このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ハンティングトンズ舞踏病の治療のための細胞の治療のための骨髄由来MNCの安全性と有効性。 (BMACHC)

2014年9月16日 更新者：Dr. Sachin Jamadar、Chaitanya Hospital, Pune

ハンチントン舞踏病の治療のための骨髄由来 MNC の安全性と有効性。自己資金による（患者自身の資金による）臨床試験です

この研究は、骨髄由来自家単核細胞{MNC}（1回の投与あたり1億）の安全性と有効性を確認するための単一アーム、単一センターの試験です。試験は、インドの真性糖尿病患者を対象に36か月間実施されます。認知症および精神症状の改善と舞踏病と呼ばれるぎくしゃくした、ランダムな、制御不能な動きの改善です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、インドの真性糖尿病患者を対象に 36 か月間実施される、骨髄由来自己単核細胞 (MNC) の安全性と有効性に関する単一群、単一センターの試験研究であり、主要な結果の尺度は、認知および精神症状の改善であり、舞踏病と呼ばれるぎくしゃくした、ランダムな、制御不能な動きの改善。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド、411009
        • 募集
        • Chaitanya Hospital
        • 主任研究者：
          • Anant E Bagul, MS
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は狩猟トン舞踏病に苦しむべきです,
  • ハンティング・トン・舞踏病は一般的に35～44歳で顕著になる
  • -骨髄由来の自家細胞療法を受ける意欲。
  • 説明されたプロトコルを理解し、その後、インフォームド コンセントを提供し、研究に必要なインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名する能力。
  • -プロトコル手順とフォローアップのために定期的に病院を訪問する能力と意欲

除外基準:

  • -免疫不全HIV +、B型肝炎ウイルス（HBV）の病歴、および生命を脅かすアレルギーまたは免疫媒介反応の病歴を持つ患者。 手順を制限する可能性のある骨髄吸引の部位。
  • アルコールおよび薬物乱用/依存。
  • 重度の皮膚感染症。

  • 血行動態が不安定。

    =一次および二次糖尿病、インスリン依存症の被験者。

  • 自己免疫または遺伝的原因によって引き起こされる神経疾患。
  • 末梢性筋ジストロフィーに苦しむ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：幹細胞
自家幹細胞（MNC）の髄腔内移植
生物学的：自家幹細胞
1 回の投与で 1 億個の自家幹細胞 {MNCs} の髄腔内移植」
他の名前：
  • 自家多国籍企業の髄腔内移植

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
認知症および精神症状の改善
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経精神医学的行動の改善
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
寿命の伸び
時間枠：6ヵ月
平均余命の増加。期間 - 6 ヶ月
6ヵ月
身もだえや異常姿勢の改善
時間枠：6ヶ月
・身もだえや異常姿勢の改善
6ヶ月
強迫行為の改善
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chaitanya Hospital, Pune

捜査官

  • 主任研究者：ANANT E BAGUL, M.S、Chaitanya Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月16日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00106

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ハンチントン病の臨床試験

自家幹細胞の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する