Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność MNC pochodzących ze szpiku kostnego w leczeniu komórek w leczeniu pląsawicy tonowej. (BMACHC)

16 września 2014 zaktualizowane przez: Dr. Sachin Jamadar, Chaitanya Hospital, Pune

Bezpieczeństwo i skuteczność MNC pochodzących ze szpiku kostnego w leczeniu pląsawicy Huntingtona. Jest to samofinansujące się (własne finansowanie pacjentów) badanie kliniczne

To jednoramienne, jednoośrodkowe badanie ma na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności autologicznych komórek jednojądrzastych pochodzących ze szpiku kostnego {MNC} (100 milionów na dawkę). Badanie ma być prowadzone przez 36 miesięcy u pacjentów z cukrzycą w Indiach. Podstawowy pomiar wyniku to Poprawa w objawach poznawczych i psychiatrycznych oraz Poprawa w szarpanych, przypadkowych i niekontrolowanych ruchach zwanych pląsawicą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoramienne, jednoośrodkowe badanie próbne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności autologicznych komórek jednojądrzastych pochodzących ze szpiku kostnego (MNC) ma być prowadzone przez 36 miesięcy u pacjentów z cukrzycą w Indiach. Podstawową miarą wyników jest poprawa funkcji poznawczych i objawów psychicznych oraz Poprawa szarpanych, przypadkowych i niekontrolowanych ruchów zwanych pląsawicą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411009
        • Rekrutacyjny
        • Chaitanya Hospital
        • Główny śledczy:
          • Anant E Bagul, MS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powinien cierpieć na polowanie na pląsawicę,
  • Pląsawica ton myśliwskich często staje się zauważalna w wieku od 35 do 44 lat
  • Gotowość do poddania się terapii komórkami autologicznymi uzyskanymi ze szpiku kostnego.
  • Umiejętność zrozumienia wyjaśnionego protokołu, a następnie wyrażenia świadomej zgody oraz podpisania wymaganego formularza świadomej zgody (ICF) na badanie.
  • Zdolność i gotowość do regularnych wizyt w szpitalu w celu przeprowadzenia procedur protokolarnych i obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z historią niedoboru odporności HIV+, wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i zagrażającą życiu reakcją alergiczną lub immunologiczną w wywiadzie. miejsce aspiracji szpiku kostnego potencjalnie ograniczające Procedura.
  • nadużywanie / uzależnienie od alkoholu i narkotyków.
  • Ciężka infekcja skóry.

  • Niestabilny hemodynamicznie.

    = pacjent z pierwotną i wtórną cukrzycą, insulinozależność.

  • Choroba neurologiczna spowodowana przyczynami autoimmunologicznymi lub genetycznymi.
  • pacjentów cierpiących na obwodową dystrofię mięśniową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: KOMÓRKA MACIERZYSTA
Transfer autologicznych komórek macierzystych (MNC) dokanałowo
Biologiczny: autologiczna komórka macierzysta
Dokanałowe przeszczepienie autologicznych 100 milionów komórek macierzystych {MNC} na dawkę'
Inne nazwy:
  • Dokanałowe przeszczepienie autologicznych MNC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa objawów poznawczych i psychiatrycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa zachowania neuropsychiatrycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wzrost oczekiwanej długości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost oczekiwanej długości życia. Okres - 6 miesięcy
6 miesięcy
Poprawa ruchów wijących się lub nieprawidłowej postawy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
-Poprawa ruchów wijących się lub nieprawidłowej postawy
6 miesiąc
Poprawa zachowania kompulsywnego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chaitanya Hospital, Pune

Śledczy

  • Główny śledczy: ANANT E BAGUL, M.S, Chaitanya Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Huntingtona

Badania kliniczne na autologiczna komórka macierzysta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj