Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väliseinämän vs. apikaalisen tahdistuksen vaikutus oikean ja vasemman kammion suorituskykyyn

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää sydämen MRI-skannauksia ja analyysitekniikoita arvioimaan sydämen toiminnan eroja 12 kuukauden tahdistuksen jälkeen potilailla, joiden tahdistusjohdot on sijoitettu eri asentoihin oikean kammion sisällä (apikaalisesti tai septaalisesti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkään jatkuneen tahdistuksen oikean kammion (RV) kärjestä on osoitettu liittyvän etenevään vasemman kammion (LV) toimintahäiriöön. Tämä on johtanut kiinnostukseen vaihtoehtoisia oikean kammion tahdistuskohtia kohtaan. Vain harvat tutkimukset tutkivat vaihtoehtoisten oikean kammion tahdistuskohtien vaikutusta kolmiulotteisella kuvantamisella. Sydämen MRI-volumetrisen vasemman ja oikean kammion analyysi ja kolmiulotteinen rekonstruktio ovat tarkempia verrattuna rintakehän kaikututkimukseen. St. Jude Medical on kehittänyt ehdollisen MRI-tahdistinjärjestelmän, jonka avulla voidaan ensimmäistä kertaa tutkia vaihtoehtoisia tahdistuskohtia sydämen MRI:n avulla.

Potilaat, joille on jo implantoitu St. Jude Medicalin ehdollinen MRI-tahdistinjärjestelmä, otetaan kyseiseen tutkimukseen ja jaetaan 4 ryhmään (oikean kammion tahdistusjohto, joka on sijoitettu apikaalisesti tai septaalisesti jaettuna potilailla, joita tahdistetaan alle 50 % ajasta tai 50 % tai enemmän). . Kaikille potilaille tehdään sydämen MRI ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 12 kuukauden kuluttua. Potilaille, joiden tahdistus on alle 50 % ajasta, suoritetaan sydämen MRI molemmilla käyntikerroilla sydämentahdistimen stimulaatiolla tai ilman sitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8063
        • Stadtspital Triemli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heihin on istutettu Accent MRI -tahdistin ja Tendril MRI -johdot.
  • Istuta RV-johto apikaalisesti (ryhmä A) tai septaalisesti (ryhmä B)
  • Onko retkeilyvauhdissa < 50 % ajasta (ryhmät A2 ja B2)
  • Ovatko matkailuautot vauhditettu > 50 % ajasta (ryhmät A1 ja B1)
  • Ovat ≥ 18-vuotiaita.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Haluavat ja pystyvät noudattamaan määrättyjä seurantatestejä ja arviointien aikataulua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on pysyvä eteisvärinä ja sisäinen johtuminen säilynyt
  • Käytä ei-MRI-yhteensopivaa laitetta tai materiaalia (esim. kallonsisäinen aneurysmaklipsi, ei-MRI-yhteensopiva laite tai materiaali, metallit tai seokset jne.).
  • Käytä johdonjatkoa, pistoketta tai sovitinta.
  • Älä istuta RV-johtoa apikaalisesti tai septaalisesti.
  • Ovat oikeutettuja ryhmiin A1 tai B1, mutta sopivaan ryhmään on jo ilmoittautunut 20 potilasta.
  • Ovat oikeutettuja ryhmiin A2 tai B2, mutta sopivaan ryhmään on jo ilmoittautunut 5 potilasta
  • Osallistut parhaillaan toiseen laite- tai lääketutkimukseen, johon kuuluu aktiivinen hoitohaara.
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
  • Elinajanodote on alle 12 kuukautta seulonnasta minkä tahansa hengenvaarallisen tilan vuoksi.
  • Ovat vasta-aiheisia magneettikuvaukseen jostain muusta syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Väliseinän RV-kytkentä > 50 % tahdistuksessa (B1)
Sydämen MRI tahdistimen stimulaatiolla
Muut: Sydämen MRI tahdistimen stimulaatiolla
Potilaalle tehdään sydämen magneettikuvaus ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukautta myöhemmin
Kokeellinen: Väliseinän RV-kytkentä <50 % tahdistuksessa (B2)
Sydämen MRI sydämentahdistimen stimulaatiolla ja ilman
Muut: Sydämen MRI sydämentahdistimen stimulaatiolla ja ilman
Potilaalle tehdään sydämen magneettikuvaus ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukautta myöhemmin
Kokeellinen: Apikaalinen RV-kytkentä > 50 % tahdistimella (A1)
Sydämen MRI tahdistimen stimulaatiolla
Muut: Sydämen MRI tahdistimen stimulaatiolla
Potilaalle tehdään sydämen magneettikuvaus ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukautta myöhemmin
Kokeellinen: Apikaalinen RV-kytkentä <50 % tahdistimella (A2)
Sydämen MRI sydämentahdistimen stimulaatiolla ja ilman
Muut: Sydämen MRI sydämentahdistimen stimulaatiolla ja ilman
Potilaalle tehdään sydämen magneettikuvaus ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukautta myöhemmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos LV-kammion tilavuudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustasta opintojen loppuun)
12 kuukautta (perustasta opintojen loppuun)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos dyssynkroniassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos poistofraktiossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos jännitysnopeudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Rainer Zbinden, MD, Triemli Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-12-048-CH-LV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäntuki

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI tahdistimen stimulaatiolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa