Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lutonix® DCB pitkien vaurioiden hoitoon femoropopliteaalisissa valtimoissa

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: C. R. Bard

Tuleva, monikeskus, yhden käden tutkimus Lutonix-lääkkeellä päällystetyllä ilmapallolla pitkien vaurioiden hoitoon femoropopliteaalisissa valtimoissa

Osoittaakseen Lutonix® Drug Coated Balloonin tehon ja turvallisuuden pitkien TASC II -luokan C- ja D-leesioiden (≥ 14 cm) SFA-leesioiden hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on selkärankareuma tai iskeeminen lepokipu (Rutherfordin kategoria 2-4) ja TASC II -luokan C tai D leesioita, joiden pituus on ≥14 cm natiivissa femoropopliteaalisessa valtimoon. Onnistuneen esilaajentamisen (1 mm < RVD) ja pistestentoinnin (tarvittaessa, pituus minimoituna mekaaniseen vikaan) jälkeen kohteet saavat hoitoa Lutonix Drug Coated Balloonilla (DCB).

Ensisijaiset turvallisuuden ja tehon päätetapahtuman arvioinnit suoritetaan 12 kuukauden kuluttua. Kliininen seuranta jatkuu vähintään 2 vuotta ja puhelinseuranta vähintään 3 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • ZNA-Campus Middelheim
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA Antwerp University Hospital
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz
  • Ranska
      • Talence cedex, Ranska, 33404
        • CHU Bordeaux
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10365
        • Ev.Krankenhaus Königin Elisabeth
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • University Clinical Center Heidelberg
      • Münster, Saksa, 48149
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
      • Regensburg, Saksa, 93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
      • Sonneberg, Saksa, 96515
        • MEDINOS Kliniken Sonneberg
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Sveitsi
      • Lucerne, Sveitsi, 6000
        • Luzerner Kantonsspital, Division of Angiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on selkärankareuma tai iskeeminen lepokipu (Rutherfordin kategoria 2-4) ja TASC II -luokan C tai D leesioita, joiden pituus on ≥14 cm natiivissa femoropopliteaalisessa valtimoon. Onnistuneen esilaajentamisen (1 mm < RVD) ja pistestentoinnin (tarvittaessa, pituus minimoituna mekaaniseen vikaan) jälkeen kohteet saavat hoitoa Lutonix Drug Coated Balloonilla (DCB).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliiniset kriteerit

  1. ≥ 18 vuoden ikä;
  2. Rutherfordin kliininen kategoria 2-4;

  3. Tutkittava on laillisesti pätevä, hänelle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, laajuudesta ja merkityksestä, hän suostuu vapaaehtoisesti osallistumiseen ja tutkimukseen, on valmis antamaan 5 vuoden tietoisen suostumuksen ja on asianmukaisesti allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF). ).

    Angiografiset kriteerit

  4. Merkittävä (≥ 70 %) natiivi femoropopliteaalivaltimon ahtauma tai tukkeuma (visuaalisen arvion mukaan), joka voidaan hoitaa DCB:llä stentauksen kanssa tai ilman;
  5. TASC II -luokan C tai D leesiot, joiden kohde-leesion hoitosegmentit ovat kumulatiivisesti ≥14 cm pitkät;
  6. de novo -leesio (-leesio) tai ei-stentoitu restenoottinen vaurio (-leesio) > 90 päivää aiemmasta angioplastiatoimenpiteestä;
  7. Kohdevaurion (leesion) proksimaalinen marginaali alkaa ≥ 1 cm yhteisen reisiluun haarautuman alapuolelta;
  8. Kohdevaurion (leesion) distaalinen reuna päättyy polvivaltimon haarautumiseen JA ≥1 cm TP-rungon alkukohdan yläpuolelle;
  9. Kohdesuonen halkaisija ≥ 4 ja ≤ 7 mm välillä ja voidaan hoitaa saatavilla olevalla laitekokomatriisilla;
  10. Avoin sisäänvirtausvaltimo, jossa ei ole merkittävää vauriota (≥ 50 % ahtauma), joka on vahvistettu angiografialla (kohdevaurion hoito hyväksyttävissä suoliluun sisäänvirtausvaltimon leesioiden onnistuneen hoidon jälkeen); HUOMAA: Onnistunut sisäänvirtausvaltimon hoito määritellään jäännöshalkaisijan stenoosin saavuttamiseksi ≤ 30 % ilman kuolemaa tai vakavia verisuonikomplikaatioita.
  11. Onnistunut johdon risteys ja kohdevaurion esilaajeneminen; HUOMAA: Ristikkäisten laitteiden käyttö sallittu tarvittaessa HUOMAA: Lyhyiden segmenttien paljas nitinolistentointi (pituus minimoitu mekaaniseen vikaan) vaaditaan esilaajentamisen jälkeen virtausta rajoittavien dissektioiden ratkaisemiseksi tai jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.
  12. Vähintään yksi avoin natiivi ulosvirtausvaltimo nilkkaan, jossa ei ole merkittävää (≥ 50 %) ahtaumaa, joka on vahvistettu angiografialla ja jota ei ole aiemmin revaskularisoitu (ulosvirtaussairauden hoito EI ole sallittua indeksitoimenpiteen aikana);
  13. Ei muita aikaisempia verisuonitoimenpiteitä (mukaan lukien vastapuolen raaja) 2 viikkoa ennen protokollahoitoa ja/tai suunniteltuja 30 päivää sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. 1. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tai miehet, jotka aikovat saada lapsia;
  2. Potilas on vasta-aiheinen Lutonix Drug Coated Balloonin käyttö nykyisten käyttöohjeiden (IFU) mukaisesti.
  3. elinajanodote < 1 vuosi;
  4. Potilas osallistuu parhaillaan tutkimuslääke- tai muu laitetutkimukseen tai on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen; HUOMAA: Ilmoittautuminen tutkimuslaitteeseen tai farmaseuttiseen kliiniseen tutkimukseen seurantajakson aikana ei ole sallittua.
  5. Aivohalvauksen historia 3 kuukauden sisällä;
  6. Aiemmin sydäninfarkti, trombolyysi tai angina pectoris 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta;
  7. Eturaajan aiempi verisuonikirurgia, lukuun ottamatta endarterektomiaa tai etäistä yhteisen reisiluun laastarin angioplastiaa, vähintään 1 cm:n päässä kohdevauriosta;
  8. Kohdeleesio sisältää aiemmin asetetun stentin
  9. Kyvyttömyys ottaa vaadittuja tutkimuslääkkeitä tai allergia varjoaineelle, jota ei voida hoitaa riittävästi toimenpiteen edeltävillä ja jälkeisillä lääkityksellä;
  10. Ei normaalia proksimaalista valtimosegmenttiä, jossa kaksisuuntaista virtausnopeutta voidaan mitata;
  11. Merkittävä sisäänvirtaussairaus. Sisäänvirtauksen suoliluun sairauden onnistunut hoito sallittu ennen kohdeleesion hoitoa;
  12. Epäonnistunut ylitys; HUOM: ylityslaitteet sallittu
  13. Tunnettu riittämätön distaalinen ulosvirtaus (> 50 % distaalisen polvitaipeen tai kaikkien kolmen sääriluun verisuonen ahtauma) tai verisuonisairauden suunniteltu tuleva hoito distaalisesti kohdevauriosta;
  14. Äkillinen oireiden alkaminen, akuutti verisuonen tukos tai akuutti tai subakuutti angiografisesti näkyvä trombi kohdesuoneen;
  15. Laserin, aterektomian tai kryoplastian käyttö indeksitoimenpiteen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lutonix DCB
Lutonix Paclitaxel -lääkkeellä päällystetty ilmapallo
Laite: Lutonix Paclitaxel Drug Coated Balloon (DCB)
Potilaat, jotka altistuvat DCB:lle osana rutiinihoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen lääketieteellinen turvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhdistelmäarvio vapaudesta kaikista syistä toimenpiteen välittömästä (≤30 päivää) kuolemasta ja vapaudesta 1 vuoden kuluttua seuraavista: eturaajan amputaatio (nilkan ylä- tai alapuolelta) ja eturaajan uudelleeninterventio. Menestys on vapautta kaikista määritellyistä tapahtumista; vika on yksi tai useampi määritetty tapahtuma.
12 kuukautta
Ensisijaisen päätepisteen tehokkuus, mitattuna kohteena olevan leesion ensisijaisen läpinäkyvyyden perusteella. Avoimuuden arvioi Corelab ultraäänikuvien perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen avoimuus määritellään vapaudeksi kliinisesti aiheuttamasta kohdevaurion revaskularisaatiosta ja binaarisesta restenoosista. Binaarin restenoosin arvioi riippumaton, sokkoutettu ydinlaboratorio, joka perustuu Doppler-PSVR-kynnysarvoon ≥ 2,5 (yhdessä aaltomuotoanalyysin ja värimosaiikkien ulkonäön kanssa) tai angiografiseen ahtaumaan, jonka halkaisija on ≥ 50 % (jos angiografia suoritetaan, vaikka sitä ei vaadita protokollan mukaan). Kliinisesti ohjatun TLR:n ratkaisee Clincal Events Committee.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätepiste Lääketieteellinen turvallisuus: Suuret verisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: ≤30 päivää indeksimenettelyn jälkeen

Tärkeimmät verisuonikomplikaatiot lasketaan:

  • Hematooma pääsykohdassa > 5 cm
  • Väärä aneurysma
  • AV fisteli
  • Retroperitoneaalinen verenvuoto
  • Perifeerinen iskemia/hermovaurio
  • Kaikki tarvittavat verensiirrot raportoidaan verisuonikomplikaatioina, ellei kliininen indikaatio ole selvästi muu kuin katetrointikomplikaatio
  • Verisuonikirurginen korjaus
≤30 päivää indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepiste Lääketieteellinen turvallisuus: Komposiittiturvallisuus
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Yhdistelmäarvio vapaudesta kaikesta kuolemasta ja vapaudesta seuraavista: eturaajan amputaatio (nilkan ylä- tai alapuolelta) ja eturaajan uudelleeninterventio. Menestys on vapautta kaikista määritellyistä tapahtumista; vika on yksi tai useampi määritetty tapahtuma.
1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepiste Lääketieteellinen turvallisuus: Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä lasketaan.
1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepiste Lääketieteellinen turvallisuus: Suuri amputaatio kohderaajassa
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Amputaatiot kohdejalan nilkan yläpuolella lasketaan.
1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepiste Lääketieteellinen turvallisuus: Pieni amputaatio kohderaajassa
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Amputaatiot kohdejalan nilkan alapuolella lasketaan.
1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepiste lääketieteellinen turvallisuus: kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toistuva toimenpide kohdealuksessa lasketaan.
1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepiste Lääketieteellinen turvallisuus: Kohderaajan uudelleeninterventio
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toistuva toimenpide kohdejalassa lasketaan.
1, 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepisteen tehokkuus: Acute Device Success
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
Laitteen onnistuminen määritellään laitekohtaisesti tutkimuslaitteen (laitteiden) onnistuneen toimituksen ja käyttöönoton saavuttamisena suunnitellussa kohdevauriossa ilman pallon repeämistä tai täyttymisen/tyhjentymisen poikkeavuuksia ja tutkimusjärjestelmän onnistunutta poistamista. Jos aiheeseen laitetaan laite, mutta sitä ei käytetä käyttäjän virheen vuoksi (esim. sopimaton ilmapallon pituus tai liian pitkä kuljetusaika), tämä laite ei sisälly laitteen onnistumisarvioon.
Indeksimenettelyn aikana
Toissijaisen päätepisteen tehokkuus: Tekninen menestys
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn aikana
Pallotoimenpiteen tekninen onnistuminen määritellään laitteen onnistuneeksi pääsyksi ja käyttöönotoksi sekä visuaalisena arviona halkaisijaltaan ≤ 30 %:n jäännösstenoosista indeksitoimenpiteen aikana.
Indeksimenettelyn aikana
Toissijaisen päätepisteen tehokkuus: Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoitoon saakka
≤ 30 %:n jäännösstenoosin saavuttaminen hoitoalueella riippumattoman ydinlaboratorioanalyysin avulla ilman merkittäviä haittatapahtumia (määritelty kuolemaksi, kohderaajan suureksi amputaatioksi, kohdesuonen tai distaalinen revaskularisaatio) indeksitoimenpiteen ja sairaalahoidon aikana.
Indeksisairaalahoitoon saakka
Toissijainen päätepisteen tehokkuus: Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Ensisijainen avoimuus määritellään vapaudeksi kliinisesti aiheuttamasta kohdevaurion revaskularisaatiosta ja binaarisesta restenoosista. Binaarin restenoosin arvioi riippumaton, sokkoutettu ydinlaboratorio, joka perustuu Doppler-PSVR-kynnysarvoon ≥ 2,5 (yhdessä aaltomuotoanalyysin ja värimosaiikkinäön kanssa) tai angiografiseen ahtaumaan, jonka halkaisija on ≥ 50 % (jos angiografia suoritetaan, vaikka sitä ei vaadita protokollan mukaan). Kliinisesti ohjatun kohdevaurion revaskularisaatiosta päättää Clinical Evenbts Committee.
6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepisteen tehokkuus: Toissijainen avoimuus
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Kohdeleesion sekundaarinen läpinäkyvyys määritellään binaarisen restenoosin puuttumisena soketun riippumattoman ydinlaboratorion arvioiden mukaan riippumatta siitä, saadaanko läpinäkyvyys palautettua endovaskulaarisen toimenpiteen avulla.
6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepisteen tehokkuus: kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Kohdesuonen revaskularisaatio, jossa on todettu halkaisijaltaan > 50 % ahtauma, joka on määritetty dupleksiultraäänellä tai angiografialla ja uusia distaalisia iskeemisiä oireita (kohderaajaan liittyvän ABI:n paheneminen tai Rutherford-kategorian paheneminen tai kliinisistä oireista johtuen) TAI kohdesuoneen revaskularisaatio, jossa on leesion läpimitta yli 70 % ahtauma angiografialla, jos aiemmin mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita ei ole.
6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijaisen päätepisteen tehokkuus: Target Leesion Revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toistuva revaskularisaatio (perkutaaninen tai kirurginen) alkuperäisessä kohdeleesiokohdassa.
6, 12, 24, 36 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepisteen tehokkuus: Rutherford-luokituksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Potilaat otetaan mukaan Rutherfordin arvosanalla 2–4 ​​kohdejalan osalta. Rutherfordin asteikko on perifeerisen verisuonisairauden vakavuuden indikaattori: 0 = ei oireita, 6 = toimiva jalka ei ole enää pelattavissa (johtien jalan amputaatioon).
6, 12, 24 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijaisen päätepisteen tehokkuus: Lepotilan nilkan brachial-indeksin (ABI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
ABI-arvot tallennetaan ja niitä verrataan perusarvoihin. ABI on nilkan verenpaineen suhde olkavarren verenpaineeseen. Suhde 0,9-1,3 on normaalilla alueella. Pienemmät luvut osoittavat jalan huonoa verenkiertoa.
6, 12, 24 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepisteen tehokkuus: Muutos kävelyvammaisuutta koskevassa kyselyssä lähtötasosta
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen

Kävelyvammaisuuskyselyn arvot tallennetaan ja niitä verrataan perusarvoihin.

Tämä kyselylomake on validoitu työkalu perifeeristä valtimotautia sairastavien potilaiden kävelykyvyn arvioimiseen eri tilanteissa. Huonoin mahdollinen pistemäärä tässä tutkimuksessa olisi 0, paras mahdollinen pistemäärä olisi 92.
6, 12, 24 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
Toissijainen päätepisteen tehokkuus: elämänlaadun muutos lähtötasosta mitattuna EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen

EQ-5D-kyselyn arvot tallennetaan ja niitä verrataan perusarvoihin.

Se on validoitu kysely, jolla mitataan elämänlaatua 5 eri paremetrin perusteella. Huonoin mahdollinen pistemäärä tässä tutkimuksessa olisi 0, paras mahdollinen pistemäärä olisi 1. Lisäksi potilas ilmoittaa tämänhetkisen terveydentilansa analogisella asteikolla 0 (pahin) 100 (paras).
6, 12, 24 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

C. R. Bard

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Banyai, MD, PhD, Cantonal Hospital, Lucerne
  • Päätutkija: Prof. Eric Ducasse, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL0017-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisivaltimon tukos

Kliiniset tutkimukset Lutonix Paclitaxel Drug Coated Balloon (DCB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa