Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kariesresistenssin mikrobiologia

maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Florida

Kariesresistenssin mikrobiologia. Alaotsikko: Funktionaalinen amyloidin muodostuminen Streptococcus Mutansissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suussa sijaitsevan plakin ja syljen bakteerikoostumusta ja yhdistää se onteloita aiheuttaviin riskitekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esiseulonta – Jos koehenkilö valitsee esiseulonnan tätä tutkimusta varten, häntä pyydetään täyttämään tutkimukseen ilmoittautumislomake ja suulliset tottumukset/sairaushistorialomake. Heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Tämän jälkeen koehenkilön hampaat ja ikenet tutkitaan. Tällä vierailulla tutkija arvioi, onko kohde hyvä ehdokas tutkimukseen. Puhelinhaastattelussa jokaista koehenkilöä pyydettiin olemaan harjaamatta tai käyttämättä hampaitaan ja olemaan syömättä tai juomatta mitään muuta kuin vettä 8 tuntia ennen esiseulontakäyntiä (käynti 0). Jos koehenkilö oli näiden pyyntöjen mukainen, tällä esiseulontakäynnillä otetaan suullisia näytteitä, ja niitä pidetään nyt käyntinä 1 (perustilanne). Jos ei, heitä pyydetään palaamaan klinikalle toiselle käynnille ja heitä pyydetään olemaan harjaamatta tai käyttämättä hampaitaan ja olemaan syömättä tai juomatta mitään muuta kuin vettä 8 tuntia ennen kyseistä käyntiä. Tätä käyntiä pidetään sitten vierailuna 1 (perustilanne).

Vierailu 1 (perustilanne) - Koehenkilön lääketieteellinen ja hammaslääketieteen historia tarkistetaan. Heidän hampaat ja ikenet tutkitaan. Sylkeä ja plakkia kerätään. Jokaiselle koehenkilölle annetaan hammasharja ja hammastahna ja opastetaan olemaan käyttämättä muita hammashoitotuotteita. Tätä pidetään "pesujaksona".

Käynti 2 - Tutkittavaa pyydetään palauttamaan käyttämätön hammastahna. Heidän sairaus- ja hammashistoriansa käydään läpi ja hampaat tutkitaan. Tällä vierailulla kerätään sylkeä ja plakkia. Koehenkilöt jaetaan sitten satunnaisesti (sattumalta, kuten kolikonheitto) ryhmään, joka käyttää markkinoitua fluoripitoista hammastahnaa, tai ryhmään, joka käyttää markkinoitua arginiinia sisältävää hammastahnaa. Tutkittavaa myös ohjeistetaan olemaan harjaamatta tai käyttämättä hampaitaan tai syömättä tai juomatta mitään muuta kuin vettä 8 tuntia ennen seuraavaa käyntiäsi.

Käynnit 3, 4 ja 5 - Tutkittavat eivät saa harjata tai käyttää hammaslankaa eivätkä syödä tai juoda mitään muuta kuin vettä 8 tuntia ennen näitä käyntejä. Sylkeä ja plakkia kerätään. Viidennellä käynnillä koehenkilöitä pyydetään palauttamaan käyttämätön hammastahnaputki. Tässä vaiheessa osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy ja heitä ohjeistetaan palaamaan säännölliseen suuhygieniaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksikymmentä luonnollista hammasta lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
  • Ei vasta-aiheita hammashoidolle
  • Karies vapaa
  • Aktiivinen karies (vähintään kaksi aktiivista kohtaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle kaksikymmentä hammasta
  • Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi aiheuttaa kserostomiaa
  • Kserostomiaa aiheuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Antibiootit kestävät kolme kuukautta
  • Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus
  • Irrotettavat tai kiinteät hammashoitolaitteet
  • Verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö
  • Henkilöt, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Käytti maustettuja tuotteita, kuten mintunmakuisia karkkeja ja purukumia viikkoa ennen tutkimusta tai sen aikana
  • Käyttää tupakkatuotteita
  • Ei halua tai pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja noudattamaan keräysohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Karies vapaa
Ienet tutkitaan. Joillakin vierailuilla kerätään sylkeä ja plakkia. Määritetty hammastahna sisältää DenClude 1,5 % arginiinia.
Muut: Karies vapaa
Ienet tutkitaan. Joillakin vierailuilla kerätään sylkeä ja plakkia. Määritetty hammastahna sisältää DenClude 1,5 % arginiinia.
Placebo Comparator: Kariesvapaa - Placebo
Ienet tutkitaan. Joillakin vierailuilla kerätään sylkeä ja plakkia. Markkinoitu hammastahna määrätään.
Muut: Kariesvapaa - Placebo
Ienet tutkitaan. Joillakin vierailuilla kerätään sylkeä ja plakkia. Markkinoitu hammastahna määrätään.
Active Comparator: Karies aktiivinen
Ienet tutkitaan. Joillakin vierailuilla kerätään sylkeä ja plakkia. Määritetty hammastahna sisältää DenClude 1,5 % arginiinia.
Muut: Karies aktiivinen
Ienet tutkitaan. Joillakin vierailuilla kerätään sylkeä ja plakkia. Määritetty hammastahna sisältää DenClude 1,5 % arginiinia.
Placebo Comparator: Caries Active - lumelääke
Ienet tutkitaan. Joillakin vierailuilla kerätään sylkeä ja plakkia. Markkinoitu hammastahna määrätään.
Muut: Caries Active - lumelääke
Ienet tutkitaan. Joillakin vierailuilla kerätään sylkeä ja plakkia. Markkinoitu hammastahna määrätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arginiinideiminaasijärjestelmän (ADS) tasot terveiden ja karies-aktiivisten koehenkilöiden oraalisissa näytteissä muuttuvat lähtötasosta toiseen kuukauteen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toiseen kuukauteen (seulonta)
Opintokäynnin aikana kerätään sylkeä ja plakkia. Kerätyissä suunäytteissä olevien suun bakteerien ADS:n kautta tuottaman ammoniakin määrä mitataan standardoitua protokollaa käyttäen.
Muutokset lähtötilanteesta toiseen kuukauteen (seulonta)
Arginiinideiminaasijärjestelmän (ADS) tasot terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden suunäytteissä muuttuvat kuukaudesta 2 viikoksi 4
Aikaikkuna: Muutokset kuukaudesta 2 viikolle 4 (perustaso)
Opintokäynnin aikana kerätään sylkeä ja plakkia. Kerätyissä suunäytteissä olevien suun bakteerien ADS:n kautta tuottaman ammoniakin määrä mitataan standardoitua protokollaa käyttäen.
Muutokset kuukaudesta 2 viikolle 4 (perustaso)
Arginiinideiminaasijärjestelmän (ADS) tasot terveiden ja karies-aktiivisten koehenkilöiden suunäytteissä muuttuvat viikosta 4 viikoksi 2
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 4 viikoksi 2 (huuhtelu)
Opintokäynnin aikana kerätään sylkeä ja plakkia. Kerätyissä suunäytteissä olevien suun bakteerien ADS:n kautta tuottaman ammoniakin määrä mitataan standardoitua protokollaa käyttäen.
Muutokset viikosta 4 viikoksi 2 (huuhtelu)
Arginiinideiminaasijärjestelmän (ADS) tasot terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden suunäytteissä muuttuvat viikosta 2 viikoksi 8
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 2 viikolle 8 (arviointi)
Opintokäynnin aikana kerätään sylkeä ja plakkia. Kerätyissä suunäytteissä olevien suun bakteerien ADS:n kautta tuottaman ammoniakin määrä mitataan standardoitua protokollaa käyttäen.
Muutokset viikosta 2 viikolle 8 (arviointi)
Arginiinideiminaasijärjestelmän (ADS) tasot terveiden ja karies-aktiivisten koehenkilöiden suunäytteissä muuttuvat viikosta 8 viikoksi 12
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 8 viikolle 12 (arviointi)
Opintokäynnin aikana kerätään sylkeä ja plakkia. Kerätyissä suunäytteissä olevien suun bakteerien ADS:n kautta tuottaman ammoniakin määrä mitataan standardoitua protokollaa käyttäen.
Muutokset viikosta 8 viikolle 12 (arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden ja karies-aktiivisten koehenkilöiden suunäytteistä kerätyt bakteerit muuttuvat lähtötilanteesta toiseen kuukauteen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toiseen kuukauteen (seulonta)
Sylkeä ja plakkia kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Nämä oraaliset näytteet maljataan erityiseen väliaineeseen bakteerien kasvua ja eristämistä varten. Eristetyt bakteerit tunnistetaan molekyyli- ja mikrobiologisilla tekniikoilla, jotta voidaan karakterisoida niiden kyky tuottaa ammoniakkia arginiini-ADS-aktiivisuudesta. Protokollia käytetään määrittämään oraalisten isolaattien ADS:n herkkyys ympäristön oraalisille tekijöille.
Muutokset lähtötilanteesta toiseen kuukauteen (seulonta)
Terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden suunäytteistä kerätyt bakteerit muuttuvat kuukaudesta 2 viikoksi 4
Aikaikkuna: Muutokset kuukaudesta 2 viikolle 4 (perustaso)
Sylkeä ja plakkia kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Nämä oraaliset näytteet maljataan erityiseen väliaineeseen bakteerien kasvua ja eristämistä varten. Eristetyt bakteerit tunnistetaan molekyyli- ja mikrobiologisilla tekniikoilla, jotta voidaan karakterisoida niiden kyky tuottaa ammoniakkia arginiini-ADS-aktiivisuudesta. Protokollia käytetään määrittämään oraalisten isolaattien ADS:n herkkyys ympäristön oraalisille tekijöille.
Muutokset kuukaudesta 2 viikolle 4 (perustaso)
Terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden suunäytteistä kerätyt bakteerit muuttuvat viikosta 4 viikoksi 2
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 4 viikoksi 2 (huuhtelu)
Sylkeä ja plakkia kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Nämä oraaliset näytteet maljataan erityiseen väliaineeseen bakteerien kasvua ja eristämistä varten. Eristetyt bakteerit tunnistetaan molekyyli- ja mikrobiologisilla tekniikoilla, jotta voidaan karakterisoida niiden kyky tuottaa ammoniakkia arginiini-ADS-aktiivisuudesta. Protokollia käytetään määrittämään oraalisten isolaattien ADS:n herkkyys ympäristön oraalisille tekijöille.
Muutokset viikosta 4 viikoksi 2 (huuhtelu)
Terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden suunäytteistä kerätyt bakteerit muuttuvat viikosta 2 viikoksi 8
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 2 viikolle 8 (arviointi)
Sylkeä ja plakkia kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Nämä oraaliset näytteet maljataan erityiseen väliaineeseen bakteerien kasvua ja eristämistä varten. Eristetyt bakteerit tunnistetaan molekyyli- ja mikrobiologisilla tekniikoilla, jotta voidaan karakterisoida niiden kyky tuottaa ammoniakkia arginiini-ADS-aktiivisuudesta. Protokollia käytetään määrittämään oraalisten isolaattien ADS:n herkkyys ympäristön oraalisille tekijöille.
Muutokset viikosta 2 viikolle 8 (arviointi)
Terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden suunäytteistä kerätyt bakteerit muuttuvat viikosta 8 viikoksi 12
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 8 viikolle 12 (arviointi)
Sylkeä ja plakkia kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Nämä oraaliset näytteet maljataan erityiseen väliaineeseen bakteerien kasvua ja eristämistä varten. Eristetyt bakteerit tunnistetaan molekyyli- ja mikrobiologisilla tekniikoilla, jotta voidaan karakterisoida niiden kyky tuottaa ammoniakkia arginiini-ADS-aktiivisuudesta. Protokollia käytetään määrittämään oraalisten isolaattien ADS:n herkkyys ympäristön oraalisille tekijöille.
Muutokset viikosta 8 viikolle 12 (arviointi)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sylkitekijöitä esiintyy terveillä ja kariesaktiivisilla koehenkilöillä tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta.
Tutkimuksen aikana kerätään sylkeä terveiltä ja kariesaktiivisilta koehenkilöiltä. Näissä kahdessa ryhmässä esiintyvien sylkitekijöiden välisten erojen määrittämiseen ja vertailuun käytetään mikrobiologisia ja molekyylitekniikoita, kuten vihreän kahtaistaittavuuden mikroskooppista tarkkailua, elisa-määrityksiä ja mikroRNA-analyysiä.
Jopa kuusi kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 665-2008
  • A-2013-197-OC (Muu tunniste: Colgate Palmolive)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Karies vapaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa