Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen tutkimus M518101:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on plakkipsoriaasi

perjantai 14. elokuuta 2015 päivittänyt: Maruho North America Inc.

Avoin, monikeskus, pitkäaikainen tutkimus M518101:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on plakkipsoriaasi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida M518101:n pitkäaikaisen käytön tehoa ja turvallisuutta läiskäpsoriaasipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

480

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Agave Clinical Research
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • ATS Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Horizons Clinical Research Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Dermatology and Aesthetic Center Skin Care
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • USF Health Morsani Center For Advanced Healthcare
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Peachtree Dermatology Associates Research Center
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • South Bend Clinic
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • Kansas City Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • J Woodson Dermatology and Associates
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • PMG Research of Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research of Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
        • Bager Allergy, Asthma and Dermatology Research Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Pmg Research of Bristol
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
        • Suzanne Bruce & Associates
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Progressive Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Stephen Miller
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Dermatology Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
        • Madison Skin & Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ketkä pystyvät ja haluavat antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
  • Ketkä ovat 18-vuotiaita tai vanhempia miehiä tai naisia, joilla on plakkipsoriaasi, jonka tutkija on vahvistanut.
  • Joilla jopa 20 % kehon pinta-alasta (BSA) on plakkien vaivaamia
  • He eivät ole raskaana eivätkä imetä eivätkä suunnittele raskautta tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Joilla on aiemmin ollut allergia D3-vitamiinijohdannaisvalmisteille tai yliherkkyys lääkeaineille.
  • Ketkä ovat raskaana tai imettävät.
  • joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävä sydän-, munuais- tai maksasairaus.
  • Ketkä eivät ole kelvollisia sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen tai kliinisen laboratorion turvallisuustestien perusteella.
  • Joilla on kliinisesti merkittävä historia tai jokin muu sairaus tai leikkaushistoria kuin psoriaasi, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen.
  • Kenen seerumin kalsiumtasot ylittävät viitealueen ylärajan
  • jotka ovat käyttäneet mitä tahansa tutkimuslääkettä ja/tai osallistuneet kliiniseen tutkimukseen 60 päivän kuluessa hoidosta.
  • Joille on annettu systeemistä hoitoa 30 päivän kuluessa hoidosta.
  • Joita on hoidettu biologisilla lääkkeillä 5 biologisten lääkkeiden puoliintumisajan sisällä ennen hoitopäivää
  • Joita on hoidettu paikallisella hoidolla 14 päivän sisällä ennen hoitopäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: M518101
Oikea määrä kahdesti päivässä
Lääke: M518101

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin aikakurssimuutos
Aikaikkuna: 4 viikon väli
4 viikon väli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maruho North America Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M518101-US04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset M518101

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa