vs CHOP teho ja turvallisuus potilailla, joilla on hoitamaton perifeerinen T-solulymfooma
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: The Lymphoma Academic Research Organisation
Vaiheen 3 monikeskustutkimus, jossa verrataan Romidepsin CHOP:n (Ro-CHOP) tehoa ja turvallisuutta CHOP:iin potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton perifeerinen T-solulymfooma
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata romidepsiinin tehokkuutta CHOP:n kanssa annettuna pelkkään CHOP-hoitoon potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton perifeerinen T-solulymfooma (PTCL) etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) suhteen arvioituna pahanlaatuisen lymfooman vastekriteerien mukaisesti. 1999 Response Adjudication Committeen (RAC) toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu monikeskusvaiheen III tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla Ro-CHOP:n tehoa ja turvallisuutta tavalliseen CHOP-hoitoon potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton, histologisesti todistettu PTCL.
Kokeellisen aineen luonteen vuoksi tämä tutkimus on avoin tutkimus.
Potilaat satunnaistetaan 1:1 saamaan joko (haara A) syklofosfamidia, doksorubisiinia, vinkristiiniä ja prednisonia (CHOP) 3 viikon sykleissä 6 syklin ajan [22] tai (haara B) romidepsiini CHOP (Ro-CHOP) 3 viikossa sykliä 6 sykliä.
Ro-CHOP-haarassa romidepsiinia annetaan annoksena 12 mg/m² IV päivänä 1 ja päivänä 8 joka 3. viikko.
Tässä tutkimuksessa potilaat etenevät tutkimuksen kolmessa vaiheessa: seulontavaiheessa, hoitovaiheessa ja seurantavaiheessa.
Potilaat saavat tutkimuslääkettä (-lääkkeitä) enintään 6 syklin ajan tai kunnes ei-hyväksyttävä toksisuus kehittyy tai etenee tai lopetetaan vapaaehtoisesti.
Potilaiden selviytymistä seurataan, kunnes aikaisintaan joko 80 % potilaista on kuollut tai 3 vuotta viimeisestä satunnaistetusta potilaasta.
Kolme vuotta ensisijaisen analyysin jälkeen tietokanta päivitetään ja analyysi suoritetaan uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
421
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA Stuivenberg
-
Brugge, Belgia
- A.Z. Sint Jan AV
-
Bruxelles, Belgia
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Belgia
- UCL Louvain Saint Luc
-
Bruxelles, Belgia
- ULB - Hôpital Erasme
-
Charleroi, Belgia
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Haine Saint Paul, Belgia
- Hopital Jolimont
-
Jette, Belgia
- AZ VUB
-
Kortrijk, Belgia
- Az Groeninge
-
Liege, Belgia
- CHU de Liege
-
Liege, Belgia
- CHC - Clinique Saint Joseph
-
Yvoir, Belgia
- Chu Mont Godinne
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja
- ICO L'Hospitalet
-
Barcelone, Espanja
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Girona, Espanja
- ICO - Institut Català d'Oncologia - Hospital Doctor Josep Trueta
-
Jerez de la Frontera, Espanja
- Hospital de Jerez de la Frontera
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Murcia, Espanja
- H. Morales Messeguer
-
Oviedo, Espanja
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Salamanca, Espanja
- Hospital Clínico Universitario de Salamanca
-
Sevilla, Espanja
- H. Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja
- Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitario Dr. Peset de Valencia
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Istituto di Ematologia "Saragnoli" Policlinico San'Orsola-Malpighi, Bologna
-
Brescia, Italia
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Catania, Italia
- Ospedale Ferrarotto
-
Cuneo, Italia
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo
-
Firenze, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Napoli, Italia
- Ematologia Oncologica Istituto Pascale
-
Reggio Calabria, Italia
- Azienda Ospedaliera Bianchi Melacrino Morelli
-
Roma, Italia
- Ematologia Università La Sapienza
-
Torino, Italia
- AOU San Giovanni Battista
-
Udine, Italia
- Clinica Ematologica di Udine
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Dong-A Univ. Hospital
-
Goyang-si, Korean tasavalta
- National Cancer Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asian Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korean Cancer Center Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital Yonsei University
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Instituto Português Oncologia
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU d'Amiens
-
Angers, Ranska
- CHU d'Angers
-
Annecy, Ranska
- CH de Annecy
-
Avignon, Ranska
- CH Henri Duffaut
-
Bayonne, Ranska
- CH Côte Basque
-
Besançon, Ranska
- Chu Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Ranska
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque - Centre François Magendie
-
Boulogne-sur-mer, Ranska
- CH du Dr Duchenne
-
Bourg en Bresse, Ranska
- CH de Bourg en Bresse
-
Béziers, Ranska
- CH de Béziers
-
Caen, Ranska
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Ranska
- Institut d'Hematologie de Basse-Normandie
-
Chalon sur Saône, Ranska
- CH de Chalon sur Saone
-
Chambéry, Ranska
- Ch De Chambery
-
Clamart, Ranska
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU Estaing
-
Colmar, Ranska
- Hopital PASTEUR
-
Corbeil Essonnes, Ranska
- CH Sud Francilien de Corbeil
-
Créteil, Ranska
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Ranska
- CHU de DIJON
-
Dunkerque, Ranska
- CH de Dunkerque
-
Grenoble, Ranska
- CHU de Grenoble
-
La Roche sur Yon, Ranska
- CHD La Roche sur Yon
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles - André Mignot
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Le Mans, Ranska
- CH du Mans
-
Le Mans, Ranska
- Clinique Victor Hugo
-
Lens, Ranska
- CH de Lens
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
-
Lille, Ranska
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Lille, Ranska
- CH de Saint Quentin
-
Limoges, Ranska
- CHU de Limoges
-
Lyon, Ranska
- Centre Léon Bérard
-
Mantes-La-Jolie, Ranska
- CH de Saint Germain
-
Mantes-la-Jolie, Ranska
- Chi Poissy /Saint- Germain-En-Laye
-
Marseille, Ranska
- Institut Paoli Calmettes
-
Meaux, Ranska
- CH de Meaux
-
Metz, Ranska
- CHR de Metz
-
Montpellier, Ranska
- Hopital Saint Eloi
-
Mulhouse, Ranska
- CHU de Mulhouse
-
Nancy, Ranska
- CHU Nancy Brabois
-
Nantes, Ranska
- CHU Hotel Dieu Nantes
-
Nice, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Ranska
- Chu de Nice
-
Nimes, Ranska
- CHU de Nimes - Caremeau
-
Paris, Ranska, 75743
- Hôpital Necker
-
Paris, Ranska
- Hopital de la Pitie Salpetriere
-
Paris, Ranska
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Ranska
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska
- Institut Curie
-
Perpignan, Ranska
- CH de Perpignan
-
Pessac, Ranska
- Centre Francois Magendie
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Poitiers, Ranska
- CHU De Poitiers
-
Reims, Ranska
- CHU Robert Debré
-
Rennes, Ranska
- Chu Pontchaillou
-
Roubaix, Ranska
- CH de Roubaix
-
Rouen, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Ranska
- Institut Curie - Centre Rene Huguenin
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse
-
Tours, Ranska, 37044
- Chu Bretonneau
-
Valence, Ranska
- CH Valence
-
Valenciennes, Ranska
- Ch de Valenciennes
-
Vannes, Ranska
- Ch de Bretagne Atlantique
-
Villejuif, Ranska
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Saksa
- Charité Medical School Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Saksa
- Charité Medical School Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Saksa
- Helios Hospital Berlin-Buch
-
Dortmund, Saksa
- St Johannes-Hospital
-
Dresden, Saksa
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus der TU Dresden
-
Düsseldorf, Saksa
- Klinik Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Essen, Saksa
- University of Duisburg-Essen
-
Frankfurt am Main, Saksa
- Krankenhaus Nordwest
-
Freiburg, Saksa
- Universitätklinikum Freiburg Klinik für Innere medizin I
-
Greifswald, Saksa
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Göttingen, Saksa
- UniversitätsKrebszentrum Göttingen - G-CCC
-
Hamburg, Saksa
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Homburg, Saksa
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Köln, Saksa
- Uniklinik Koln
-
Leipzig, Saksa
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
Oldenburg, Saksa
- Klinikum Oldenburg gGmbH
-
Ulm, Saksa
- Universitatsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore
- National University Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-vuotiaista 80-vuotiaisiin.
- Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden/menettelyjen suorittamista.
- Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.
Potilaat, joilla on histologisesti todistettu perifeerinen T-solulymfooma (PTCL), joita ei ole aiemmin hoidettu; seuraavat alatyypit Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksessa (2008; 2011) voidaan sisällyttää Ann Arbor -vaiheesta riippumatta (I–IV):
a. Solmutyypit: i. PTCL, ei toisin määritelty ii. Angioimmunoblastinen T-solulymfooma iii. Anaplastinen suursolulymfooma, anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -negatiivinen tyyppi
b. Solmun ulkopuoliset tyypit: i. Enteropatiaan liittyvä T-solulymfooma ii. Maksa-pernan T-solulymfooma iii. Ihonalainen pannikuliitin kaltainen T-solulymfooma iv. Primaarinen ihon gamma-delta T-solulymfooma v. Primaarinen kutaaninen erilaistumisklusteri 8 positiivinen (CD8+) aggressiivinen epidermotrooppinen lymfooma vi. Primaarinen ihoklusteri erilaistumisen 4 positiivinen (CD4+) pieni/keskikokoinen T-solulymfooma
c. Muu ei-luokiteltava perifeerinen T-solulymfooma
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0, 1 tai 2
- Negatiivinen raskaustesti naisille, joilla on mahdollisuus synnyttää (FCBP)
- Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. hormonaalinen ehkäisyväline, kohdunsisäinen väline, pallea spermisidillä, kondomi siittiöiden torjunta-aineella tai abstinenssi) hoidon aikana ja 1 kuukausi sen jälkeen; Miesten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen.
- Odotettavissa oleva elinikä ≥ 90 päivää (3 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi potilasta osallistumasta tutkimukseen.
- Mikä tahansa tila, joka häiritsee kykyä tulkita tutkimuksen tietoja.
- Muut lymfoomityypit, esim. B-solulymfooma
Seuraavat T-solulymfoomien tyypit:
- Aikuisten T-solulymfooma/leukemia (HTLV-1:een liittyvä T-solulymfooma)
- Ekstranodaalinen T-solu/luonnollinen tappaja (NK) -solulymfooma, nenätyyppi
- Anaplastinen suursolulymfooma, ALK-positiivinen tyyppi
- Ihon T-solulymfooma (mycosis fungoid, Sézaryn oireyhtymä)
- Primaarinen erilaistumisantigeenin 30-positiivinen (CD30+) T-solulymfoproliferatiivinen häiriö ihossa
- Primaarinen ihon anaplastinen T-solulymfooma
- Aiempi PTCL-hoito immunoterapialla tai kemoterapialla paitsi lyhytaikaisilla kortikosteroideilla (kesto ≤ 8 päivää) ennen satunnaistamista
- Aiempi sädehoito PTCL:lle paitsi jos se on lokalisoitu yhdelle imusolmukealueelle
- Potilaat, jotka suunniteltiin autologiseen tai allogeeniseen siirtoon ensimmäisen rivin konsolidointina
- Keskushermosto-aivokalvon osallistuminen
- Vasta-aihe kaikille kemoterapian sisältämille lääkkeille,
- HIV-positiiviset kohteet
- Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai C. Hepatiitti B -viruksen (HBV) krooniset kantajat ilman HBV DNA-positiivista verta ovat kelvollisia. Potilaat, joilla on ei-aktiivinen C-hepatiitti (joilla on normaalit transaminaasit), ovat kelvollisia.
Mikä tahansa seuraavista laboratorioarvojen poikkeavuuksista, paitsi jos se johtuu lymfoomasta:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1500 solua/mm3 (1,5 x 109/l),
- Verihiutalemäärä < 100 000/mm3 (100 x 109/l) tai < 75 000/mm3, jos luuydin on mukana,
- Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT/AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALAT/ALT) ≥ 3,0 x normaalin yläraja (ULN),
- Seerumin kokonaisbilirubiini > 2 x ULN, paitsi jos kyseessä on hemolyyttinen anemia,
- K+- ja Mg2+-tasot < normaalin alaraja (LLN), paitsi jos ne on korjattu protokollan ohjeiden mukaisesti ennen romidepsiini-infuusion aloittamista
- Seerumin kreatiniini > 2,0 x ULN
- Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin lymfoomaa (paitsi ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä tai kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ tai hoitamaton eturauhassyöpä ilman hoitosuunnitelmaa), ellei potilas ole ollut sairaudesta vapaa ≥ 3 vuotta
- Mikä tahansa vakava sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi potilasta allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen
Kaikki tunnetut sydämen poikkeavuudet, kuten:
- Potilaat, joilla on synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä
- Korjattu QT-aika > 480 ms (käyttämällä Friderician kaavaa)
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä kierrosta 1 päivä 1
- Aiempi tai samanaikainen merkittävä sydän- ja verisuonitauti
- Ejektiofraktio <45 % moniportaisella kuvauksella (MUGA) tai kaikukardiogrammilla;
- Samanaikainen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa korjatun QT-ajan (QTc) merkittävää pidentymistä
- Potilaat, jotka ovat saaneet yli 200 mg/m2 doksorubisiinia
- Vahvojen CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö
- Terapeuttisen varfariinin samanaikainen käyttö mahdollisen lääkevuorovaikutuksen vuoksi. Pienen varfariiniannoksen tai muun antikoagulantin käyttö laskimoportin ja kanyylien avoimuuden ylläpitämiseksi on sallittua.
- Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio
- Minkä tahansa tavanomaisen tai kokeellisen syöpälääkehoidon käyttö 28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta (päivä 1)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Romidepsin plus CHOP
Potilaat kokeellisessa ryhmässä saavat romidepsiinia ja CHOP:ta (Ro-CHOP) kolmen viikon jaksoissa 6 syklin ajan. Romidepsiinia annetaan annoksena 12 mg/m² IV päivänä 1 ja päivänä 8 joka 3. viikko. |
Ro-CHOP annettuna 3 viikon jaksoissa 6 syklin ajan tai kunnes eteneminen Romidepsiiniä annetaan annoksena 12 mg/m² IV päivänä 1 ja päivänä 8 joka 3. viikko.
|
|
Active Comparator: Vakio: CHOP
Kontrolliryhmän potilaat saavat syklofosfamidia, doksorubisiinia, vinkristiiniä ja prednisonia (CHOP) kolmen viikon jaksoissa 6 syklin ajan.
|
CHOP (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni) annetaan 3 viikon sykleissä 6 sykliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on Progression Free Survival
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) käyttäen vastekriteerit pahanlaatuiseen lymfoomaan (1999), jonka Response Adjudication Committee
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emmanuel BACHY, Professor, CH Lyon Sud, Pierre Bénite, France
- Opintojen puheenjohtaja: Vincent CAMUS, MD, Centre Henri Becquerel, Rouen, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Antineoplastiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Romidepsin
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ro-CHOP Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Romidepsiini + CHOP
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanLopetettu
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaDiffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | CD5 positiivinenKiina
-
Emergent BioSolutionsLopetettu
-
Sherief Abd-ElsalamRekrytointi
-
Shanghai YingLi Pharmaceutical Co. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL)Kiina
-
Ruijin HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKohdennettu lääke yhdistettynä CHOP:iin äskettäin diagnosoidun perifeerisen T-solulymfooman hoidossaPerifeerinen T-solulymfoomaKiina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrytointiPerifeerinen T-solulymfoomaKiina
-
Li ZhimingEi vielä rekrytointiaDouble Express diffuusi suuri B-solulymfooma | Histonideasetylaasi -inhibiittori | BTK:n estäjätKiina
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.RekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma, määrittelemätön paikkaKiina