Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen hemodynaaminen optimointi käyttämällä esikuormitusriippuvuutta septisen shokin aikana = EHOSS-1 (EHOSS-1)

keskiviikko 30. lokakuuta 2013 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Esikuormitusriippuvuusindeksejä ja keuhkojen lämpölaimennusta käyttävän hemodynaamisen optimoinnin vaikutus sydän- ja verisuonitautien kestoon septisen shokin aikana: satunnaistettu tutkimus

Hemodynaaminen optimointi on ensiarvoisen tärkeää septisessä shokissa, mutta se on todella yksimielistä ja standardoitua hoidon ensimmäisen 6 tunnin aikana. Hemodynaaminen hoito, joka sisältää nestekuormituksen hallinnan, vasoaktiivisen hoidon ja hapen kuljetuksen optimoinnin, perustuu pääasiassa asiantuntijoiden suosituksiin tai ei-satunnaistettuihin kokeisiin. Viime aikoina esikuormitusriippuvuusindeksit, kuten pulssin paineen vaihtelu, on osoitettu olevan tarkempia ennustamaan nesteen vastetta kuin staattiset indeksit, kuten täyttöpaineet. Kuitenkin, muuttaako esikuormitusriippuvuusindeksien käyttö septisen shokin ennustetta, on toistaiseksi tuntematon. Tämän ei-sokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida, vähentääkö hemodynaaminen optimointi käyttämällä esikuormitusriippuvuusindeksejä ja keuhkojen lämpölaimennusta 1. septisen shokin kestoa laskettuna vasoaktiivisen hoidon keston perusteella (ensisijainen päätepiste), 2. vähentääkö alueellista hypoperfuusiota valtimoiden perusteella arvioituna. laktaatti, 3. vähentää keuhkojen hydrostaattista turvotusta, joka liittyy liialliseen nestekuormitukseen (arvioitu PaO2/FIO2-suhteella ja ekstravaskulaarisella keuhkovedellä). 4. vähentää elinten toimintahäiriöitä (arvioitu SOFA-pisteillä), teho-osastolla oleskelua ja 7 ja 28 päivän kuolleisuutta Kontrolliryhmää hallitaan algoritmilla käyttämällä täyttöpaineita hemodynaamisen hoidon edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • ja kahden neljästä systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteeristä täyttyminen
  • ja systolinen verenpaine ei yli 90 mm Hg (kristalloidinestealtistuksen jälkeen 25 ml painokiloa kohti 30 minuutin aikana)
  • ja dokumentoitu tai epäilty infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • hypotension ensimmäisen havainnon ja sisällyttämisen välillä yli 12 tuntia
  • raskaus
  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • akuutti aivoverisuonitapahtuma (< 1 kuukausi),
  • vasta-aihe keskuslaskimokatetrointiin yläonttolaskimon alueella
  • vasta-aihe reisivaltimon katetrointiin
  • aktiivinen verenvuoto
  • palovamma
  • trauma
  • välittömän leikkauksen tarve (< 6 tuntia)
  • akuutti kardiogeenistä alkuperää oleva keuhkoödeema
  • Älä elvyttele -tila tai edistyneet käskyt, jotka rajoittavat protokollan täytäntöönpanoa.
  • Tietoista suostumusta ei ole saatu potilaalta tai korvikeilta
  • Potilas on jo mukana toisessa terapeuttisessa tutkimuksessa
  • potilas, joka on ollut aiemmin samassa terapeuttisessa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESILADATUSRIIPPUVUUS
tässä käsivarressa nestekuormitusta annetaan algoritmilla, joka käyttää esikuormitusriippuvuusindeksejä (sydämen minuuttitilavuuden vaihtelu vasteena passiiviseen jalkojen nostoon).
Lääke: NESTEENHALLINTA OHJETTU ESILAADUSRIIPPUVUUSPARAMETREILLÄ (VOLUVEN®)
tässä haarassa nestekuormitusta hallinnoidaan algoritmilla käyttämällä esikuormitusriippuvuusindeksejä. Tätä algoritmia käytetään joka tunti ensimmäisten 6 tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen, sitten joka 4. tunti vasopressorin vieroittamiseen asti ja aina, kun keskimääräinen valtimopaine putoaa alle 65 mmHg. Nestelataus suoritetaan kristalloideilla tai kolloideilla hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • Lääke: Ringer-laktaatti, 0,9 % suolaliuos, VOLUVEN®
  • Toimenpide: hemodynaaminen algoritmi (katso alla)
Active Comparator: HALLINTA
Lääke: STANDARDIOHJAttu NESTEENHALLINTA (VOLUVEN®)
tässä käsivarressa nestekuormitus annetaan algoritmilla käyttämällä keskuslaskimopainetta. Tätä algoritmia käytetään joka tunti ensimmäisten 6 tunnin aikana sisällyttämisen jälkeen, sitten joka 4. tunti vasopressorin vieroittamiseen asti ja aina, kun keskimääräinen valtimopaine putoaa alle 65 mmHg. Nestelataus suoritetaan kristalloideilla tai kolloideilla hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • Lääke: Ringer-laktaatti, 0,9 % suolaliuos, VOLUVEN®
  • Toimenpide: hemodynaaminen algoritmi (katso alla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika septisen shokin ratkaisuun
Aikaikkuna: 28 päivää
sokkiresoluutio määritellään vasopressorin vieroituksella
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
hyperlaktatemiaa sairastavien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
keuhkopöhön päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
mitataan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006.440

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa