Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus immunoterapiasta, mukaan lukien haploidenttinen NK-soluinfuusio CD133+-positiivisesti valikoitujen autologisten hematopoieettisten kantasolujen jälkeen lapsilla, joilla on suuren riskin kiinteitä kasvaimia tai lymfoomia

torstai 21. joulukuuta 2017 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Tämä on kliininen pilottitutkimus, jossa tutkitaan haploidenttisen luonnollisen tappajasoluinfuusion lisäämistä autologiseen kantasolusiirtoon. Tämä toimenpide arvioidaan lapsilla, joilla on suuren riskin kiinteitä kasvaimia ja joille autologinen transplantaatio on aiheellinen. Haploidenttisen perheenjäsenen luonnollisia tappajasoluja annetaan suuriannoksisen kemoterapian ja positiivisesti valittujen autologisten kantasolujen jälkeen. Potilaille, joilla on neuroblastooma, annetaan myös anti-GD2-vasta-ainetta hu14.18K322A. Vaikutus normaaliin hematopoieettisten solujen palautumiseen arvioidaan ja tällä lähestymistavalla hoidettujen lasten eloonjääminen määritetään.

Tutkijat odottavat rekisteröivänsä 36 osallistujaa. Haploidenttisiä perheenjäseniä (luovuttajia) rekrytoidaan myös tarjoamaan luonnollisia tappajasoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

  • Arvioida päivä +35 ANC-siirre autologisessa kantasolusiirrossa korkean riskin lasten pahanlaatuisten kasvainten varalta kantasoluvalinnan ja immunoterapian jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet

  • Arvioida uusiutumisen ilmaantuvuus, taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.
  • Lymfosyyttien ja hematopoieettisen palautumisen karakterisoimiseksi näillä potilailla.
  • Kuvailla kantasolujen ja luonnollisten tappajasolusiirteiden ominaisuuksia.
  • Arvioida niiden potilaiden kokonaiseloonjääminen, joita hoidetaan ilman kantasolumanipulaatiota tai NK-soluinfuusiota hoidon ulkopuolisten kriteerien vuoksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Siirteen vastaanottajan kelpoisuus arvioidaan kahdessa vaiheessa tutkimukseen osallistumisen aikana. Ensimmäinen vaihe on, kun autologinen kantasolutuote kerätään. Vastaanottajan on myöhemmin täytettävä erityiset kelpoisuuskriteerit autologisen kantasoluinfuusion aikana. Kaksi vaihetta ja vastaavat kriteerit on kuvattu alla.

Sisällyskriteerit autologisten kantasolujen keräämiseen (vaihe 1 – siirteen vastaanottaja):

  • Ikä alle tai yhtä suuri kuin 21 vuotta.

  • Pahanlaatuinen kasvain, jolla on suuri riski hoidon epäonnistumisesta ja jonka autologista hematopoieettista kantasolusiirtoa harkitaan normaalikäytännössä.

    • Ryhmä A: Korkean riskin neuroblastooma
    • Ryhmä B: uusiutuva tai refraktaarinen Hodgkin-lymfooma; uusiutuva tai refraktorinen non-Hodgkin-lymfooma
    • Ryhmä C: Korkean riskin, uusiutuva tai metastaattinen sarkooma; toistuva tai pitkälle edennyt Wilms-kasvain; desmoplastinen pieni pyöreä solukasvain; metastaattinen tai uusiutuva retinoblastooma, suuren riskin sukusolukasvaimet ja suuren riskin aivokasvaimet
  • Sarkooman tai Wilmsin tuumoridiagnoosi (ryhmä C) edellyttää St. Jude Solid Tumor Divisionin lääkärin, muun kuin lähettävän lääkärin, arvioinnin, joka todistaa, että autologinen SCT tarjoaa suoraa hyötyä osallistujalle.
  • Sillä on saatavilla mahdollisesti sopiva ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) haploidenttinen luovuttaja.
  • Tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan/edustajan on oltava valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sillä ei ole aktiivista tai aikaisempaa pahanlaatuista tai esipahanlaatuista luuytimen tilaa, lukuun ottamatta primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen etäpesäkkeitä.
  • Hänellä ei ole tunnettua allergiaa hiiren tuotteille tai positiiviselle ihmisen anti-hiirivasta-aineelle (HAMA).
  • (Vain naiset) Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (suoritetaan 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista).
  • (Vain naiset) Ei imetä.

Sisällyttämiskriteerit autologisten kantasolujen siirron jatkamiseksi (vaihe 2 – siirteen vastaanottaja):

  • Onko saatavilla vahvistettu sopiva HLA haploidenttinen luovuttaja.
  • Aiemmin kerätty autologinen kantasolutuote täytti vähimmäiskeräystavoitteen ja vähimmäisinfuusiotavoitteen, kuten protokollassa on kuvattu.
  • Vähintään kaksi viikkoa minkä tahansa biologisen hoidon, kemoterapian ja/tai sädehoidon saamisesta.
  • On toipunut kaikista akuuteista NCI Common Toxicity Criteria -asteista II-IV ei-hematologisista toksisuuksista aikaisemmasta hoidosta PI:n arvion mukaan.
  • Lyhennysfraktio on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 %.
  • Kreatiniinipuhdistuma tai glomerulusten suodatusnopeus on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 ml/min/1,73 m^2.
  • Pulssioksimetria suurempi tai yhtä suuri kuin 92 % huoneilmasta.
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 3 kertaa laitoksen vahvistaman normaalin alueen yläraja.
  • Suora bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 3,0 mg/dl.
  • Karnofskyn tai Lanskyn suorituspistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 50.
  • Hän ei ole saanut aikaisempaa hematopoieettista kantasolusiirtoa 3 kuukauteen.
  • Hänellä ei ole tunnettua allergiaa hiiren tuotteille tai positiiviselle ihmisen anti-hiirivasta-aineelle (HAMA)
  • (Vain naiset) Ei ole raskaana (negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti on suoritettava 7 päivää ennen siirtoa).
  • (Vain naiset) Ei imetä.
  • Ei täytä 21 CFR 1271:n ja viraston ohjeiden mukaisia ​​lahjoitusten kelpoisuusvaatimuksia.

Haploidenttisen NK-soluluovuttajan mukaanottokriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias.
  • Osittain HLA-vastaava perheenjäsen.
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) negatiivinen.
  • (Vain naiset) Ei ole raskaana (negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista).
  • (Vain naiset) Ei imetä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Neuroblastooma

Kaikki osallistujat saavat ensin tavallista hoitoa korkeaannoksista kemoterapiaa, joka on ominaista kasvaintyypille. Ryhmän A osallistujat saavat busulfaania, melfalaania, CD133+ valittua autologista kantasoluinfuusiota, hu14.18K322A, IL-2, haploidenttinen luonnollinen tappajasoluinfuusio, G-CSF ja GM-CSF.

Solut infuusiota varten valmistetaan käyttämällä CliniMACS-järjestelmää.
Laite: CliniMACS
CliniMACS Cell Selection Systemin toimintamekanismi perustuu magneettisesti aktivoituun solulajitteluun (MACS). CliniMACS-laite on tehokas työkalu monien solutyyppien eristämiseen heterogeenisista soluseoksista (esim. afereesituotteet). Nämä voidaan sitten erottaa magneettikentässä käyttämällä immunomagneettista leimaa, joka on spesifinen kiinnostuksen kohteena olevalle solutyypille, kuten CD3+ ihmisen T-soluille.
Muut nimet:
  • Solujen valintajärjestelmä
Biologinen: CD133+-valittu autologinen kantasoluinfuusio
Hematopoieettisia kantasoluja kerätään lapsilta, joilla on korkean riskin kiinteitä kasvaimia. Keräyksen jälkeen ne valitaan immunomagneettisesti käyttämällä CD133:a markkerina yritettäessä vähentää kasvainsolukontaminaation kantasolusiirteen. Suuriannoksisen kemoterapian jälkeen kyseiset valitut kantasolut infusoidaan, minkä jälkeen pian sen jälkeen haploidenttisten luonnollisten tappajasolujen infuusio.
Muut nimet:
  • Luonnollinen tappaja (NK) soluinfuusio
Biologinen: IL-2
Haploidenttisten luonnollisten tappajasolujen infuusion jälkeen interleukiini-2:ta (IL-2) annetaan ihonalaisesti (SQ) tukemaan luovuttajien NK-solujen eloonjäämistä in vivo.
Muut nimet:
  • Aldesleukin
  • Interleukiini-2
  • Proleukin (R)
Biologinen: hu14.18K322A
Osallistujat, joilla on neuroblastooma (ryhmä A), saavat hu14.18K322A:ta suonensisäisesti (IV).
Muut nimet:
  • anti-GD2 vasta-aine
  • Hu14.18K322MAB
Lääke: Busulfaani
Annettu IV - Vain ryhmä A.
Muut nimet:
  • Busulfex(R)
  • Myleran (R)
Lääke: Melphalan
Annettu IV - Kaikki ryhmät.
Muut nimet:
  • Fenyylialaniini sinappi
  • L-PAM
  • L-fenyylialaniinisinappi
  • L-sarkolysiini
Biologinen: GM-CSF
Annettu SQ - Kaikki ryhmät.
Muut nimet:
  • Sargramostim
  • Leukiini (R)
Laite: Haploidenttinen luonnollinen tappajasoluinfuusio
NK-solutuote kerätään luovuttajilta käyttämällä leukafereesimenetelmiä. Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirretuote valitaan positiivisesti käyttämällä tutkittavaa CliniMACS-laitetta ja CD133 Microbead -reagenssia. Noudattamalla tavanomaisia ​​laboratoriomenettelyjä NK-solutuote luetaan ja arvioidaan elävien solujen pitoisuus. NK-solut infusoidaan hitaalla IV-työntöllä 3–15 minuutin ajan välittömästi käsittelyn, arvioinnin ja vapautumistestin jälkeen.
Muut nimet:
  • NK-soluinfuusio
Biologinen: G-CSF
Annettu SQ - Kaikki ryhmät.
Muut nimet:
  • Filgrastim
  • Neupogen(R)
Kokeellinen: Ryhmä B: Lymfooma

Kaikki osallistujat saavat ensin tavallista hoitoa korkeaannoksista kemoterapiaa, joka on ominaista kasvaintyypille. Ryhmän B osallistujat saavat bendamustiinia, etoposidia (tai etoposidifosfaattia), sytarabiinia, melfalaania, CD133+ -valikoitua autologista kantasoluinfuusiota, IL-2:ta, haploidenttista luonnollista tappajasoluinfuusiota, G-CSF:ää ja GM-CSF:ää.

Solut infuusiota varten valmistetaan käyttämällä CliniMACS-järjestelmää.
Laite: CliniMACS
CliniMACS Cell Selection Systemin toimintamekanismi perustuu magneettisesti aktivoituun solulajitteluun (MACS). CliniMACS-laite on tehokas työkalu monien solutyyppien eristämiseen heterogeenisista soluseoksista (esim. afereesituotteet). Nämä voidaan sitten erottaa magneettikentässä käyttämällä immunomagneettista leimaa, joka on spesifinen kiinnostuksen kohteena olevalle solutyypille, kuten CD3+ ihmisen T-soluille.
Muut nimet:
  • Solujen valintajärjestelmä
Biologinen: CD133+-valittu autologinen kantasoluinfuusio
Hematopoieettisia kantasoluja kerätään lapsilta, joilla on korkean riskin kiinteitä kasvaimia. Keräyksen jälkeen ne valitaan immunomagneettisesti käyttämällä CD133:a markkerina yritettäessä vähentää kasvainsolukontaminaation kantasolusiirteen. Suuriannoksisen kemoterapian jälkeen kyseiset valitut kantasolut infusoidaan, minkä jälkeen pian sen jälkeen haploidenttisten luonnollisten tappajasolujen infuusio.
Muut nimet:
  • Luonnollinen tappaja (NK) soluinfuusio
Biologinen: IL-2
Haploidenttisten luonnollisten tappajasolujen infuusion jälkeen interleukiini-2:ta (IL-2) annetaan ihonalaisesti (SQ) tukemaan luovuttajien NK-solujen eloonjäämistä in vivo.
Muut nimet:
  • Aldesleukin
  • Interleukiini-2
  • Proleukin (R)
Lääke: Melphalan
Annettu IV - Kaikki ryhmät.
Muut nimet:
  • Fenyylialaniini sinappi
  • L-PAM
  • L-fenyylialaniinisinappi
  • L-sarkolysiini
Biologinen: GM-CSF
Annettu SQ - Kaikki ryhmät.
Muut nimet:
  • Sargramostim
  • Leukiini (R)
Laite: Haploidenttinen luonnollinen tappajasoluinfuusio
NK-solutuote kerätään luovuttajilta käyttämällä leukafereesimenetelmiä. Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirretuote valitaan positiivisesti käyttämällä tutkittavaa CliniMACS-laitetta ja CD133 Microbead -reagenssia. Noudattamalla tavanomaisia ​​laboratoriomenettelyjä NK-solutuote luetaan ja arvioidaan elävien solujen pitoisuus. NK-solut infusoidaan hitaalla IV-työntöllä 3–15 minuutin ajan välittömästi käsittelyn, arvioinnin ja vapautumistestin jälkeen.
Muut nimet:
  • NK-soluinfuusio
Biologinen: G-CSF
Annettu SQ - Kaikki ryhmät.
Muut nimet:
  • Filgrastim
  • Neupogen(R)
Lääke: Bendamustiini
Annettu IV - Vain ryhmä B.
Muut nimet:
  • Bendamustiinihydrokloridi
  • Treanda®
Lääke: Etoposidi
Annettu IV - Ryhmä B ja ryhmä C. Etoposidireaktioiden tapauksessa annetaan etoposidifosfaattia.
Muut nimet:
  • VP-16
  • Vepesid (R)
Lääke: Sytarabiini
Annettu IV - Vain ryhmä B.
Muut nimet:
  • ARA-C
Lääke: Etoposidifosfaatti
Etoposidireaktioiden tapauksessa etoposidifosfaattia annetaan IV. - Vain ryhmä B ja ryhmä C.
Muut nimet:
  • Etopophos(R)
Kokeellinen: Ryhmä C: Suuren riskin kasvaimet

Kaikki osallistujat saavat ensin tavallista hoitoa korkeaannoksista kemoterapiaa, joka on ominaista kasvaintyypille. Ryhmän C osallistujat saavat melfalaania, etoposidifosfaattia (tai etoposidifosfaattia), karboplatiinia, CD133+ -valikoitua autologista kantasoluinfuusiota, IL-2:ta, haploidenttistä luonnollista tappajasoluinfuusiota, G-CSF:ää ja GM-CSF:ää.

Solut infuusiota varten valmistetaan käyttämällä CliniMACS-järjestelmää.
Laite: CliniMACS
CliniMACS Cell Selection Systemin toimintamekanismi perustuu magneettisesti aktivoituun solulajitteluun (MACS). CliniMACS-laite on tehokas työkalu monien solutyyppien eristämiseen heterogeenisista soluseoksista (esim. afereesituotteet). Nämä voidaan sitten erottaa magneettikentässä käyttämällä immunomagneettista leimaa, joka on spesifinen kiinnostuksen kohteena olevalle solutyypille, kuten CD3+ ihmisen T-soluille.
Muut nimet:
  • Solujen valintajärjestelmä
Biologinen: CD133+-valittu autologinen kantasoluinfuusio
Hematopoieettisia kantasoluja kerätään lapsilta, joilla on korkean riskin kiinteitä kasvaimia. Keräyksen jälkeen ne valitaan immunomagneettisesti käyttämällä CD133:a markkerina yritettäessä vähentää kasvainsolukontaminaation kantasolusiirteen. Suuriannoksisen kemoterapian jälkeen kyseiset valitut kantasolut infusoidaan, minkä jälkeen pian sen jälkeen haploidenttisten luonnollisten tappajasolujen infuusio.
Muut nimet:
  • Luonnollinen tappaja (NK) soluinfuusio
Biologinen: IL-2
Haploidenttisten luonnollisten tappajasolujen infuusion jälkeen interleukiini-2:ta (IL-2) annetaan ihonalaisesti (SQ) tukemaan luovuttajien NK-solujen eloonjäämistä in vivo.
Muut nimet:
  • Aldesleukin
  • Interleukiini-2
  • Proleukin (R)
Lääke: Melphalan
Annettu IV - Kaikki ryhmät.
Muut nimet:
  • Fenyylialaniini sinappi
  • L-PAM
  • L-fenyylialaniinisinappi
  • L-sarkolysiini
Biologinen: GM-CSF
Annettu SQ - Kaikki ryhmät.
Muut nimet:
  • Sargramostim
  • Leukiini (R)
Laite: Haploidenttinen luonnollinen tappajasoluinfuusio
NK-solutuote kerätään luovuttajilta käyttämällä leukafereesimenetelmiä. Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirretuote valitaan positiivisesti käyttämällä tutkittavaa CliniMACS-laitetta ja CD133 Microbead -reagenssia. Noudattamalla tavanomaisia ​​laboratoriomenettelyjä NK-solutuote luetaan ja arvioidaan elävien solujen pitoisuus. NK-solut infusoidaan hitaalla IV-työntöllä 3–15 minuutin ajan välittömästi käsittelyn, arvioinnin ja vapautumistestin jälkeen.
Muut nimet:
  • NK-soluinfuusio
Biologinen: G-CSF
Annettu SQ - Kaikki ryhmät.
Muut nimet:
  • Filgrastim
  • Neupogen(R)
Lääke: Etoposidi
Annettu IV - Ryhmä B ja ryhmä C. Etoposidireaktioiden tapauksessa annetaan etoposidifosfaattia.
Muut nimet:
  • VP-16
  • Vepesid (R)
Lääke: Etoposidifosfaatti
Etoposidireaktioiden tapauksessa etoposidifosfaattia annetaan IV. - Vain ryhmä B ja ryhmä C.
Muut nimet:
  • Etopophos(R)
Lääke: Karboplatiini
Annettu IV - Vain ryhmä C.
Muut nimet:
  • Epäorgaaninen raskasmetallien koordinaatiokompleksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on positiivinen ANC-siirre
Aikaikkuna: Päivä 35 siirron jälkeen
Toteutettavuus määritetään ANC-siirteen perusteella, joka määritellään ANC:ksi ≥500/mm^3 kolmessa peräkkäisessä testissä, jotka on suoritettu eri päivinä arvioituna ennen päivää 35 siirron jälkeen. Jos tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, ANC-siirreaste on 100 % (95 % Blyth-Still-Casella (BSC) CI: 76,45 % - 100 %) ilman vikaa, 92 % (BSC 95 % CI: 65,11 - 99,57 %) 1 virhe ja 83 % (BSC 95 % CI: 55–96,95 %) 2 epäonnistumisella. Lisäksi, jos yli 2 (≥ 3) terapiassa olevaa potilasta kuolee johonkin protokollaan liittyvään hoitoon liittyvästä syystä ensimmäisten 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen kaikissa ryhmissä (3 kuolemaa 36 osallistujan joukossa), tutkimus keskeytetään. Kuolemia, jotka johtuvat hoidosta, jota ei ole määritelty tässä protokollassa, ei oteta huomioon tämän pysäytyssäännön arvioinnissa.
Päivä 35 siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi siirron jälkeen
Kokonaiseloonjääminen määritellään minkä tahansa kuoleman perusteella. Kaplan-Meier -arvio toimitetaan.
Jopa vuosi siirron jälkeen
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi siirron jälkeen
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään minkä tahansa kuoleman, siirteen vajaatoiminnan tai uusiutuneen/resistentin taudin perusteella. Kaplan-Meier -arvio toimitetaan.
Jopa vuosi siirron jälkeen
Relapsin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa vuosi siirron jälkeen
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus arvioidaan Kalbfleisch-Prentice-menetelmällä. Kuolema on kilpaileva riskitapahtuma.
Jopa vuosi siirron jälkeen
Lymfosyyttien ja hematopoieettinen palautuminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi siirron jälkeen
Hematopoieettisten solujen palautumis- ja kiinnittymisnopeudet raportoidaan Blyth-Still-Casella 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa vuosi siirron jälkeen
Kantasolusiirteiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa vuosi siirron jälkeen
Tulokset raportoidaan ja esitetään kuvailevasti.
Jopa vuosi siirron jälkeen
Luonnollisten tappajasolusiirteiden ominaisuudet.
Aikaikkuna: Jopa vuosi siirron jälkeen
Tulokset raportoidaan ja esitetään kuvailevasti.
Jopa vuosi siirron jälkeen
Niiden potilaiden kokonaiseloonjääminen, joita hoidettiin ilman kantasolumanipulaatiota tai NK-soluinfuusiota hoidon ulkopuolisten kriteerien vuoksi
Aikaikkuna: Jopa vuosi siirron jälkeen
Kaplan-Meier-arvio toimitetaan kokonaiseloonjäämisanalyysiä varten.
Jopa vuosi siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASCIST
  • NCI-2014-00275 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CliniMACS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa