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헌팅 톤 무도증 치료를 위한 세포 치료를 위한 골수 유래 MNC의 안전성 및 효능. (BMACHC)

2014년 9월 16일 업데이트: Dr. Sachin Jamadar, Chaitanya Hospital, Pune

헌팅톤 무도증 치료를 위한 골수 유래 MNC의 안전성 및 효능. 자체 자금 조달 (환자 자신의 자금 조달) 임상 시험입니다.

본 연구는 골수유래 자가단핵세포{MNC}(용량당 1억개)의 안전성과 효능을 확인하기 위한 Single arm, Single Center trial입니다.인도에서 당뇨병 환자를 대상으로 36개월 동안 진행되는 임상시험, 1차 결과 측정 인지 및 정신과적 증상의 개선과 무도병이라고 하는 경련, 무작위 및 제어할 수 없는 움직임의 개선입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 골수 유래 자가 단핵 세포(MNC)의 안전성과 효능에 대한 단일 암, 단일 센터 시험 연구로, 인도에서 진성 당뇨병 환자를 대상으로 36개월 동안 실시할 예정이며, 주요 결과 측정은 인지 및 정신 증상의 개선과 무도증이라고 하는 불규칙하고 제어할 수 없는 움직임의 개선.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411009
        • 모병
        • Chaitanya Hospital
        • 수석 연구원:
          • Anant E Bagul, MS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 헌팅톤 무도증을 앓아야 합니다.
  • 헌팅톤 무도병은 일반적으로 35-44세 사이에 눈에 띄게 됩니다.
  • 골수 유래 자가 세포 치료를 받을 의향.
  • 설명된 프로토콜을 이해한 후 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 필요한 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 수 있는 능력.
  • 프로토콜 절차 및 후속 조치를 위해 병원을 정기적으로 방문할 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

  • 면역결핍 HIV+, B형 간염 바이러스(HBV) 병력 및 생명을 위협하는 알레르기 또는 면역 매개 반응 병력이 있는 환자. 잠재적으로 절차를 제한하는 골수 흡인 부위.
  • 알코올 및 약물 남용 / 의존.
  • 심한 피부 감염.

  • 혈역학적으로 불안정합니다.

    = 1차 및 2차 당뇨병, 인슐린 의존성을 가진 피험자.

  • 자가면역 또는 유전적 원인에 의한 신경계 질환.
  • 말초성 근이영양증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 줄기 세포
자가 줄기세포(MNCs) 경막내 이식
생물학적: 자가 줄기세포
투여량당 1억 개의 자가 줄기세포{MNCs} 척수강내 이식'
다른 이름들:
  • 자가 MNC의 경막내 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 및 정신 증상의 개선
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 정신과 행동의 개선
기간: 6 개월
6 개월
기대 수명의 증가
기간: 6 개월
기대수명 증가 기간 - 6개월
6 개월
몸부림치는 동작이나 비정상적인 자세 개선
기간: 6개월
- 몸부림치는 동작이나 비정상적인 자세 개선
6개월
강박 행동 개선
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chaitanya Hospital, Pune

수사관

  • 수석 연구원: ANANT E BAGUL, M.S, Chaitanya Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00106

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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