Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie immunoterapii, w tym infuzji haploidentycznych komórek NK po pozytywnej selekcji autologicznych hematopoetycznych komórek macierzystych CD133+ u dzieci z guzami litymi lub chłoniakami wysokiego ryzyka

21 grudnia 2017 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Jest to pilotażowe badanie kliniczne badające dodanie infuzji haploidentycznych komórek NK do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych. Ta interwencja zostanie oceniona u dzieci z guzami litymi wysokiego ryzyka, u których wskazane jest autologiczne przeszczepienie. Komórki NK od haploidenticznego członka rodziny zostaną podane po chemioterapii w dużych dawkach i pozytywnie wyselekcjonowanych autologicznych komórkach macierzystych. Pacjentom z nerwiakiem niedojrzałym podawane będzie również przeciwciało anty-GD2 hu14.18K322A. Oceniony zostanie wpływ na normalną regenerację komórek krwiotwórczych i zostanie określone przeżycie dzieci leczonych tą metodą.

Badacze spodziewają się zarejestrować 36 uczestników. Haploidentyczni członkowie rodziny (dawcy) będą również rekrutowani do dostarczania komórek NK.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

  • Ocena wszczepienia ANC dnia +35 w autologicznym przeszczepie komórek macierzystych w przypadku nowotworów złośliwych u dzieci wysokiego ryzyka po selekcji komórek macierzystych i immunoterapii.

Cele drugorzędne

  • Aby oszacować częstość nawrotów, przeżycie wolne od choroby i całkowite przeżycie.
  • Charakterystyka rekonstytucji limfocytów i hematopoezy u tych pacjentów.
  • Opisanie cech przeszczepów komórek macierzystych i komórek NK.
  • Aby oszacować całkowite przeżycie pacjentów leczonych bez manipulacji komórkami macierzystymi lub infuzji komórek NK z powodu kryteriów wyłączenia z terapii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Biorca przeszczepu zostanie oceniony pod kątem kwalifikowalności w dwóch punktach czasowych podczas udziału w badaniu. Pierwszym etapem będzie pobranie autologicznego produktu z komórek macierzystych. Biorca będzie później musiał spełnić określone kryteria kwalifikacyjne w momencie podania autologicznej infuzji komórek macierzystych. Poniżej opisano te dwie fazy i odpowiadające im kryteria.

Kryteria włączenia do pobrania autologicznych komórek macierzystych (Faza 1 – biorca przeszczepu):

  • Młodszy lub równy 21 lat.

  • Nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem niepowodzenia leczenia, w przypadku którego w standardowej praktyce rozważa się autologiczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych.

    • Grupa A: Nerwiak niedojrzały wysokiego ryzyka
    • Grupa B: Nawracający lub oporny na leczenie chłoniak Hodgkina; nawracający lub oporny chłoniak nieziarniczy
    • Grupa C: mięsak wysokiego ryzyka, nawracający lub przerzutowy; nawracający lub zaawansowany guz Wilmsa; desmoplastyczny guz drobnookrągłokomórkowy; siatkówczak z przerzutami lub nawracający, guzy zarodkowe wysokiego ryzyka i guzy mózgu wysokiego ryzyka
  • Rozpoznanie mięsaka lub guza Wilmsa (grupa C) będzie wymagało oceny przez lekarza z oddziału guzów litych St. Jude, innego niż lekarz kierujący, potwierdzającego, że autologiczne SCT zapewnia perspektywę bezpośrednich korzyści dla uczestnika.
  • Ma potencjalnie odpowiedniego haploidentycznego dawcę ludzkiego antygenu leukocytarnego (HLA).
  • Uczestnik badania lub opiekun/przedstawiciel prawny musi wyrazić zgodę na piśmie
  • Nie ma aktywnego ani wcześniejszego stanu złośliwego lub stanu przednowotworowego szpiku kostnego, z wyłączeniem przerzutów pierwotnego nowotworu złośliwego.
  • Nie ma znanej alergii na produkty mysie ani ludzkiego przeciwciała anty-mysiego (HAMA).
  • (Tylko kobiety) Negatywny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu (należy przeprowadzić w ciągu 7 dni przed włączeniem).
  • (Tylko kobiety) Nie karmi piersią.

Kryteria włączenia do przeprowadzenia autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (Faza 2 – biorca przeszczepu):

  • Ma potwierdzonego odpowiedniego dawcę haploidentycznego HLA.
  • Wcześniej pobrany autologiczny produkt z komórek macierzystych osiągnął minimalny cel pobrania i minimalny cel infuzji, jak opisano w protokole.
  • Co najmniej dwa tygodnie od otrzymania jakiejkolwiek terapii biologicznej, chemioterapii i/lub radioterapii.
  • Wyzdrowiał po wszystkich ostrych toksycznościach niehematologicznych stopnia II-IV według kryteriów NCI Common Toxicity Criteria z wcześniejszej terapii zgodnie z oceną PI.
  • Frakcja skracania większa lub równa 25%.
  • Klirens kreatyniny lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego większy lub równy 50 ml/min/1,73 m^2.
  • Pulsoksymetria większa lub równa 92% w powietrzu pokojowym.
  • Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) i transaminazy asparaginianowej (AST) jest mniejsza lub równa 3-krotności górnej granicy normy ustalonej przez instytucję.
  • Bilirubina bezpośrednia mniejsza lub równa 3,0 mg/dl.
  • Wynik wydajności Karnofsky'ego lub Lansky'ego większy lub równy 50.
  • Nie otrzymał wcześniejszego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych w ciągu 3 miesięcy.
  • Nie ma znanej alergii na produkty mysie lub dodatnie ludzkie przeciwciała anty-mysie (HAMA)
  • (tylko kobieta) nie jest w ciąży (negatywny test ciążowy z surowicy lub moczu należy wykonać w ciągu 7 dni przed przyjęciem do przeszczepu).
  • (tylko kobiety) Nie karmi piersią.
  • Nie spełnia wymagań kwalifikowalności do darowizn określonych w 21 CFR 1271 i wytycznych agencji.

Kryteria włączenia dla haploidentycznego dawcy komórek NK:

  • Co najmniej 18 lat.
  • Członek rodziny częściowo dopasowany pod względem HLA.
  • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) ujemny.
  • (Tylko kobiety) Nie jest w ciąży (negatywny test ciążowy z surowicy lub moczu należy przeprowadzić w ciągu 7 dni przed włączeniem).
  • (tylko kobiety) Nie karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Neuroblastoma

Wszyscy uczestnicy otrzymują najpierw standardową chemioterapię w dużych dawkach, specyficzną dla ich typu nowotworu. Uczestnicy grupy A otrzymują busulfan, melfalan, wybrany wlew autologicznych komórek macierzystych CD133+, hu14.18K322A, IL-2, infuzja haploidentycznych komórek NK, G-CSF i GM-CSF.

Komórki do infuzji są przygotowywane przy użyciu systemu CliniMACS.
Urządzenie: CliniMACS
Mechanizm działania systemu selekcji komórek CliniMACS opiera się na sortowaniu komórek aktywowanym magnetycznie (MACS). Urządzenie CliniMACS jest potężnym narzędziem do izolacji wielu typów komórek z heterogenicznych mieszanin komórkowych (np. produkty aferezy). Można je następnie rozdzielić w polu magnetycznym przy użyciu znacznika immunomagnetycznego specyficznego dla danego typu komórek, takich jak ludzkie limfocyty T CD3+.
Inne nazwy:
  • System selekcji komórek
Biologiczny: Wlew autologicznych komórek macierzystych wybranych przez CD133+
Hematopoetyczne komórki macierzyste będą pobierane od dzieci z guzami litymi wysokiego ryzyka. Po pobraniu zostaną poddane selekcji immunomagnetycznej przy użyciu CD133 jako markera w celu zmniejszenia zanieczyszczenia komórkami nowotworowymi w przeszczepie komórek macierzystych. Po chemioterapii w dużych dawkach wybrane komórki macierzyste zostaną podane we wlewie, a wkrótce potem wlew haploidentycznych komórek NK.
Inne nazwy:
  • Infuzja komórek naturalnych zabójców (NK).
Biologiczny: IŁ-2
Po infuzji haploidentycznych komórek NK, interleukina-2 (IL-2) zostanie podana podskórnie (SQ) w celu wsparcia przeżycia in vivo komórek NK dawcy.
Inne nazwy:
  • Aldesleukina
  • Interleukina-2
  • Proleukin(R)
Biologiczny: hu14.18K322A
Uczestnicy z nerwiakiem niedojrzałym (grupa A) otrzymają hu14.18K322A dożylnie (IV).
Inne nazwy:
  • przeciwciało anty-GD2
  • Hu14.18K322MAB
Lek: Busulfan
Biorąc pod uwagę IV - tylko grupa A.
Inne nazwy:
  • Busulfex(R)
  • Myleran(R)
Lek: Melfalan
Biorąc pod uwagę IV - Wszystkie grupy.
Inne nazwy:
  • Musztarda fenyloalaninowa
  • L-PAM
  • Musztarda L-fenyloalanina
  • L-sarkolizyna
Biologiczny: GM-CSF
Biorąc pod uwagę SQ - Wszystkie grupy.
Inne nazwy:
  • Sargramostym
  • Leukina(R)
Urządzenie: Infuzja haploidentycznych komórek NK
Produkt komórek NK zostanie pobrany od dawców przy użyciu procedur leukaferezy. Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych zostanie pozytywnie wyselekcjonowany przy użyciu badanego urządzenia CliniMACS i odczynnika CD133 Microbead. Zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi produkt komórek NK zostanie zliczony i oceniony pod kątem zawartości żywotnych komórek. Komórki NK będą podawane przez powolną infuzję dożylną przez 3 do 15 minut bezpośrednio po przetworzeniu, ocenie i badaniu uwalniania.
Inne nazwy:
  • Infuzja komórek NK
Biologiczny: G-CSF
Biorąc pod uwagę SQ - wszystkie grupy.
Inne nazwy:
  • Filgrastym
  • Neupogen(R)
Eksperymentalny: Grupa B: Chłoniak

Wszyscy uczestnicy otrzymują najpierw standardową chemioterapię w dużych dawkach, specyficzną dla ich typu nowotworu. Uczestnicy grupy B otrzymują bendamustynę, etopozyd (lub fosforan etopozydu), cytarabinę, melfalan, wybrany wlew autologicznych komórek macierzystych CD133+, IL-2, wlew haploidentycznych komórek NK, G-CSF i GM-CSF.

Komórki do infuzji są przygotowywane przy użyciu systemu CliniMACS.
Urządzenie: CliniMACS
Mechanizm działania systemu selekcji komórek CliniMACS opiera się na sortowaniu komórek aktywowanym magnetycznie (MACS). Urządzenie CliniMACS jest potężnym narzędziem do izolacji wielu typów komórek z heterogenicznych mieszanin komórkowych (np. produkty aferezy). Można je następnie rozdzielić w polu magnetycznym przy użyciu znacznika immunomagnetycznego specyficznego dla danego typu komórek, takich jak ludzkie limfocyty T CD3+.
Inne nazwy:
  • System selekcji komórek
Biologiczny: Wlew autologicznych komórek macierzystych wybranych przez CD133+
Hematopoetyczne komórki macierzyste będą pobierane od dzieci z guzami litymi wysokiego ryzyka. Po pobraniu zostaną poddane selekcji immunomagnetycznej przy użyciu CD133 jako markera w celu zmniejszenia zanieczyszczenia komórkami nowotworowymi w przeszczepie komórek macierzystych. Po chemioterapii w dużych dawkach wybrane komórki macierzyste zostaną podane we wlewie, a wkrótce potem wlew haploidentycznych komórek NK.
Inne nazwy:
  • Infuzja komórek naturalnych zabójców (NK).
Biologiczny: IŁ-2
Po infuzji haploidentycznych komórek NK, interleukina-2 (IL-2) zostanie podana podskórnie (SQ) w celu wsparcia przeżycia in vivo komórek NK dawcy.
Inne nazwy:
  • Aldesleukina
  • Interleukina-2
  • Proleukin(R)
Lek: Melfalan
Biorąc pod uwagę IV - Wszystkie grupy.
Inne nazwy:
  • Musztarda fenyloalaninowa
  • L-PAM
  • Musztarda L-fenyloalanina
  • L-sarkolizyna
Biologiczny: GM-CSF
Biorąc pod uwagę SQ - Wszystkie grupy.
Inne nazwy:
  • Sargramostym
  • Leukina(R)
Urządzenie: Infuzja haploidentycznych komórek NK
Produkt komórek NK zostanie pobrany od dawców przy użyciu procedur leukaferezy. Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych zostanie pozytywnie wyselekcjonowany przy użyciu badanego urządzenia CliniMACS i odczynnika CD133 Microbead. Zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi produkt komórek NK zostanie zliczony i oceniony pod kątem zawartości żywotnych komórek. Komórki NK będą podawane przez powolną infuzję dożylną przez 3 do 15 minut bezpośrednio po przetworzeniu, ocenie i badaniu uwalniania.
Inne nazwy:
  • Infuzja komórek NK
Biologiczny: G-CSF
Biorąc pod uwagę SQ - wszystkie grupy.
Inne nazwy:
  • Filgrastym
  • Neupogen(R)
Lek: Bendamustyna
Biorąc pod uwagę IV - tylko grupa B.
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek bendamustyny
  • Treanda®
Lek: Etopozyd
Podany IV - Grupa B i Grupa C. W przypadku reakcji na etopozyd zostanie podany fosforan etopozydu.
Inne nazwy:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV - tylko grupa B.
Inne nazwy:
  • ARA-C
Lek: Fosforan etopozydu
W przypadku reakcji na etopozyd, fosforan etopozydu zostanie podany dożylnie. - Tylko grupa B i grupa C.
Inne nazwy:
  • Etopofos(R)
Eksperymentalny: Grupa C: Nowotwory wysokiego ryzyka

Wszyscy uczestnicy otrzymują najpierw standardową chemioterapię w dużych dawkach, specyficzną dla ich typu nowotworu. Uczestnicy grupy C otrzymują melfalan, etopozyd (lub fosforan etopozydu), karboplatynę, wybrany wlew autologicznych komórek macierzystych CD133+, IL-2, wlew haploidentycznych komórek NK, G-CSF i GM-CSF.

Komórki do infuzji są przygotowywane przy użyciu systemu CliniMACS.
Urządzenie: CliniMACS
Mechanizm działania systemu selekcji komórek CliniMACS opiera się na sortowaniu komórek aktywowanym magnetycznie (MACS). Urządzenie CliniMACS jest potężnym narzędziem do izolacji wielu typów komórek z heterogenicznych mieszanin komórkowych (np. produkty aferezy). Można je następnie rozdzielić w polu magnetycznym przy użyciu znacznika immunomagnetycznego specyficznego dla danego typu komórek, takich jak ludzkie limfocyty T CD3+.
Inne nazwy:
  • System selekcji komórek
Biologiczny: Wlew autologicznych komórek macierzystych wybranych przez CD133+
Hematopoetyczne komórki macierzyste będą pobierane od dzieci z guzami litymi wysokiego ryzyka. Po pobraniu zostaną poddane selekcji immunomagnetycznej przy użyciu CD133 jako markera w celu zmniejszenia zanieczyszczenia komórkami nowotworowymi w przeszczepie komórek macierzystych. Po chemioterapii w dużych dawkach wybrane komórki macierzyste zostaną podane we wlewie, a wkrótce potem wlew haploidentycznych komórek NK.
Inne nazwy:
  • Infuzja komórek naturalnych zabójców (NK).
Biologiczny: IŁ-2
Po infuzji haploidentycznych komórek NK, interleukina-2 (IL-2) zostanie podana podskórnie (SQ) w celu wsparcia przeżycia in vivo komórek NK dawcy.
Inne nazwy:
  • Aldesleukina
  • Interleukina-2
  • Proleukin(R)
Lek: Melfalan
Biorąc pod uwagę IV - Wszystkie grupy.
Inne nazwy:
  • Musztarda fenyloalaninowa
  • L-PAM
  • Musztarda L-fenyloalanina
  • L-sarkolizyna
Biologiczny: GM-CSF
Biorąc pod uwagę SQ - Wszystkie grupy.
Inne nazwy:
  • Sargramostym
  • Leukina(R)
Urządzenie: Infuzja haploidentycznych komórek NK
Produkt komórek NK zostanie pobrany od dawców przy użyciu procedur leukaferezy. Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych zostanie pozytywnie wyselekcjonowany przy użyciu badanego urządzenia CliniMACS i odczynnika CD133 Microbead. Zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi produkt komórek NK zostanie zliczony i oceniony pod kątem zawartości żywotnych komórek. Komórki NK będą podawane przez powolną infuzję dożylną przez 3 do 15 minut bezpośrednio po przetworzeniu, ocenie i badaniu uwalniania.
Inne nazwy:
  • Infuzja komórek NK
Biologiczny: G-CSF
Biorąc pod uwagę SQ - wszystkie grupy.
Inne nazwy:
  • Filgrastym
  • Neupogen(R)
Lek: Etopozyd
Podany IV - Grupa B i Grupa C. W przypadku reakcji na etopozyd zostanie podany fosforan etopozydu.
Inne nazwy:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
Lek: Fosforan etopozydu
W przypadku reakcji na etopozyd, fosforan etopozydu zostanie podany dożylnie. - Tylko grupa B i grupa C.
Inne nazwy:
  • Etopofos(R)
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV - tylko grupa C.
Inne nazwy:
  • Nieorganiczny kompleks koordynacyjny metali ciężkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z pozytywnym wszczepieniem ANC
Ramy czasowe: 35 dzień po przeszczepie
Wykonalność zostanie określona na podstawie wszczepienia ANC zdefiniowanego jako ANC ≥500/mm^3 dla 3 kolejnych testów przeprowadzonych w różnych dniach ocenianych przed 35. dniem po przeszczepie. Jeśli badanie zostanie uznane za wykonalne, wskaźnik wszczepienia ANC wyniesie 100% (95% Blyth-Still-Casella (BSC) CI: 76,45%-100%) bez jakiegokolwiek niepowodzenia, 92% (BSC 95% CI: 65,11%-99,57 %) z 1 niepowodzeniem i 83% (BSC 95% CI: 55%-96,95%) z 2 porażkami. Ponadto, jeśli więcej niż 2 (≥ 3) pacjentów w trakcie terapii umrze z przyczyn związanych z protokołem leczenia w ciągu pierwszych 12 miesięcy po przeszczepie we wszystkich grupach (3 zgony wśród 36 uczestników), badanie zostanie przerwane. Zgony z powodu leczenia nieprzewidzianego w tym protokole nie będą uwzględniane w ocenie tej zasady zatrzymania.
35 dzień po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do roku po przeszczepie
Całkowite przeżycie definiuje się na podstawie dowolnego zgonu. Oszacowanie Kaplana-Meiera zostanie dostarczone.
Do roku po przeszczepie
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Do roku po przeszczepie
Przeżycie wolne od choroby definiuje się na podstawie każdego zgonu, niepowodzenia przeszczepu lub nawrotu/oporności choroby. Oszacowanie Kaplana-Meiera zostanie dostarczone.
Do roku po przeszczepie
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Do roku po przeszczepie
Skumulowana częstość nawrotów zostanie oszacowana za pomocą metody Kalbfleischa-Prentice'a. Śmierć jest konkurencyjnym zdarzeniem ryzyka.
Do roku po przeszczepie
Rekonstytucja limfocytów i układu krwiotwórczego
Ramy czasowe: Do roku po przeszczepie
Wskaźniki odzyskiwania i wszczepienia komórek krwiotwórczych zostaną podane z 95% przedziałem ufności Blytha-Stilla-Caselli.
Do roku po przeszczepie
Charakterystyka przeszczepów komórek macierzystych
Ramy czasowe: Do roku po przeszczepie
Wyniki zostaną zgłoszone i przedstawione opisowo.
Do roku po przeszczepie
Charakterystyka przeszczepów komórek NK.
Ramy czasowe: Do roku po przeszczepie
Wyniki zostaną zgłoszone i przedstawione opisowo.
Do roku po przeszczepie
Całkowite przeżycie pacjentów leczonych bez manipulacji komórkami macierzystymi lub infuzji komórek NK z powodu kryteriów wyłączenia z terapii
Ramy czasowe: Do roku po przeszczepie
Szacunek Kaplana-Meiera zostanie dostarczony do analizy przeżycia całkowitego.
Do roku po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASCIST
  • NCI-2014-00275 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na CliniMACS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj