Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Combined Elastography and Color Doppler Ultrasonography for Breast Screening With Ultrasound

maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Woo Kyung Moon, Seoul National University Hospital

Multicenter Prospective Study to Evaluate the Value of Combined Elastography and Color Doppler Ultrasonography for Breast Screening With Ultrasound

The investigators hypothesis is that the combined use of elastography and color doppler ultrasonography can increase positive-predictive value of breast screening with ultrasound.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Asymptomatic women who undergo breast screening with ultrasound and has breast masses of Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) category 3 or higher will be examined with conventional B-mode US as well as combined elasto-doppler US by breast radiologists.
  • The likelihood of malignancy and BI-RADS category of the breast masses are assessed for each dataset of B-mode US alone and B-mode US with elasto-doppler US, respectively.
  • Reference standard: Biopsy or 1 year of follow-up examination.
  • The positive-predictive value, sensitivity, specificity, and diagnostic accuracy (assessed by the area under the receiver operating characteristic curve) are evaluated and compared between B-mode US alone and B-mode US with elasto-doppler US.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • Dongnam Inst. of Radiological and Medical Sciences
      • Jinju, Korean tasavalta
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Seongnam-si, Korean tasavalta
        • CHA Bundang Medical Center, School of Medicine, CHA University
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul Metroplitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Population will consist of asymptomatic women who visit the hospital for breast screening.

The sites are located in 4 cities of South Korea.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women aged 30 years or older screened with breast ultrasound without specific symptoms
  • Women who underwent mammography within 3 months which showed no abnormality except for dense breast
  • Women who had at least one breast mass of BI-RADS category 3 or higher.

Exclusion Criteria:

  • Women with breast implants
  • Women who are unwilling or unable to provide informed consent
  • Lesions larger than 3 cm
  • Lesions that are previously noted and followed-up in the same hospital

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Breast masses detected with screening US
Those assessed with conventional B-mode US alone and those assessed with combined elastography and color doppler ultrasonography along with B-mode US.
Laite: Ultrasonography
Comparison of B-mode US alone and combined use of elasto-doppler US along with B-mode US.
Muut nimet:
  • Aixplorer system (SuperSonic Imagine, France)
  • EUB-series/HV-ASCENDUS (Hitachi Medical, Japan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positive predictive value of breast screening with US
Aikaikkuna: 1 year after enrollment
Stability for 1 year of follow-up is needed for the confirmation of benign lesions if they do not undergo biopsy.
1 year after enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensitivity
Aikaikkuna: 1 year after enrollment
Stability for 1 year of follow-up is needed for the confirmation of benign lesions if they do not undergo biopsy.
1 year after enrollment
Specificity
Aikaikkuna: 1 year after enrollment
Stability for 1 year of follow-up is needed for the confirmation of benign lesions if they do not undergo biopsy.
1 year after enrollment
Diagnostic accuracy
Aikaikkuna: 1 year after enrollment
Stability for 1 year of follow-up is needed for the confirmation of benign lesions if they do not undergo biopsy.
1 year after enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Woo Kyung Moon, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Elasto-Doppler Ultrasonography

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ultrasonography

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa