Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuytimestä johdettujen MNC:iden turvallisuus ja tehokkuus solujen hoitoon metsästystonnien korean hoitoon. (BMACHC)

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Sachin Jamadar, Chaitanya Hospital, Pune

Luuytimestä johdettujen MNC:iden turvallisuus ja tehokkuus Huntingtons Chorean hoidossa. Se on itse rahoitettu (potilaiden omarahoitus) kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on yhden haaran, yhden keskuksen tutkimus, jolla tarkistetaan luuytimestä peräisin olevien autologisten mononukleaarisolujen {MNC} (100 miljoonaa annosta kohden) turvallisuutta ja tehoa. Tutkimus suoritetaan 36 kuukauden ajan potilailla, joilla on diabetes mellitus Intiassa. Ensisijainen tulosmittaus ovat kognitiivisten ja psykiatristen oireiden paraneminen ja parantuminen nykimisissä, satunnaisissa ja hallitsemattomissa liikkeissä, joita kutsutaan koreaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksihaarainen, yhden keskuksen tutkimustutkimus luuytimestä johdettujen autologisten mononukleaaristen solujen (MNC) turvallisuudesta ja tehokkuudesta, ja se suoritetaan 36 kuukauden ajan potilailla, joilla on diabetes mellitus Intiassa. Ensisijainen tulosmitta on kognitiivisten ja psykiatristen oireiden paraneminen ja Parannus nykiviin, satunnaisiin ja hallitsemattomiin liikkeisiin nimeltä Chorea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411009
        • Rekrytointi
        • Chaitanya Hospital
        • Päätutkija:
          • Anant E Bagul, MS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulisi kärsiä Hunting tons Choreasta,
  • Metsästystonninen korea tulee yleensä havaittavaksi 35-44-vuotiaana
  • Halukkuus luuydinperäiseen autologiseen soluterapiaan.
  • Kyky ymmärtää selitetty protokolla ja sen jälkeen antaa tietoinen suostumus sekä allekirjoittaa vaadittu tietoinen suostumuslomake (ICF) tutkimukseen.
  • Kyky ja halu käydä säännöllisesti sairaalassa protokollatoimenpiteitä ja seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ollut immuunipuutos HIV+, hepatiitti B -virus (HBV) ja hengenvaarallinen allerginen tai immuunivälitteinen reaktio. luuytimen aspiraatiokohta mahdollisesti rajoittava toimenpide.
  • alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus.
  • Vaikea ihotulehdus.

  • Hemodynaamisesti epävakaa.

    =potilas, jolla on primaarinen ja sekundaarinen diabetes, insuliiniriippuvuus.

  • Autoimmuuni- tai geneettisestä syystä johtuva neurologinen sairaus.
  • potilaille, jotka kärsivät perifeerisestä lihasdystrofiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: KANTASOLU
Autologisten kantasolujen (MNC:iden) siirto intratekaalisesti
Biologinen: autologinen kantasolu
100 miljoonan autologisen kantasolun{MNC:n } intratekaalinen siirto annosta kohti
Muut nimet:
  • Autologisten MNC:iden intratekaalinen transplantaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten ja psykiatristen oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatrisen käyttäytymisen parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Elinajanodote kasvaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elinajanodote pidentynyt.Aikajakso- 6 kuukautta
6 kuukautta
Parantuneet vääntelevät liikkeet tai epänormaali asento
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Parantuneet vääntelevät liikkeet tai epänormaali asento
6 kuukautta
Pakonomaisen käyttäytymisen parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chaitanya Hospital, Pune

Tutkijat

  • Päätutkija: ANANT E BAGUL, M.S, Chaitanya Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset autologinen kantasolu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa