Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutukseen osallistumisen lisääminen Medicaidiin ilmoittautuneiden keskuudessa

tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Diann Gaalema, University of Vermont
Osallistuminen avohoitoon (CR) vähentää sydäninfarktin, sepelvaltimon ohitusleikkauksen tai perkutaanisen revaskularisaation vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Valitettavasti vain 10–35 % potilaista, joille CR on indikoitu, päättää osallistua. Medicaid-vakuutus ja vastaavat valtion tukemat vakuutukset ennustavat vahvasti CR-osallistumattomuutta. Tämän vakuutusmuodon saaneiden potilaiden ja muiden taloudellisesti heikossa asemassa olevien potilaiden keskuudessa tunnustetaan kasvavassa määrin tarve lisätä CR:ää, mutta tähän ei ole saatavilla näyttöön perustuvia toimenpiteitä. Tässä tutkimuksessa tutkimme taloudellisten kannustimien tehokkuutta CR-osallistumisen lisäämiseksi Medicaid-potilaiden keskuudessa. Taloudelliset kannustimet ovat olleet erittäin tehokkaita muuttamaan muita heikommassa asemassa olevien väestöryhmien terveyskäyttäytymistä (esim. tupakointi raskauden aikana, painonpudotus). Tätä tutkimusta varten satunnaistetaan 130 CR-kelpoista Medicaid-hakijaa hoitotilaan, jossa he saavat taloudellisia kannustimia, jotka riippuvat CR-istuntojen aloittamisesta ja jatkuvasta osallistumisesta, tai "tavalliseen hoitoon", jossa he eivät saa näitä kannustimia. Hoitoolosuhteita verrataan CR:ssä käymiseen ja kunnon, päätöksenteon ja terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemiseen interventioiden lopussa. Hoitoolosuhteiden kustannustehokkuutta tarkastellaan myös vertaamalla kannustinintervention ja tavanomaisten hoito-olosuhteiden kustannuksia niiden vaikutuksiin CR-aloitusta ja hoitoon sitoutumista lisääviin vaikutuksiin. Jos tämä toimenpide on tehokas ja kustannustehokas, se voi merkittävästi lisätä CR:n osallistumista ja parantaa merkittävästi pienituloisten sydänpotilaiden terveystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäinen sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläpän vaihto tai korjaus tai vakaa sydämen vajaatoiminta.
  • Ilmoittautunut valtion tukemaan vakuutussuunnitelmaan pienituloisille henkilöille
  • Asuu ja aikoo jäädä Burlingtonin alueelle, Vermontin alueelle (Chittendenin piirikunta) seuraavat 12 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia (MMSE <20) tai nykyinen hoitamaton akselin 1 psykiatrinen häiriö, muu kuin nikotiiniriippuvuus sairaushistorian perusteella
  • Ei-englanninkielinen
  • Aiempi osallistuminen sydämen kuntoutukseen
  • Pitkälle edennyt syöpä, pitkälle edennyt heikkous tai muu pitkäikäisyyttä rajoittava systeeminen sairaus, joka estäisi CR:n osallistumisen
  • Lepoangina tai erittäin matalan kynnyksen angina pectoris (<2 METS) kunnes riittävä hoito on aloitettu
  • Vakavat henkeä uhkaavat kammiorytmihäiriöt, ellei niitä ole riittävästi hallinnassa (esim. sydämensisäinen defibrillaattori)
  • Luokan 4 krooninen sydämen vajaatoiminta (oireet levossa)
  • Harjoitusta rajoittava ei-sydänsairaus, kuten vaikea niveltulehdus, aiempi aivohalvaus, vakava keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taloudelliset kannustimet
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia harjoitusten suorittamisesta.
Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet
Koeryhmän potilaat saavat taloudellisia kannustimia harjoitusten suorittamisesta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat saman verran kliinistä kontaktia, mutta eivät taloudellisia kannustimia harjoituskäyntien suorittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen sydämen kuntoutusharjoituksiin
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä stressitestistä
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittivat sydämen kuntoutuksen (CR) määritellyksi vähintään 30 istuntoa. Sen on oltava suoritettu 4 kuukauden sisällä pääsyn stressitestistä.
4 kuukauden sisällä ensimmäisestä stressitestistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä terveydessä
Aikaikkuna: Käyttöikä, 4 kuukautta
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi muutoksia lähtötilanteen ja 4 kuukauden arvioinnin välillä kuntossa (huippuhapenotto mitattuna suoraan vanhentuneen kaasun analyysillä tai arvioituna aineenvaihdunnan ekvivalenteilla), kehon koostumuksessa (painoindeksi, vyötärön ympärysmitta) ja elämänlaadussa (MacNew). MacNew on suunniteltu arvioimaan, kuinka sydänsairaus ja sen hoito vaikuttavat päivittäiseen toimintaan ja fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen toimintaan. Se koostuu 27 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty kolmeen osa-alueeseen: fyysinen, henkinen ja sosiaalinen toiminta. Sekä ala-asteikot että yhteenvetopisteet tulkitaan arvoiksi 1–7; korkeammat pisteet ovat parempia, ja vähintään 0,5:n muutos on hyödyllinen indikaattori pienimmälle tärkeälle erolle. Ajan kuluessa tapahtuneita muutoksia arvioitiin käyttämällä parillisia eroja pisteissä nauttimisesta neljään kuukauteen. Epänormaaleista jakaumista johtuen käytettiin Wilcoxon Signed Rank Testiä. Muiden muuttujien osuutta toissijaisten tulosten muutoksiin tutkittiin kovarianssianalyysien avulla.
Käyttöikä, 4 kuukautta
Muutokset mielenterveydessä/kognitiossa
Aikaikkuna: Sosiokognitiivisten toimenpiteiden muutokset ovat toimenpiteitä toimenpiteen saamisesta toimenpiteen loppuunsaattamiseen (4 kuukautta)
Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEABA) on integroitu järjestelmä useiden tietolähteiden arvioinneille, mukaan lukien itseraportit, mukautuvan toiminnan ja ongelmien mittaamiseksi. Ongelmakohteet on vähennetty tekijä-analyyttisesti 8 oireyhtymäasteikkoon, jotka ovat johdonmukaisia ​​iän, informantin ja kulttuurin välillä. Korkeammat pisteet edustavat korkeampia oireita (esim. tunne-/käyttäytymisongelmat). Stop Signal Reaction Time (SSRT) -tehtävä mittaa kykyä estää virheelliset vastaukset. Pienemmät pisteet edustavat parempaa kykyä estää reaktioita. BRIEF-A on luokitusasteikko, joka on kehitetty tarkastelemaan 18–90-vuotiaiden aikuisten jokapäiväistä käyttäytymistä, joka liittyy tiettyihin toimeenpanotoimintoihin. T-pisteitä (standardoituja pistemääriä) käytetään tulkitsemaan yksilön toimeenpanotoiminnan tasoa (EF). Korkeammat pisteet edustavat enemmän itse ilmoittamia ongelmia. Pistemäärä 50 edustaa keskiarvoa. 10 pisteen ero keskiarvoon osoittaa yhden keskihajonnan (SD) eron.
Sosiokognitiivisten toimenpiteiden muutokset ovat toimenpiteitä toimenpiteen saamisesta toimenpiteen loppuunsaattamiseen (4 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen terveyden ylläpitäminen toimenpiteiden jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 1 vuosi.
Muutoksia fyysisen terveyden ja kunnon mittauksissa (huippuhapenotto, aineenvaihduntavastikkeet, vyötärön ympärysmitta, BMI, juoksumatolla käytetty aika, tupakointitila, koettu elämänlaatu) mitataan toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) 8 kuukauden kuluttua (1 vuosi) seuranta).
4 kuukautta ja 1 vuosi.
Mielenterveys/kognitiopisteiden ylläpito toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 1 vuosi.
Muutokset mielenterveysmittauksissa (Beck Depression Inventory, Adult Self Report) sekä muutokset toimeenpanotoiminnan mittareissa (Trail Making and Tower -tehtävät, viivästysalennus, aikaperspektiivikysely, Stop Signal Task, Behavior Rating Inventory of Executive Function) mitataan toimenpiteen päättymisestä (4 kuukautta) 8 kuukauden kuluttua (1 vuoden seuranta).
4 kuukautta ja 1 vuosi.
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Saannista vuoden seurantaan
Terveydenhuollon kustannukset (sydänkuntoutusklinikan hoidon kustannukset sekä sairaalakulut) lasketaan tutkimukseen tulosta vuoden seurantaan.
Saannista vuoden seurantaan
Hoitoon osallistumisen kustannukset
Aikaikkuna: Käyttö 1 vuoden seurantaan
Potilaan hoitokulut (kuljetus, lasten/vanhusten hoito, poissaolopalkat) lasketaan tutkimukseen tulosta vuoden seurantaan.
Käyttö 1 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vermont

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRINCN9874
  • P20GM103644 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Taloudelliset kannustimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa