Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ThermoDoxista standardoidulla radiotaajuisella ablaatiolla (RFA) hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoitoon (OPTIMA)

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Imunon

Vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu ThermoDox®-tutkimus (lysotermosensitiivisestä liposomaalisesta doksorubisiini-LTLD:stä) hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC) käyttäen standardisoitua radiotaajuista ablaatiota (RFA) hoitoaikaa ≥ 45 le 3 minuuttia solitarylle ≤ 7 cm

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ThermoDox, lämpöherkkä liposomaalinen doksorubisiini, tehokas ei-resekoitavan hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa, kun sitä käytetään yhdessä standardoidun radiotaajuisen ablaation (sRFA) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu turvallisuus- ja tehokkuustutkimus ThermoDox plus sRFA:lla verrattuna sRFA plus valeinfuusioon, jossa käytetään standardoitua hoidon viipymäaikaa yksittäisille HCC-vaurioille, joiden pituus on ≥ 3,0 cm - ≤ 7,0 cm. Tämän protokollan sRFA-käsittely määritellään ≥ 45 minuutin viipymäajaksi mitattuna RFA-anturin ensimmäisestä aktivoinnista RFA-anturin poistamiseen viimeisen ablaatiosyklin tai käyttöönoton jälkeen.

50 mg/m2 ThermoDox tai valeinfuusio annetaan laskimonsisäisesti 30 minuutin aikana. Osana sokkoutettua esilääkitystä ThermoDox-hoitoa saaneet henkilöt saavat 20 mg deksametasonia suun kautta 24 tuntia ennen lääkeinfuusiota infuusioreaktion ennaltaehkäisyyn. Kontrollihaaran koehenkilöt saavat vastaavan nuken esilääkityksen pillerin suun kautta 24 tuntia ennen tutkimushoidon infuusiota. Kolmekymmentä minuuttia ennen ThermoDox-infuusion saamista koehenkilöt saavat sokkoannoksen 20 mg IV deksametasonia, 50 mg IV difenhydramiinia ja joko 50 mg IV ranitidiinia tai 20 mg IV famotidiinia. Vertailuhaarassa olevat koehenkilöt saavat naamioituneen vale-esilääkityspillerin suun kautta 24 tuntia ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja valeinfuusion 30 minuuttia ennen 0,9-prosenttisen tai 5-prosenttisen natriumkloridin dekstroosin (D5W) valeinfuusiota. RFA aloitetaan noin 15 minuuttia tutkimuslääke-infuusion aloittamisen jälkeen ja se on saatava päätökseen viimeistään 3 tunnin kuluttua tutkimuslääkeinfuusion aloittamisesta. Tavoitteena on saavuttaa > 45 minuutin viipymäaika, joka voidaan saavuttaa käyttämällä vähintään neljää ablaatiosykliä tai käyttöönottoa kasvaimen poistamiseksi sekä kasvainta ympäröivälle 360º 1,0 cm:n tuumorivapaalle marginaalille. arvioitu kokonaiskäsittelyaika alle 3 tuntia.

Koehenkilö, jolla on epätäydellinen ablaatio, on oikeutettu yhteen uudelleenhoitoon 21 päivän sisällä radiologisen kuvantamistutkimuksen jälkeen, joka osoittaa jäännössairautta 28. päivänä. Koehenkilöt hoidetaan uudelleen vain kerran samalla RFA-laitteistolla ja satunnaistuksessa määrätyllä hoidolla. Potilaita, joilla on täydellinen ablaatio uudelleenhoidon jälkeen, seurataan sekä PFS:n että OS:n osalta.

Jos potilaalla on 2 ablaation jälkeen paikallinen, kaukainen intrahepaattinen tai ekstrahepaattinen HCC, potilaan katsotaan epäonnistuneen hoidon aikana ja hän on saavuttanut PFS-päätepisteen. Aihetta seurataan käyttöjärjestelmän osalta 3 kuukauden välein. Niistä koehenkilöistä, joiden hoito ei ole epäonnistunut, viisi toistuvaa hoitoa sallitaan toistuvan leesion tai äskettäin havaittujen paikallisten tai kaukaisten intrahepaattisten leesioiden hoitamiseksi tutkijan harkinnan mukaan PFS-päätepisteen raportoinnin jälkeen ja sponsorin suostumuksella. Potilaan on oltava kelvollinen uudelleenhoitoon turvallisuuskelpoisuuskriteerien mukaisesti, ja hänet hoidetaan uudelleen samalla satunnaistetulla hoidolla.

CT- tai MRI-kuvausta käytetään ablaatiohoidon tehokkuuden arvioimiseen. Sokea pidetään kuvantamislukemien tasolla. Tutkijan määrittämä radiologinen eteneminen on tarkkailtava ja kirjattava ennen vaihtoehtoisten HCC-hoitojen aloittamista. Hoidon jälkeinen kuvantaminen otetaan kuukausina 1, 5, 9, 13, 17, 21, 25 ja sitten 6 kuukauden välein (+/- 2 viikkoa), kunnes radiologista etenemistä havaitaan. Haittavaikutusarvioinnit ja laboratoriotutkimukset tehdään jokaisella käynnillä. Kaikkia koehenkilöitä seurataan koko tutkimusjakson ajan.

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, voivat olla vaarassa saada varjoaineen aiheuttamaa nefropatiaa (CIN), kun heille tehdään tarvittava TT varjoainetoimenpiteillä. Tutkijoiden on otettava huomioon CIN:iin liittyvät riskitekijät ja käytettävä strategioita CIN-riskin vähentämiseksi. Potilailla, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini yli 1,5 mg/dl), erityisiä varotoimia (esim. nesteytys, kontrastiannoksen pienentäminen, kreatiniinin seuranta) tulee käyttää. Hyväksytty toimenpide on riittävä suonensisäisen tilavuuden lisääminen isotonisella suolaliuoksella (1,0 - 1,5 ml/kg tunnissa) 3-12 tuntia ennen toimenpidettä ja sitä jatketaan 6-24 tuntia, jos se on kliinisesti aiheellista ja hoitavan lääkärin lääketieteellisen arvion perusteella.

Kaikkia satunnaistettuja koehenkilöitä seurataan turvallisuuden ja kokonaiseloonjäämisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

554

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Santander, Espanja
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit, 1003
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Quezon City, Filippiinit, 1112
        • St. Lukes Medical Center
      • San Juan, Filippiinit, 1503
        • Cardinal Santos Medical Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Italia
      • Pisa, Italia
        • Cisanello Hospital, Division of Diagnostic Imaging and Intervention
      • Rome, Italia
        • Department of Radiological Sciences and Bioimaging Catholic University of Rome, "A. Gemelli" Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Beijing Hospital of the Ministry of Health
      • Beijing, Kiina, 100036
        • Beijing Cancer Hospital, School of Oncology, Peking
      • Beijing, Kiina, 100039
        • 302 Military Hospital of China
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Dalian, Kiina, 116023
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Hunan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Jilin, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shenyang, Kiina, 110006
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
      • Tianjin, Kiina, 300170
        • The 3rd Hospital of Tianjing
      • ZheJiang, Kiina, 310013
        • The First Hospital of Zhejiang
      • Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medicatl University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 702-210
        • Kyungpook National University Medical Center
      • Incheon, Korean tasavalta, 400-711
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa
        • Institut für Diagnostische und Radiologische Therapie del Uniklinik Frankfurt
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes, Klik fuer Allgemeine Chirurgie, Viszeral-, Gefaess und Kinderchirurgie
      • München, Saksa
        • Klinikum rechts der Isar, II. Medizinische Klinik und Poliklinik (Gastroenterologie)
      • Regensburg, Saksa
        • Universitatsklinikum Regensburg, Institut fur Rontgendiagnostik
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veteran General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Yuanlin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Pathumthani, Thaimaa, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Bach Mai Hospital (Hepato-gastroenterology Department)
      • Hanoi, Vietnam
        • Can Tho Oncology Hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • National Cancer Hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • Viet Duc University Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • People's Hospital 115
    • Dong Da District
      • Hà Nội, Dong Da District, Vietnam
        • Bach Mai hospital
    • Hai Ba Trung District
      • Hà Nội, Hai Ba Trung District, Vietnam
        • 108 Military Central Hospital
    • Vin Ninh Ward
      • Huế, Vin Ninh Ward, Vietnam
        • Hue Central Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Department of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥ 18 vuotta.

  2. Diagnoosissa on yksi HCC-leesio, jonka halkaisija on ≥ 3,0 cm, mutta enintään 7,0 cm, perustuen seulonnoissa tehtyyn diagnoosiin.

    • Koehenkilöt, jotka täyttävät American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) -kriteerit, voidaan satunnaistaa ilman koepalaa, mutta heille tehdään biopsia RFA-toimenpiteen aikana, ellei se ole vasta-aiheista tai saavuttamaton.
    • Koehenkilöt, jotka eivät täytä HCC:n AASLD-kriteerejä, tarvitsevat biopsian HCC:n vahvistamiseksi ennen satunnaistamista.

  3. Ole sopiva ehdokas saamaan RFA:ta lääketieteellisesti aiheellisena hoitona seuraavien tekijöiden perusteella:

    • Kohdeleesion sijainti ja saavutettavuus mahdollistavat useiden ablaatiojaksojen tai käyttökertojen turvallisen antamisen, jotta koettimen viipymäaika on ≥ 45 minuuttia.
    • Ei ehdokas kirurgiseen resektioon paikallisten resektioohjeiden ja tutkijan harkinnan mukaan.
  4. Child-Pugh-luokka A ilman nykyistä enkefalopatiaa tai askitesta.
  5. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 %.
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0.
  7. Haluan allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, joka osoittaa olevansa tietoinen tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta ja on laitoksen käytäntöjen mukainen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu maksansiirtoon
  2. Odotettu ablaatiotilavuus > 30 % maksan kokonaistilavuudesta tai 3 maksalohkon poisto
  3. Useampi kuin 1 leesio tunnistettu lähtötilanteen aikana.
  4. ovat aiemmin saaneet HCC-hoitoa tutkimusprotokollan ulkopuolella tai heidän odotetaan saavan samanaikaista HCC-hoitoa ennen PFS-tapahtumaa.
  5. sinulla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai henkeä uhkaavat sydämen rytmihäiriöt.
  6. olet aiemmin saanut mitään antrasykliiniä protokollan ulkopuolella
  7. Sinulla on ekstrahepaattinen etäpesäke.
  8. Onko sinulla portaali- tai maksalaskimokasvaimen hyökkäys/tromboosi.
  9. Kehonlämpö on >101 ºF (38,3 ºC) välittömästi ennen tutkimushoitoa.

  10. Peruslaboratoriot (toistuvat laboratoriotutkimukset ovat sallittuja kelpoisuuden arvioimiseksi seulontajakson aikana. Laboratoriotulosten on oltava protokollan alueella ennen tutkimushoitoa.)

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1500/mm3
    • Verihiutalemäärä < 75 000/mm3
    • Hgb < 10,0 g/dl (ellei hemoglobiiniarvo ole ollut vakaa, koehenkilö on kardiovaskulaarisesti vakaa, oireeton ja sen katsotaan kestävän RFA-toimenpiteen) Huomautus: Jos kliinisesti aiheellista, tutkittavat voivat saada verihiutale- tai punasolusiirtoja ja arvioitava uudelleen hoidon jälkeen.

  11. Perustason kemia

    • Seerumin kreatiniini ≥ 2,5 mg/dl tai laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≤ 25,0 ml/min.
    • Seerumin bilirubiini > 3,0 mg/dl.
    • Seerumin albumiini < 2,8 g/dl.
  12. Sinulla on tunnettuja allergisia reaktioita lääkkeille tai liposomaalisille komponenteille tai suonensisäisille kuvantamisaineille, jotka estävät kykyä täyttää kuvantamisvaatimukset.
  13. olet raskaana tai imetät. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen seerumin raskaustesti ennen tutkimushoitoa.
  14. Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymuotoa (esim. pallea, kohdunkaulan korkki, kondomi, leikkaussteriilisyys tai ehkäisypillerit. Naisten, joiden kumppanilla on vasektomia, tai miesten, joille on tehty vasektomia, on käytettävä toista ehkäisymenetelmää).
  15. INR on > 1,5 kertaa laitoksen normaalin yläraja (UNL), paitsi potilailla, jotka saavat terapeuttisesti antikoaguloituja sairauksia, jotka eivät liity HCC:hen, kuten eteisvärinä. Koehenkilöt voidaan seuloa uudelleen sen jälkeen, kun tila on hoidettu tai antikoagulantti on lopetettu.
  16. Onko sinulla vasta-aiheita doksorubisiinihydrokloridin (HCl) saamiseen.
  17. Heitä hoidetaan muilla tutkimusaineilla.
  18. Tutkimuslääkkeen käyttö tämän tutkimuksen ulkopuolella 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
  19. Sinulla on muita samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia (potilaat, joilla on hoidettu ihon levyepiteelisyöpä tai ihon tyvisolusyöpä), näyttöä ekstrahepaattisesta syövästä primaarisesta pahanlaatuisuudesta tai jatkuva, lääketieteellisesti merkittävä aktiivinen infektio.
  20. HIV-positiivinen.
  21. NYHA:n luokka III tai IV sydämen vajaatoiminnan toiminnallinen luokitus.
  22. Todisteet hemakromatoosista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ThermoDox 50 mg/m2
ThermoDox plus standardoitu RFA käyttämällä standardoitua hoidon viipymäaikaa yksittäisille HCC-vaurioille ≥ 3,0 cm - ≤ 7,0 cm
Lääke: ThermoDox
Lämpöherkkä liposomaalinen doksorubisiini 50 mg/m2 kertainfuusio 30 minuuttia laskimoon
Muut nimet:
  • Lyso-lämpöherkkä liposomaalinen doksorubisiini (LTLD)
Placebo Comparator: Tyhjä infuusio
standardoitu RFA yksinään käyttämällä standardoitua hoidon viipymäaikaa yksittäisille HCC-vaurioille ≥ 3,0 cm - ≤ 7,0 cm
Lääke: Tyhjä infuusio
Natriumkloridi 0,9 % tai 5 % dekstroosi (D5W), yksi 30 minuutin suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Kaikkiin koehenkilöihin on otettava yhteyttä 3 kuukauden välein radiologisen etenemisen jälkeen elintilaraportointia varten. Koehenkilöitä seurattiin käyttöjärjestelmän suhteen 68 kuukauden ajan satunnaistamisesta.
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen.
Kaikkiin koehenkilöihin on otettava yhteyttä 3 kuukauden välein radiologisen etenemisen jälkeen elintilaraportointia varten. Koehenkilöitä seurattiin käyttöjärjestelmän suhteen 68 kuukauden ajan satunnaistamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: CT- tai MRI-skannaus (rintakehä, vatsa, lantio) tehty lähtötilanteessa ja päivänä 28. Lisäkuvaukset kuukausina 5, 9, 13, 17, 21, 25, sitten 6 kuukauden välein, kunnes sairauden eteneminen on havaittavissa. Tutkimushenkilöitä seurattiin 63 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.

Protokolla sisältää muunnetun RECISTin, joka on kehitetty HCC:n kliiniseen tutkimukseen perustana kasvainvasteen arvioimiselle. PFS määritellään tässä ajalla (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen päivämäärään, jolloin jokin seuraavista tapahtuu (määritettynä CT- tai MRI-skannauksella):

  • Kuolema mistä tahansa syystä
  • Hoidon epäonnistuminen (kyvyttömyys saavuttaa CR:n kahden RFA ± ThermoDox -hoitokerran jälkeen)
  • Eteneminen paikallisen kasvaimen uusiutumisesta ensimmäisen CR:n jälkeen
  • Eteneminen kaukaisen maksansisäisen kasvaimen uusiutumisesta
  • Eteneminen maksanulkoisen kasvaimen uusiutumisesta
CT- tai MRI-skannaus (rintakehä, vatsa, lantio) tehty lähtötilanteessa ja päivänä 28. Lisäkuvaukset kuukausina 5, 9, 13, 17, 21, 25, sitten 6 kuukauden välein, kunnes sairauden eteneminen on havaittavissa. Tutkimushenkilöitä seurattiin 63 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imunon

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ricardo Lencioni, MD, University of Pisa
  • Opintojen puheenjohtaja: Ronnie Tung Ping Poon, MD, Hong Kong University
  • Päätutkija: Chen Min Hua, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104-13-302

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ThermoDox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa