Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion (LV) johdon paikantamisen arviointi MediGuiden avulla

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) vastetta potilailla, joilla on vasen kammion (LV) johtoasema yhtäpitävä vs. ristiriitainen verrattuna viimeisimmän mekaanisen aktivoinnin kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Herzzentrum Leipzig GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on osoitettu sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) -laite

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulle on määrä implantoida sydämen uudelleensynkronointihoitojärjestelmä (CRT), jossa on hyväksytty standardiindikaatio hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti, kuten uusi implantti tai päivitys olemassa olevasta implantoitavasta kardiovertteridefibrillaattorista (ICD) tai sydämentahdistimesta ilman aikaisempaa vasemman kammion johtoa
  • Ole sinusrytmissä ilmoittautumisen yhteydessä
  • Hänellä on kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ja olla halukas ja kykenevä noudattamaan kliinisen tutkimussuunnitelman kuvattuja arviointeja

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
  • Ole New York Heart Associationin (NYHA) IV toiminnallisessa luokassa
  • Sinulla on aikaisempi vasemman kammion (LV) lyijy-implantti
  • Ole riippuvainen tahdistimesta
  • Sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti 40 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Sinulle on tehty sydämen ohitusleikkaus tai sepelvaltimon revaskularisaatiomenettely 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai olet varattu tällaisiin toimenpiteisiin seuraavien 7 kuukauden aikana
  • Sinulla on ollut äskettäin aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Sinulla on ollut suonensisäistä inotrooppista tukea viimeisen 30 päivän aikana
  • Esittele Cheyne-Stokesin hengitystä
  • Ole alle 18-vuotias
  • Ole raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Osallistua tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sopiva
Ristiriitainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joille vasemman kammion (LV) lyijy on istutettu viimeisimmän mekaanisen aktivoinnin kohtaan
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus arvioidaan off-line-analyysin jälkeen välittömästi implantoinnin jälkeen
Tämä tulosmittaus arvioidaan off-line-analyysin jälkeen välittömästi implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaste sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT) määritettynä prosentuaalisena muutoksena loppusystolisessa tilavuudessa (ESV) 6 kuukauden seurannassa suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
6 kuukautta implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJM-CIP-10084

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa