Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstratalamuksen α4β2-nikotiiniasetyylikoliinireseptoreiden PET-kuvaus terveydessä ja sairauksissa [18F]XTRA:lla

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tällä hetkellä vain kolme radiomerkkiainetta (2-[18F]FA, 6-[18F]FA ja [18F]AZAN) on saatavilla α4β2-nikotiiniasetyylikoliinireseptoreiden (α4β2-nAChR) tutkimiseen ihmisen aivoissa PET-kuvauksen avulla. 2-[18F]FA:n, 6-[18F]FA:n ja ([18F]AZANin) ratkaiseva ongelma on alhainen sitoutumispotentiaali (BP) ekstratalamuksen (ET) alueilla, mukaan lukien hippokampuksessa, aivokuoressa ja häntäpäässä, joilla on pienempi reseptoritiheys kuin talamus. ET-α4β2-nAChR:ien (ET-nAChR) kuvantamisen tärkeys on ilmennyt ET-nAChR:ien (mutta ei talamuksen nAChR:n) muuttuneiden tiheyksien post mortem -osoituksesta hermoston rappeutumissairauksissa ja skitsofreniassa. ET-nAChR:n PET-kuvaus voi osoittautua hyödylliseksi sekä varhaisten muutosten havaitsemiseksi että toiminnallisen heikkenemisen jälkeen hermostoa rappeutuvissa sairauksissa, kuten Alzheimerin taudissa. Lisäksi ET-nAChR:n PET-kuvaus voi mahdollistaa uusien asetyylikoliinijärjestelmään vaikuttavien hoitojen tutkimuksen ja kehittämisen.

Tällä hetkellä saatavilla olevien nAChR-radioligandien kuvantamishaitat ovat käynnistäneet useissa tutkimusryhmissä suuremman sitoutumispotentiaalin omaavien radioligandien kehittämisen. Saatavilla olevat esikliiniset tiedot tutkijoiden uudesta radioligandista [18F](-)-JHU86428 ([18F]XTRA) viittaavat siihen, että tämä radioligandi on parempi kuin 2-[18F]FA kvantitatiivisessa α4β2-nAChR:n (Gao, J. Med. Chem, 2008). Paviaanin PET-tutkimuksissa [18F]XTRA:lla on 200 % suurempi aivokertymä, 300 % korkeampi verenpaine ja se saavuttaa vakaan tilan noin 1,5 tunnissa aivokuoren alueilla boluksen annon jälkeen verrattuna 6-8 tuntiin 2-[18F]FA:lla. In vitro -sitoutumismääritykset osoittavat XTRA:n suurempaa sitoutumisaffiniteettia ja samanlaista nAChR-alatyypin selektiivisyyttä verrattuna 2-FA:han. Molemmat ligandit sitoutuvat selektiivisesti β2-alatyyppeihin, jotka ovat vallitsevia nAChR-alatyyppejä nisäkkään aivoissa, ja niillä on vähän sitoutumisaffiniteettia ganglioniseen a3p4-nAChR:ään.

Nykyinen suunniteltu ihmisprotokolla suoritetaan (1) aivojen jakautumisen (aivojen sisäänoton) määrittämiseksi ja [18F]XTRA-aivojen PET-skannausten toistettavuuden testaamiseksi (testi-uudelleentestisuunnittelussa) radioligandin validoimiseksi; (2) tuottaa arvioita koko kehon ja sisäelinten absorboituneista säteilyannoksista, jotka aiheutuvat altistumisesta [18F]XTRA:n yksittäisille iv-annoille terveillä ihmisillä; ja (3) määrittää [18F]XTRA:n aivojakauma potilailla, joilla on Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Väestö koostuu terveistä 18-85-vuotiaista aikuisista. Rekrytoinnissamme ei ole rotu- tai sukupuoliharhaa.

a. Sisällyttämiskriteerit.

  1. terve vapaaehtoinen, 18-80-vuotias, ja osassa 2 potilas, jolla on Alzheimerin tauti tai potilas, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (ikä 60-80 vuotta)
  2. koehenkilöille tehdään seulontalaboratoriokokeet 10 vuorokauden sisällä ennen PET-tutkimusta, ja tulosten tulee olla normaalin sukupuolen ja iän rajoissa. Nämä testit toistetaan 10 päivän ikkunassa PET-tutkimuksen jälkeen.
  3. EKG tehty 10 päivän sisällä ennen PET-tutkimusta. EKG toistetaan 10 päivän kuluessa tutkimuksen jälkeen.
  4. MRI-skannaukselle ei ole vasta-aiheita, jos magneettikuvaus tehdään osassa, johon tutkittava osallistuu. Näitä vasta-aiheita ovat sydämentahdistimet, metalliset implantit/proteesit tai estävä klaustrofobia jne.
  5. Ei vasta-aiheita PET-skannaukselle, mukaan lukien raskaus jne. Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumin raskaustesti 10 päivän aikana ennen PET-tutkimusta
  6. Tutkittava suostuu palaamaan sairaalaan f/u-EKG:tä ja veren ja virtsan laboratoriotutkimuksia varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on ollut epilepsiaa, fokaalisia rakenteellisia keskushermoston poikkeavuuksia, kuten aivohalvaus, tai valtimoiden suonen epämuodostumia
  2. Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 1 tunti,
  3. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (huumeet tai alkoholi) tai aktiivinen nikotiinin käyttö
  4. EKG, joka osoittaa, että osallistuja ei ole sinusrytmissä tai hänellä on akuutti iskemia
  5. Mikä tahansa sairaus, joka tutkimuksen tutkijoiden mielestä muodostaisi turvallisuusriskin tutkittavalle.
  6. Mikä tahansa säteilyaltistus kuluneen kalenterivuoden aikana, joka yhdessä tämän tutkimuksen säteilyaltistuksen kanssa ylittää 5 rem

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuoret terveet yksilöt (18-50-vuotiaat)
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Säteily: Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Kokeellinen: Iäkkäät terveet henkilöt (60-85-vuotiaat)
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Säteily: Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Muut: Potilaat, joilla on Alzheimerin tauti tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Säteily: Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-kuvantaminen ekstratalamisesta α4β2-nikotiiniasetyylikoliinireseptoreista terveydessä ja sairaudessa [18F]XTRA:lla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaa F18 XTRA:n imeytymistä aivoihin
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00076249
  • 1R21AG037298-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa