Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisalkioiden kulttuurijärjestelmän vaikutus elävänä syntymiseen (AGRUPADO)

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: IVI Sevilla

Elävän syntyvyyden parantaminen uudella standardoidulla ihmisalkioviljelyjärjestelmällä: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Aikaisemmat tutkimukset ihmisillä ja eri nisäkkäillä ovat osoittaneet, että alkioryhmäviljelmä (samassa elatusainetippauksessa) pienemmällä tilavuudella liittyy parempaan alkionkehitykseen. Tämä johtuu alkioiden erittämien erilaisten autokriinisten ja parakriinisten tekijöiden vaikutuksesta. Lisäksi aiemmat tutkimukset ihmisistä ja muista nisäkkäistä peräisin olevilla alkioilla ovat osoittaneet, että korkea happipitoisuus voi vaikuttaa negatiivisesti alkion laatuun johtuen oksidatiivista stressiä aiheuttavien reaktiivisten happilajien muodostumisesta. Alkioviljelmä alhaisella happipaineella korreloi IVF/ICSI-hoitojen parempiin onnistumisprosentteihin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alkioryhmäviljelmän ja alhaisen happipaineen yhteisvaikutusta alkion kehitykseen ja IVF/ICSI-hoitojen tuloksia. Erityinen tavoite on verrata alkioryhmäviljelmää pienessä tilavuudessa väliaineessa alhaisella happipaineella (5 %) standardinmukaiseen yksittäiseen viljelmään ilmakehän happipaineella (20 %). Ensimmäinen viljelyehto käytetään K-MINC-inkubaattorissa (COOK Medical®), kun taas toinen ehto käytetään Heracell-inkubaattorissa (Heraeus®).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Seville
      • Sevilla, Seville, Espanja, 41011
        • IVI Sevilla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <38 vuotta (omilla munasoluilla) / <45 vuotta (oosyyttien luovutuksella).
  • Ensimmäinen hoito omilla munasoluilla / mikä tahansa hoito munasolun luovutuksella.
  • ≥10 munasolua, joiden halkaisija on ≥10 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun limakalvon vastaanottavuuteen vaikuttavat sairaudet: endometrioosi, hydrosalpinx, munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, liikalihavuus, endokrinopatiat, trombofilia, synnynnäiset tai hankitut kohdun epämuodostumat.
  • Potilaat, joita hoidetaan geneettisellä preimplantaatiodiagnoosilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi kulttuuritila
Interventioryhmän alkiot, joita viljeltiin ryhmiteltyinä matalan happipaineen alla pöytähautomoissa.
Menettely: Uusi kulttuuritila
Interventioryhmän alkiot, joita viljeltiin ryhmiteltyinä (5 alkiota tippaa kohti) alhaisessa happipaineessa (5 %) pöytäinkubaattoreissa.
Active Comparator: Normaali kulttuuritila
Kontrolliryhmän alkiot, joita viljeltiin yksittäin ilmakehän happipaineessa isolaatikon inkubaattoreissa.
Menettely: Normaali kulttuuritila
Kontrolliryhmän alkiot, joita viljeltiin yksittäin (1 alkio pisaraa kohden) ilmakehän happipaineessa (20 %) isolaatikossa olevissa inkubaattoreissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Vahvistettu, kun kohdussa havaittiin ultraäänitutkimuksella raskauspussi ja sydämenlyönti, suoritettiin 2-3 viikkoa beeta-hCG-raskaustestin positiivisen tuloksen jälkeen.
Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Implantoitujen alkioiden lukumäärä siirrettyjen alkioiden lukumäärää kohti
Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Saavutettu vastasyntyneiden määrä raskautta kohden
Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyysaste
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Elinkykyisten alkioiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Blastokysta määrä
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Siirrettyjen alkioiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Elävä syntyvyys siirrettyjä alkioita kohti
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Moniraskausprosentti
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Kliinisen keskenmenon määrä
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016
Huhtikuu 2013 - lokakuu 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Sevilla

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Myriam Ruiz, MSc, IVI Sevilla
  • Opintojohtaja: Manuel Fernandez-Sánchez, PhD, IVI Sevilla

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVISEV-003AGR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkiokulttuuri

Kliiniset tutkimukset Uusi kulttuuritila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa