Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskokemustutkimus deoksikoolihapon injektiosta

maanantai 6. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Kythera Biopharmaceuticals

Yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, kaksitekijäinen potilaskokemuksen hallintatutkimus ATX-101:stä (deoksikolihappoinjektio) paikallisen ihonalaisen rasvan vähentämiseksi submentaalisella alueella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ihonalaisten deoksikoolihappoinjektioiden (SC) turvallisuus submentaalisella alueella ja arvioida neljän toimenpiteen vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna submentaalisella alueella, erityisesti mitä tulee kivun ja mustelmien arviointiin ja hoitoon. ja turvotus/turvotus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin neljän toimenpiteen, ennen ja jälkeen ihonalaisen deoksikoolihappoinjektion vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla, joilla oli submentaalinen kylläisyys. Osallistujat satunnaistettiin saamaan joko deoksikoolihappoinjektiota tai lumelääkettä suhteessa 4:1 ja johonkin neljästä potilaan kokemusten hallinnan paradigmasta.

Osallistujia vaadittiin vierailemaan tutkimuslaitoksessa 10 eri kertaa protokollan määrittämien hoitojen, toimenpiteiden, testien ja havaintojen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Submentaalinen rasva, jonka tutkija on arvioinut arvoksi 2 (kohtalainen) tai 3 (vakava) kliinikon raportoiman submentaalisen rasvan luokitusasteikon (CR-SMFRS) avulla ja tutkittavan arvosanaksi 2 (kohtalainen määrä) tai 3 (suuri määrä) potilasta käyttäen - Raportoitu Submental Fat Rating Scale (PR-SMFRS)
  2. Tyytymättömyys submentaalisen alueen ulkonäköön, jonka kohde ilmaisee arvosanalla 0, 1 tai 2 käyttämällä Subject Self Rating Scalea (SSRS)
  3. Aiemmin vakaa ruumiinpaino vähintään 6 kuukauden ajan ja painoindeksi (BMI) ≤ 40 kg/m².
  4. Hyväksyttävä ihon löysyys tutkijan määrittämänä
  5. Tutkittavan suostumus pidättäytyä tekemästä tutkijan dokumentoidun arvion mukaan merkittäviä muutoksia ruokailutottumuksiinsa tai liikuntatottumuksiinsa tutkittavan osallistumisen aikana.
  6. Sopimus luopua kaikista hoidoista tai käyttäytymisestä (esim. karvaamattomat kasvojen karvat)
  7. Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatu ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei aiempaa interventiota niskan tai leuan submentaalisen täyteläisyyden tai viimeaikaisen kosmeettisen toimenpiteen vuoksi
  2. Kliinisesti merkittävien terveysongelmien puuttuminen
  3. Painoindeksi > 40,0 kg/m² määritettynä ennen satunnaistamista.
  4. Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paradigma 1 / Deoksikoolihappo-injektio
Osallistujat saivat deoksikoolihappoa 2 mg/cm² 0,2 ml:n injektioina, joko 6 tai 8 ml (perustuen CR-SMFRS:n luokkaan 2 tai 3, vastaavasti) päivänä 0 ja kylmäpakkauksen hoitoalueelle.
Lääke: Deoksikoolihappo-injektio
Formuloitu injektoitavaksi liuokseksi, joka sisältää deoksikoolihappoa pitoisuutena 10 mg/ml.
Muut nimet:
  • Kybella
  • ATX-101
Muut: Kylmä pakkaus
Kylmä kompressi asetettiin injektioalueelle 10 minuutiksi ennen annostelua ja 15 minuutiksi annostelun jälkeen.
Placebo Comparator: Paradigma 1/Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä 0,2 ml:n injektioina, joko 6 tai 8 ml, päivänä 0, ja hoitoalueelle laitettiin kylmäpakkaus.
Lääke: Plasebo
Fosfaattipuskuroitu suolaliuos lumelääke injektiota varten
Muut: Kylmä pakkaus
Kylmä kompressi asetettiin injektioalueelle 10 minuutiksi ennen annostelua ja 15 minuutiksi annostelun jälkeen.
Kokeellinen: Paradigma 2 / Deoksikoolihappo-injektio
Osallistujat saivat deoksikoolihappoa 2 mg/cm² 0,2 ml:n injektioina, joko 6 tai 8 ml päivänä 0, paikallisia ja injektoivia anestesia-aineita (lidokaiini/epinefriini) ja kylmäpakkaus hoitoalueelle.
Lääke: Deoksikoolihappo-injektio
Formuloitu injektoitavaksi liuokseksi, joka sisältää deoksikoolihappoa pitoisuutena 10 mg/ml.
Muut nimet:
  • Kybella
  • ATX-101
Muut: Kylmä pakkaus
Kylmä kompressi asetettiin injektioalueelle 10 minuutiksi ennen annostelua ja 15 minuutiksi annostelun jälkeen.
Lääke: Lidokaiini / epinefriini
Lidokaiini 4 % paikallinen voide levitettynä 45 minuuttia ennen annostelua hoidettavalle alueelle, minkä jälkeen 0,4 ml:n SC-injektio lidokaiini-HCl 1 % / epinefriini 1:100 000 hoitoalueen ympärille ja hoitoalueen poikki säännöllisin väliajoin 25 minuuttia ennen annostelua.
Placebo Comparator: Paradigma 2 / Placebo
Osallistujat saivat lumelääkettä 0,2 ml:n injektioina, joko 6 tai 8 ml päivänä 0, paikallisia ja injektoivia anestesia-aineita ja kylmäpakkausta hoidettavalle alueelle.
Lääke: Plasebo
Fosfaattipuskuroitu suolaliuos lumelääke injektiota varten
Muut: Kylmä pakkaus
Kylmä kompressi asetettiin injektioalueelle 10 minuutiksi ennen annostelua ja 15 minuutiksi annostelun jälkeen.
Lääke: Lidokaiini / epinefriini
Lidokaiini 4 % paikallinen voide levitettynä 45 minuuttia ennen annostelua hoidettavalle alueelle, minkä jälkeen 0,4 ml:n SC-injektio lidokaiini-HCl 1 % / epinefriini 1:100 000 hoitoalueen ympärille ja hoitoalueen poikki säännöllisin väliajoin 25 minuuttia ennen annostelua.
Kokeellinen: Paradigma 3 / Deoksikoolihappoinjektio
Osallistujat saivat deoksikoolihappoa 2 mg/cm² 0,2 ml:n injektioina, joko 6 tai 8 ml päivänä 0, oraalisia antihistamiinia ja tulehdusta ehkäiseviä aineita (loratadiini ja ibuprofeeni), paikallisia ja injektoivia anestesia-aineita sekä kylmäpakkaus hoitoalueelle.
Lääke: Deoksikoolihappo-injektio
Formuloitu injektoitavaksi liuokseksi, joka sisältää deoksikoolihappoa pitoisuutena 10 mg/ml.
Muut nimet:
  • Kybella
  • ATX-101
Muut: Kylmä pakkaus
Kylmä kompressi asetettiin injektioalueelle 10 minuutiksi ennen annostelua ja 15 minuutiksi annostelun jälkeen.
Lääke: Lidokaiini / epinefriini
Lidokaiini 4 % paikallinen voide levitettynä 45 minuuttia ennen annostelua hoidettavalle alueelle, minkä jälkeen 0,4 ml:n SC-injektio lidokaiini-HCl 1 % / epinefriini 1:100 000 hoitoalueen ympärille ja hoitoalueen poikki säännöllisin väliajoin 25 minuuttia ennen annostelua.
Lääke: Loratadiini
Loratadiini 10 mg suun kautta päivästä -7 päivään 7
Lääke: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni 600 mg vähintään 1 tunti ennen annostelua ja 600 mg 3 kertaa päivässä vähintään 3 päivän ajan annostelun jälkeen.
Placebo Comparator: Paradigma 3 / Placebo
Osallistujat saivat lumelääkettä 0,2 ml:n injektioina, joko 6 tai 8 ml päivänä 0, oraalista antihistamiinia ja anti-inflammatorisia aineita, paikallisia ja injektoivia anestesia-aineita sekä kylmäpakkauksen hoitoalueelle.
Lääke: Plasebo
Fosfaattipuskuroitu suolaliuos lumelääke injektiota varten
Muut: Kylmä pakkaus
Kylmä kompressi asetettiin injektioalueelle 10 minuutiksi ennen annostelua ja 15 minuutiksi annostelun jälkeen.
Lääke: Lidokaiini / epinefriini
Lidokaiini 4 % paikallinen voide levitettynä 45 minuuttia ennen annostelua hoidettavalle alueelle, minkä jälkeen 0,4 ml:n SC-injektio lidokaiini-HCl 1 % / epinefriini 1:100 000 hoitoalueen ympärille ja hoitoalueen poikki säännöllisin väliajoin 25 minuuttia ennen annostelua.
Lääke: Loratadiini
Loratadiini 10 mg suun kautta päivästä -7 päivään 7
Lääke: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni 600 mg vähintään 1 tunti ennen annostelua ja 600 mg 3 kertaa päivässä vähintään 3 päivän ajan annostelun jälkeen.
Kokeellinen: Paradigma 4 / Deoksikoolihappo-injektio
Osallistujat saivat deoksikoolihappoa 2 mg/cm² annettuna 0,2 ml:n injektioina, joko 6 tai 8 ml päivänä 0, puristusleukahihnan, oraalisia antihistamiinia ja tulehdusta ehkäiseviä aineita, paikallisia ja injektoivia anestesia-aineita sekä kylmäpakkauksen hoitoalueelle.
Lääke: Deoksikoolihappo-injektio
Formuloitu injektoitavaksi liuokseksi, joka sisältää deoksikoolihappoa pitoisuutena 10 mg/ml.
Muut nimet:
  • Kybella
  • ATX-101
Muut: Kylmä pakkaus
Kylmä kompressi asetettiin injektioalueelle 10 minuutiksi ennen annostelua ja 15 minuutiksi annostelun jälkeen.
Lääke: Lidokaiini / epinefriini
Lidokaiini 4 % paikallinen voide levitettynä 45 minuuttia ennen annostelua hoidettavalle alueelle, minkä jälkeen 0,4 ml:n SC-injektio lidokaiini-HCl 1 % / epinefriini 1:100 000 hoitoalueen ympärille ja hoitoalueen poikki säännöllisin väliajoin 25 minuuttia ennen annostelua.
Lääke: Loratadiini
Loratadiini 10 mg suun kautta päivästä -7 päivään 7
Lääke: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni 600 mg vähintään 1 tunti ennen annostelua ja 600 mg 3 kertaa päivässä vähintään 3 päivän ajan annostelun jälkeen.
Muut: Puristusleukahihna
Puristusleukahihna kiinnitettiin 15 minuuttia annostelun jälkeen vähintään 24 tunnin ajaksi.
Placebo Comparator: Paradigma 4 / Placebo
Osallistujat saivat lumelääkettä 0,2 ml:n injektioina, joko 6 tai 8 ml päivänä 0, puristusleukahihnan, oraalisia antihistamiinia ja anti-inflammatorisia aineita, paikallisia ja injektoivia anestesia-aineita sekä kylmäpakkauksen hoitoalueelle.
Lääke: Plasebo
Fosfaattipuskuroitu suolaliuos lumelääke injektiota varten
Muut: Kylmä pakkaus
Kylmä kompressi asetettiin injektioalueelle 10 minuutiksi ennen annostelua ja 15 minuutiksi annostelun jälkeen.
Lääke: Lidokaiini / epinefriini
Lidokaiini 4 % paikallinen voide levitettynä 45 minuuttia ennen annostelua hoidettavalle alueelle, minkä jälkeen 0,4 ml:n SC-injektio lidokaiini-HCl 1 % / epinefriini 1:100 000 hoitoalueen ympärille ja hoitoalueen poikki säännöllisin väliajoin 25 minuuttia ennen annostelua.
Lääke: Loratadiini
Loratadiini 10 mg suun kautta päivästä -7 päivään 7
Lääke: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni 600 mg vähintään 1 tunti ennen annostelua ja 600 mg 3 kertaa päivässä vähintään 3 päivän ajan annostelun jälkeen.
Muut: Puristusleukahihna
Puristusleukahihna kiinnitettiin 15 minuuttia annostelun jälkeen vähintään 24 tunnin ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Pain Visual Analog Scale Scores -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 84
Osallistujille annettiin asteikko, jonka pituus oli 100 mm, ja heitä pyydettiin merkitsemään viivalle kohta, joka parhaiten edustaa hänen kipuaan, joka liittyy tutkimuslääkkeellä hoidettuun alueeseen. Asteikko vaihteli 0:sta (ei kipua) 100:aan (vakain mahdollinen kipu).
Lähtötilanne ja päivä 84
Muutos lähtötasosta kivun arvioinnissa McGill-kipukyselyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkoannos) ja päivä 84
Osallistujat arvioivat 15 kivun ominaisuutta käyttämällä numeroa osoittamaan, kuinka paljon kyseisestä kivusta he kokivat käyttämällä lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä. Kivulle ominaisia ​​vaihtoehtoja olivat sykkivä, ampuminen, puukotus, terävä, kouristeleva, pureva, kuuma polttava, kipeä, raskas, arka, halkeileva, väsyttävä, uuvuttava, sairastava, pelottava ja rankaiseva-julma. Osallistujat arvioivat kunkin ominaisuuden voimakkuutta käyttämällä seuraavaa pisteytysjärjestelmää: ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2) ja vakava (3). Lisäksi nykyinen kipu arvioitiin asteikolla 0 (ei kipua) 5:een (sikivä).
Lähtötilanne (ennakkoannos) ja päivä 84
Turvotus Arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: Päivä 84

Turvotuksen arvioinnissa käytettiin seuraavaa luokitusjärjestelmää:

  • Turvotus/turvotus puuttuu (0)
  • Minimaalinen turvotus/turvotus hoitoalueella (1)
  • Kohtalainen turvotus/turvotus hoitoalueella (2)
  • Huomattava turvotus/turvotus hoitoalueella (3)
  • Kaulan ja kasvojen turvotus/turvotus hoitoalueen ulkopuolella (4)
Päivä 84
Mustelmien arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: Päivä 84

Mustelmien arvioinnissa käytettiin seuraavaa luokitusjärjestelmää:

  • Mustelmia puuttuu (0)
  • 1–3 neulan sisäänvientikohtaan liittyvät mustelmat (1)
  • Mustelmat, jotka leviävät yli neljän tai useamman yksittäisen neulanpistokohdan, mutta sijaitsevat hoitoalueella (2)
  • Mustelmat, jotka kattavat koko hoitoalueen, mutta sijaitsevat hoitoalueen sisällä (3)
  • Mustelmat niskassa ja kasvoissa hoitoalueen ulkopuolella (4)
Päivä 84
Induration Grading Scale Scores
Aikaikkuna: Päivä 84

Kovettumisen arvioinnissa käytettiin seuraavaa luokitusjärjestelmää:

  • Kovetuma puuttuu minimiin (0)
  • Kovettuminen, joka liittyy vähintään noin 30 %:iin hoidettavasta alueesta (1)
  • Kovettuminen, joka liittyy yli noin 30 %:sta vähintään 60 %:iin hoidettavasta alueesta (2)
  • Kovettuminen, joka kattaa koko hoitoalueen, mutta sisältyy hoitoalueeseen (3)
  • Kaulan ja kasvojen kovettuma hoitoalueen ulkopuolella (4)
Päivä 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkäreiden raportoiman submentaalisen rasvan luokitusasteikon (CR-SMFRS) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 84
CR-SMFRS-pistemäärä perustuu tutkijan kliiniseen arvioon osallistujasta, jossa submentaalinen täyteläisyys pisteytetään 5-pisteen järjestysasteikolla (0-4), jossa 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, ja 4 = äärimmäinen. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja päivä 84
Muutos lähtötilanteesta potilaan ilmoittamassa submentaalisen rasvan luokitusasteikossa (PR-SMFRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 84
PR-SMFRS perustuu osallistujan vastaukseen kysymykseen "Kuinka paljon rasvaa sinulla on leuan alla juuri nyt?" vastattiin 5-pisteen järjestysasteikolla (0-4) 0 = ei leukarasvaa ollenkaan, 1 = vähän leukarasvaa, 2 = kohtalainen määrä leukarasvaa, 3 = suuri määrä leukarasvaa ja 4 = erittäin suuri määrä leukarasvaa. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja päivä 84
Muutos lähtötasosta subjektin itsearviointiasteikossa (SSRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 84
SSRS arvioi osallistujan tyytyväisyyttä ulkonäköönsä suhteessa kasvoihin ja leukaan 7 pisteen asteikolla 0-6: jossa 0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = hieman tyytymätön, 3 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön, 4 = Melko tyytyväinen, 5 = Tyytyväinen ja 6 = Erittäin tyytyväinen. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne ja päivä 84
Muutos perustasosta submentaalisissa ihon löysyysasteissa (SMSLG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 84
Ihon löysyyden arviointi perustui kliiniseen arviointiin ja submentaalisen alueen tunnusteluun seuraavalla asteikolla: 1 = ei löysyyttä; 2 = lievä löysyys; 3 = kohtalainen löysyys; 4 = vakava löysyys. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja päivä 84
Muutos perustasosta submentaalisen rasvan paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 84
Submentaalinen paksuus mitattiin paksuuslaitteilla.
Lähtötilanne ja päivä 84
Potilaskokemuskysymyksiä
Aikaikkuna: Päivä 84

Osallistujia pyydettiin täyttämään 3 potilaskokemuskysymystä, joihin jokaiseen vastattiin kyllä ​​tai ei:

Ottaen huomioon kokemuksesi tässä tutkimuksessa:

  1. Suosittelisitko tätä toimenpidettä ystävällesi?
  2. Suostuisitko lisähoitoihin?
  3. Onko tässä tutkimuksessa saamasi hoito vaikuttanut normaaliin toimintaasi?

Jokaiseen kysymykseen on raportoitu niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat kyllä.
Päivä 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kythera Biopharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATX-101-13-36

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa