Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvausmerkit äkilliseen sydänkuolemaan potilailla, joilla on diabetes mellitus ja loppuvaiheen munuaissairaus

tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: RWTH Aachen University

Tavoite: Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja diabeettisen nefropatian aiheuttama hemodialyysi, on suuri riski saada äkillinen sydänkuolema (SCD). Alustavat tiedot viittaavat siihen, että beetasalpaajahoito voi vähentää rytmihäiriöitä ja kuolleisuutta tässä suuren riskin väestössä. Tässä potilasryhmässä ei kuitenkaan ole tuloksia laajamittaisista kliinisistä tulostutkimuksista beetasalpaajilla, ja laaja, tieteellisesti hyväksymätön beetasalpaajahoidon käyttö ei ehkä ole perusteltua mahdollisten haitallisten sivuvaikutusten, kuten AV-salpauksen tai hypotension vuoksi. . Lisäksi meiltä puuttuu tunnistettuja EKG-korvausparametreja SCD:lle tässä korkean riskin populaatiossa ja rytmihäiriöiden esiintymisestä tilapäisessä suhteessa hemodialyysiistuntoihin.

Siksi tässä tutkimuksessa tunnistetaan SCD:n sijaisparametrit hemodialyysipotilailla, joilla on T2DM, ja interventiotutkimuksessa tutkitaan beetasalpaajien suppressoivaa vaikutusta näihin tunnistettuihin EKG-markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bayern
      • Coburg, Bayern, Saksa, 96450
        • REGIOMED-KLINIKEN GmbH
      • Würzburg, Bayern, Saksa, 97080
        • University Hospital Würzburg
    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • Department of Internal Medicine I University Hospital RWTH Aachen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat
  • krooninen hemodialyysi vähintään 3 kuukauden ajan
  • yli 18-vuotiaat
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • laillisesti toimivaltainen

Poissulkemiskriteerit:

  • vedonlyönnin saanti viimeisen neljän viikon aikana
  • raskaus ja imetys
  • huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
  • puuttuva noudattaminen
  • elinajanodote < 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ekokardiografia

12 lyijyholteria 7 päiväksi

CGM = jatkuva glukoosin seuranta

12 lyijy Holter-mittausta suoritetaan 7 päivän ajan
CGM suoritetaan jatkuvasti 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG:n korvikemerkit verrattuna sydäntapahtumiin
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan viimeisen potilaan poistuttua
Rekrytointijakso: lokakuu 2013 - huhtikuu 2014 (6 kuukautta) / Viimeinen potilas poistunut: huhtikuu 2014 / Tietojen puhdistus, käsittely, analysointi, tutkimusraportti: toukokuu 2014 - lokakuu 2014 (6 kuukautta)
Analyysi suoritetaan viimeisen potilaan poistuttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvaa glukoosipitoisuutta seurataan hypoglykemiakohtausten tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Analyysi tehdään viimeisen potilaan poistuttua
Rekrytointi/aktiivinen kausi: lokakuu 2013 - huhtikuu 2014 (6 kuukautta) / viimeinen potilas poistunut: huhtikuu 2014 / tietojen puhdistus, käsittely, analysointi, tutkimusraportti: toukokuu 2014 - lokakuu 2014 (6 kuukautta)
Analyysi tehdään viimeisen potilaan poistuttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikolaus Marx, Univ.-Prof., Department of Internal Medicine University Hospital Aachen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 12 lyijyä Holteria

3
Tilaa