Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT gliooman diagnosoinnissa ja arvioinnissa (GRGDG)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Aivojen 68Ga-BNOTA-PRGD2 PET/CT:n diagnostinen suorituskyky ja arvioinnin tehokkuus leikkausta edeltäneillä glioomapotilailla

Tämä on avoin aivojen PET/CT (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-BNOTA-PRGD2:n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa glioomapotilailla. Yksittäinen lähes 111 MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2 (≤40 µg BNOTA-PRGD2) annos ruiskutetaan potilaille, joilla epäillään glioomaa. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää. Vertailun vuoksi tehdään aivojen magneettikuvaus tehosteella tai ilman ja 18F-FDG PET/CT. Korrelaatiossa käytetään myös postoperatiivista patologiaa ja integriini αvβ3 ja CD34 immunohistokemiallisia värjäyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Integriini avp3 on tärkeä jäsen integriinireseptoriperheessä, ja sitä ilmennetään ensisijaisesti erityyppisissä kasvainsoluissa ja kasvaimen angiogeneesin aktivoiduissa endoteelisoluissa, mutta ei tai hyvin vähän lepotilassa olevissa suonisoluissa ja muissa normaaleissa soluissa. Siksi integriini-αvβ3-reseptorista on tulossa arvokas kohde pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja vasteen arvioinnissa.

Arginiini-glysiini-asparagiinihapon (RGD) tripeptidisekvenssi voi sitoutua spesifisesti integriini-avp3-reseptoriin. Sen mukaisesti on kehitetty erilaisia ​​radioleimattuja RGD-pohjaisia ​​peptidejä integriini-αvp3-reseptorin ilmentymisen ei-invasiivista kuvantamista varten positroniemissiotomografian (PET) tai yhden fotoniemissiotietokonetomografian (SPECT) avulla. Kaikista RGD-radiomerkkiaineista useita PET-kuvausaineita, mukaan lukien 18F-Galacto-RGD ja 18F-AH111585, on tutkittu kasvaindiagnoosin kliinisissä tutkimuksissa, ja tulokset osoittivat, että molemmat radiomerkkiaineet mahdollistivat erityyppisten kasvainten spesifisen kuvantamisen. kasvaimen sisäänotto korreloi hyvin αvβ3-integriinin ilmentymisen kanssa. Äskettäin on tutkittu sarja RGD-dimeerisiä peptidejä PEG-linkkereineen. Uuden tyyppiset RGD-peptidit osoittivat paljon korkeampaa in vitro -integriinin αvp3-sitoutumisaffiniteettia kuin yksittäisellä RGD-tripeptidisekvenssillä, ja mikä tärkeintä, ne osoittivat merkittävästi lisääntynyttä kasvaimen sisäänottoa ja parantunutta in vivo -kinetiikkaa eläinmalleissa. Edustajana 68Ga-BNOTA-PRGD2 voitiin valmistaa helposti, ja se osoitti erinomaista in vivo -käyttäytymistä eläinmalleissa. Eläinmalleissa ei ole toistaiseksi havaittu haittavaikutuksia.

68Ga-BNOTA-PRGD2:n kliinisen translaation lisäämiseksi suunniteltiin avoin aivojen PET/CT-tutkimus, jossa tutkittiin 68Ga-BNOTA-PRGD2:n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa leikkausta edeltäneillä glioomapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaobin Zhao, MS
          • Puhelinnumero: 86-10-69155513
          • Sähköposti: flxzxb@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, ≥18-vuotiaat；
  • Epäillään aivojen glioomaa magneettikuvauksessa；
  • Kasvain poistetaan kirurgisesti ja histologinen diagnoosi on saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä；
  • Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille；
  • Kyvyttömyys makaa paikallaan koko kuvausajan yskän, kivun jne. vuoksi.
  • Kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimuksia vakavan klaustrofobian, säteilyfobian jne. vuoksi.
  • Samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon ja/tai epästabiili muu lääketieteellinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-BNOTA-PRGD2
Potilaille, joilla epäillään glioomaa, yksittäinen lähes 111 MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2:n bolusinjektio suonensisäisesti 30 minuuttia ennen aivojen PET/CT:tä 68Ga-BNOTA-PRGD2:n oton määrittämiseksi kasvaimessa ja aivoissa.
Lääke: 68Ga-BNOTA-PRGD2
Yksi suonensisäinen bolusinjektio lähes 111 MBq 68Ga-BNOTA-PRGD2 30 minuuttia ennen aivojen PET/CT-skannausta.
Muut nimet:
  • 68Ga-p-SCN-Bn-NOTA-PEG3-RGD2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesioiden standardisoitujen sisäänottoarvojen (SUV) puolikvantitatiivinen mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sama henkilö suorittaa semikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa, ja kunkin kasvaimen standardoitu sisäänottoarvo (SUV) mitataan käyttämällä kiinnostavan tilavuuden (VOI) menetelmää.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haittatapahtumat 5 päivän sisällä 68Ga-BNOTA-PRGD2-injektion ja PET/CT-skannauksen jälkeen kerätään ja analysoidaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCHNM6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset 68Ga-BNOTA-PRGD2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa