Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako PTH 1-34 (Teriparatidi) selkärangan fuusiota ihmisillä?

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Torsten Johansson, University Hospital, Linkoeping

Förbättrar PTH Postero-lateral fusionsläkning Vid Ryggkirurgi?

Lisäkilpirauhashormonin (PTH) on osoitettu tehostavan murtumien paranemista eläinkokeissa. Ihmisiä koskevaa julkaisua on toistaiseksi julkaistu vain kolme. Postero-lateraaliset fuusiot ovat osoittaneet paranemisasteen alle 50 % luun jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako PTH 1-34 (teriparatidi) paranemisnopeutta ja kliinistä kulkua selkäytimen ahtaumaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

100 potilasta, joille tehdään selkärangan ahtaumasta johtuva leikkaus ja joita hoidetaan intraoperatiivisesti autologisella luusiirreellä, satunnaistetaan joko 4 viikon päivittäisiin teriparatidi- tai kontrolliinjektioihin.

Ensisijainen tulos: paranemisnopeus 6 kuukauden kohdalla TT-skannauksilla. Toissijaiset tulokset; Kipu (VAS), toiminta (Oswestry Disability Index), elämänlaatu (EQ-5D) 3 ja 6 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Kalmar, Ruotsi
        • Ortopedkliniken
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
        • Ryggkliniken, US Linköping

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lannerangan ahtauma leikattiin dekompressiolla ja luunsiirrolla. Kaiken ikäiset hyväksytään, mutta naisten tulee olla postmenopausaalisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • •dementia tai psykiatrinen häiriö

    • tunnettu pahanlaatuisuus < 5 vuotta ennen murtumaa
    • kalsium yli viitearvon
    • maksasairauden merkkejä
    • kreatiniini yli ref. arvo
    • tulehduksellinen nivelsairaus
    • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
    • oraalinen kortikosteroidilääke
    • pitkäaikainen NSAID-hoito (=> 3 kuukautta ennen murtumaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Teriparatidi
Yksi injektio päivittäin 4 viikon ajan
Lääke: Teriparatidi
Päivittäiset injektiot teriparatidia 20 µg (PTH 1-34 (Forteo®)) neljän viikon ajan
Muut nimet:
  • Forteo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun paranemisnopeus selkärangan ahtaumaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta + yli 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Hoidolle sokeutunut radiologi tarkistaa kaikki TT-kuvat ja arvioi, onko nikamien välissä luita.
6 kuukautta + yli 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä.
Kipu arvioidaan VAS:lla (Visual analogue scale). Nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 on maksimikipu.
3 ja 6 kuukauden iässä.
Toiminto
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä.
Toiminto arvioidaan Oswestry Disability Indexin avulla. Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
3 ja 6 kuukauden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Linkoeping

Yhteistyökumppanit

Medical Research Council of Southeast Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon Ottesen, MD, Ryggkliniken, US Linköping
  • Päätutkija: Patrik Bernestrå, MD, Ortopedkliniken, Kalmar, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTH spinal stenosis
  • 2011-002917-12 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa