Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihaksensisäinen annoksen eskalaatiotutkimus ETI-204:lla aikuisilla vapaaehtoisilla

torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Elusys Therapeutics

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden nousevan annoksen tutkimus, jossa arvioitiin ETI-204:n yksittäisten lihaksensisäisten annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa aikuisilla vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ETI-204:n kasvavien yksittäisten lihaksensisäisten (IM) annosten turvallisuutta, paikallista siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja immunogeenisyyttä terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontakäynnin jälkeen koehenkilöt saapuvat klinikalle päivänä -1. Päivänä 1 koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 3:1 saamaan joko ETI-204:n tai vastaavan lumelääkkeen im-annoksen:

Kohortti 1: 4 koehenkilöä satunnaistettiin saamaan 4 mg/kg ETI-204:ää tai vastaavaa lumelääkettä Kohortti 2: 8 henkilöä, jotka satunnaistettiin saamaan 8 mg/kg ETI-204:ää tai vastaavaa lumelääkettä. Kohortti 3: 8 potilasta satunnaistettiin saamaan 16 mg/kg ETI-204 tai vastaavaa. lumelääke Kohortti 4: 8 koehenkilöä satunnaistettiin saamaan 20 mg/kg ETI-204:ää tai vastaavaa lumelääkettä Kohortti 5: 8 henkilöä satunnaistettiin saamaan 24 mg/kg ETI-204:ää tai vastaavaa lumelääkettä

Tutkimuslääke ruiskutetaan molemmin puolin vastus lateralis -lihaksiin koehenkilön ollessa makuuasennossa. Erillinen ruisku, jossa on 21 gauge, 1,5 tuumaa neulaa käytetään jokaisessa pistoksessa. Injektioiden määrä ja injektiotilavuus kasvavat annoksen kasvaessa, mikä mahdollistaa kasvavien IM ETI-204-annosten arvioinnin ja suuremman injektiomäärän ja suuremman injektiotilavuuden siedettävyyden.

Koehenkilöitä esikäsitellään 50 mg:lla suun kautta otettavaa difenhydramiinia noin 30 minuuttia ennen tutkimuslääkkeen antamista.

Koehenkilöt kotiutetaan tutkimustilasta päivänä 4 tutkimusarviointien jälkeen ja palaavat tutkimustilaan lisäkäyntejä varten päivinä 7, 10, 15 (±3 päivää), 29 (±3 päivää), 43 (±3). päivää) ja 71 (± 4 päivää).

Päätökset annoksen nostamisesta tekevät tutkija(t) yhdessä toimeksiantajan kanssa, ja ne perustuvat yksinomaan saatavilla oleviin turvallisuus- ja paikallisiin siedettävyystietoihin päivään 4 asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
        • Covance Clinical Research Unit Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset tai miehet ≥18-vuotiaat;
  2. Kaikilla naisilla hedelmällisessä iässä olevasta iästä riippumatta on oltava negatiivinen seerumin beeta ihmisen koriongonadotropiinin (β-hCG) raskaustesti seulonnassa ja päivänä -1;
  3. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (eli ei postmenopausaalisten tai kirurgisesti steriilien) on suostuttava harjoittamaan raittiutta tai käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää seulonnasta 30 päivään viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat pallea/kohdunkaulan korkki spermisidillä; sieni spermisidillä; kondomi spermisidillä; tai kohdunsisäinen laite kondomilla tai siittiömyrkkyllä. Seuraavat ehkäisymenetelmät ovat hyväksyttäviä vain, kun niitä käytetään kondomin ja siittiöiden torjunta-aineen kanssa: ehkäisypillerit, ehkäisylaastarit, emätinrengas, hormoni ihon alle tai hormoniruiskeet;
  4. Postmenopausaaliset naiset, jotka määritellään naisiksi, joilla on ollut amenorrea vähintään 12 kuukauden ajan joko luonnollisesti tai kaikkien eksogeenisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen ja joiden follikkelia stimuloivan hormonin taso on >40 mIU/ml seulonnassa;
  5. Naiset, joille on tehty kirurginen sterilointi, mukaan lukien kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto, molemminpuolinen salpingektomia, munanjohtimien sidonta tai munanjohtimen essure;
  6. Miesten on suostuttava harjoittamaan pidättymistä tai käyttämään kondomia spermisidin kanssa ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta seulonnasta tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen;
  7. Anna kirjallinen tietoinen suostumus;
  8. Valmis noudattamaan opiskelurajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ruumiinpaino > 100 kg;
  2. Painoindeksi ≥32 kg/m2;
  3. Raskaana oleva tai imettävä nainen;
  4. Kliinisesti merkittävä komorbiditeetti, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteiden tai -tavoitteiden suorittamista tai vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden;
  5. makuuasennossa systolinen verenpaine (BP) ≥150 mmHg tai ≤90 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥95 mmHg;
  6. H1-reseptoriantagonistien (eli antihistamiinien) käyttö 5 päivän sisällä ennen päivää 1;
  7. Todisteet huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä 6 kuukauden kuluessa päivästä 1 tutkijan määrittämänä;
  8. Positiivinen testitulos väärinkäytöksille (lukuun ottamatta lääketieteellisesti määrättyjä lääkkeitä) seulonnassa tai päivänä -1;
  9. Positiivinen alkoholitesti seulonnassa, tutkijan harkinnan mukaan. Koehenkilöt, joiden alkoholitesti on positiivinen päivänä -1, suljetaan pois tutkimuksesta;
  10. Hoito tutkimusaineella 30 päivän tai 5 tutkimusaineen puoliintumisajan sisällä päivänä 1 (sen mukaan kumpi on pidempi);
  11. Synnynnäinen tai hankittu immuunikato-oireyhtymä;
  12. Aiempi kiinteä elin tai luuydinsiirto;
  13. Positiivinen testi hepatiitti B:lle (pinta-antigeeni), hepatiitti C:lle tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) seulonnassa;
  14. Aikaisempi hoito pernaruttoaltistuksen tai aiemman pernaruttoinfektion vuoksi;
  15. Aiempi immunisaatio millä tahansa hyväksytyllä tai tutkittavalla pernaruttorokotteella tai aikaisempi hoito tutkittavalla pernaruttohoidolla (esim. ETI-204, raksibakumabi tai pernarutto-immuuniglobuliini);
  16. vuonna 1990 tai sen jälkeen lähetetty sotilashenkilöstö, ellei tutkittava voi toimittaa asiakirjoja, jotka osoittavat, ettei hän ole aiemmin saanut hyväksyttyä tai tutkittua pernaruttorokotetta;
  17. Systeemisten steroidien, immunosuppressiivisten aineiden, antikoagulanttien tai rytmihäiriölääkkeiden käyttö yhden vuoden aikana ennen päivää 1. Yksi lyhyt (eli alle 14 päivää) systeemisen steroidihoidon kurssi on sallittu, jos se on päättynyt yli 6 kuukautta ennen päivää 1;
  18. >500 ml:n veren luovutus tai menetys 30 päivän sisällä tai plasman luovutus 7 päivän sisällä päivästä 1;
  19. Aiempi aivohalvaus, epilepsia, uusiutuva tai rappeuttava keskushermostosairaus tai uusiutuva tai rappeuttava silmäsairaus;
  20. Sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä viimeisten 5 vuoden aikana, aktiivinen angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin asteikko >1);
  21. Krooninen maksasairaus historiassa;
  22. Laskettu kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min käyttäen Cockcroft-Gault-yhtälöä;
  23. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus tutkijan mielestä EKG:ssä tai kliinisissä laboratoriotesteissä (hematologia, kliininen kemia tai virtsaanalyysi) seulonnassa. Alueen ulkopuoliset testit voidaan toistaa vahvistamiseksi;
  24. Aiempi allerginen tai yliherkkyysreaktio tai nokkosihottuma muille terapeuttisille vasta-aineille tai immunoglobuliineille;
  25. Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon tai kohdunkaulan riittävästi hoidettua paikallista tai in situ ei-melanoomasyöpää (esim. tyvisolusyöpä);
  26. Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät sovellu ilmoittautumiseen tai jotka eivät välttämättä täytä tutkimuksen vaatimuksia.
  27. Verihiutalemäärä <140 K/µL;
  28. Protrombiiniaika/kansainvälinen normalisoitu suhde tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika > 1,2 x normaalin yläraja seulonnassa tai päivänä -1;
  29. Huono lihasmassa tutkijan määrittämänä;
  30. Perhe- tai henkilöhistoria verenvuotohäiriöstä;
  31. Aiempi selittämätön verenvuoto;
  32. Minkä tahansa antikoagulantin tai verihiutalelääkkeen käyttö 3 kuukauden ajan ennen seulontaa. Tutkijan harkinnan mukaan aspiriinia voidaan ottaa päivittäin yleisistä terveydellisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1

3 koehenkilöä saavat IM-annoksen 4 mg/kg ETI-204:ää, joka annetaan kahtena injektiona, maksimitilavuus 2 ml kumpaankin injektiokohtaan.

Yksi henkilö saa IM-annoksen ETI-204-plaseboa samalla tavalla.
Muut: Plasebo
Placebo ETI-204:lle
Biologinen: ETI-204
monoklonaalinen vasta-aine
Muut nimet:
  • Obiltoksaksimabi
Kokeellinen: Kohortti 2

6 koehenkilöä saavat im-annoksen 8 mg/kg ETI-204:ää, joka annetaan kahtena injektiona, maksimitilavuus 4 ml kumpaankin injektiokohtaan.

2 koehenkilöä saavat IM-annoksen ETI-204-plaseboa samalla tavalla.
Muut: Plasebo
Placebo ETI-204:lle
Biologinen: ETI-204
monoklonaalinen vasta-aine
Muut nimet:
  • Obiltoksaksimabi
Kokeellinen: Kohortti 3

6 koehenkilöä saavat IM-annoksen 16 mg/kg ETI-204:ää, annettuna neljään kohtaan, 4 ml annoksella yhteen kohtaan ja loput tilavuudet kolmessa lisäinjektiossa, maksimitilavuus 4 ml kuhunkin injektiokohtaan.

2 koehenkilöä saavat IM-annoksen ETI-204-plaseboa samalla tavalla.
Muut: Plasebo
Placebo ETI-204:lle
Biologinen: ETI-204
monoklonaalinen vasta-aine
Muut nimet:
  • Obiltoksaksimabi
Kokeellinen: Kohortti 4

6 koehenkilöä saavat im-annoksen 20 mg/kg ETI-204:ää enintään viiteen kohtaan siten, että injektiotilavuus jakautuu tasaisesti injektioiden välillä ja maksimitilavuus 4 ml injektiokohtaa kohti.

2 koehenkilöä saavat IM-annoksen ETI-204-plaseboa samalla tavalla.
Muut: Plasebo
Placebo ETI-204:lle
Biologinen: ETI-204
monoklonaalinen vasta-aine
Muut nimet:
  • Obiltoksaksimabi
Kokeellinen: Kohortti 5

6 koehenkilöä saavat 24 mg/kg ETI-204:n IM-annoksen enintään kuuteen kohtaan, 5 ml yhteen kohtaan ja jäljellä oleva tilavuus enintään viiteen lisäinjektioon jaettuna tasaisesti maksimitilavuudella 4 ml pistoskohtaa kohden.

2 koehenkilöä saavat IM-annoksen ETI-204-plaseboa samalla tavalla.
Muut: Plasebo
Placebo ETI-204:lle
Biologinen: ETI-204
monoklonaalinen vasta-aine
Muut nimet:
  • Obiltoksaksimabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 71 (+/- 4) päivää tai 30 lisäpäivää viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen koehenkilöille, joilla on jatkuvia haittavaikutuksia viimeisellä suunnitellulla tutkimuskäynnillä kussakin ryhmässä.
Turvallisuus arvioitiin kaikille turvallisuuspopulaatiossa oleville koehenkilöille keräämällä ja tarkkailemalla elintoimintoja, kliinisiä laboratoriotutkimuksia, EKG:itä, fyysisiä tutkimuksia, pistoskohdan arviointeja, ihoarviointeja ihottuman esiintymisen/puuttumisen ja haittatapahtumien varalta.
Jopa 71 (+/- 4) päivää tai 30 lisäpäivää viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen koehenkilöille, joilla on jatkuvia haittavaikutuksia viimeisellä suunnitellulla tutkimuskäynnillä kussakin ryhmässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ETI-204:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. A Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin, ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Otettiin verinäytteitä ja seerumipitoisuudet määritettiin vapaalle ETI-204:lle käyttämällä validoitua entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää, jonka määritysalue oli 100 ng/ml - 5 000 ng/ml.
Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. A Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin, ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Aika ETI-204:n (Tmax) havaittuun maksimipitoisuuteen plasmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Otettiin verinäytteitä ja seerumipitoisuudet määritettiin vapaalle ETI-204:lle käyttämällä validoitua entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää, jonka määritysalue oli 100 ng/ml - 5 000 ng/ml.
Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC0-last)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Otettiin verinäytteitä ja seerumipitoisuudet määritettiin vapaalle ETI-204:lle käyttämällä validoitua entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää, jonka määritysalue oli 100 ng/ml - 5 000 ng/ml.
Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 ekstrapoloitu äärettömään (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Otettiin verinäytteitä ja seerumipitoisuudet määritettiin vapaalle ETI-204:lle käyttämällä validoitua entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää, jonka määritysalue oli 100 ng/ml - 5 000 ng/ml.
Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Otettiin verinäytteitä ja seerumipitoisuudet määritettiin vapaalle ETI-204:lle käyttämällä validoitua entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää, jonka määritysalue oli 100 ng/ml - 5 000 ng/ml.
Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Näennäinen välys (CL/F)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Otettiin verinäytteitä ja seerumipitoisuudet määritettiin vapaalle ETI-204:lle käyttämällä validoitua entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää, jonka määritysalue oli 100 ng/ml - 5 000 ng/ml.
Ennen annosta ja 1,5, 4, 8, 24, 36, 48, 72 tuntia ETI-204:n im-injektion jälkeen päivänä 1 ja päivinä (7), 10, 15, 29, 43 ja 71. Päivä 7 näytettä ei sisällytetty profiiliin ennen kuin annos oli nostettu tasolle 20 mg/kg.
Anti-ETI-204-vasta-aineita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja päivinä 10, 43 ja 71 ETI-204:n tai lumelääkkeen im-injektion jälkeen päivänä 1.
Verinäytteet kerättiin ja seeruminäytteet määritettiin alkulaimennuksella 1:10. Näytteet, jotka olivat positiivisia 1:10-laimennoksella, laimennettiin sarjassa 1:2 ja niitä analysoitiin, kunnes saavutettiin negatiivinen tulos. Laimeimman positiivisen tuloksen antaneen näytteen tiitteri kirjattiin kyseisen ajankohdan tiitteriksi. Immunogeenisuus mitattiin osallistujien lukumäärällä kussakin tutkimushaarassa, joiden anti-ETI-204-vasta-ainearvot päivinä 8, 43 tai 71 ≥ 4 kertaa suuremmat kuin lähtötilanteessa, tai jos tiitteri oli negatiivinen lähtötasolla, hoidon jälkeinen näyte (s) vaativat vähintään 1:20 tiitterin, jotta sitä pidettäisiin positiivisena.
Ennen annosta ja päivinä 10, 43 ja 71 ETI-204:n tai lumelääkkeen im-injektion jälkeen päivänä 1.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elusys Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex King, MD, Covance Clinical Research Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AH106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa