Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti E:n seroprevalenssi ihmisillä, joilla on elinsiirto

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Hepatiitti E:n seroprevalenssi elinsiirtopotilailla

Tausta:

- E-hepatiittivirus aiheuttaa akuutin hepatiittin, joka yleensä häviää itsestään. Ranskalaiset tutkijat tutkivat ihmisiä, joille tehtiin maksan tai munuaisensiirto. He havaitsivat, että hepatiitti E ei välttämättä häviä itsestään näillä ihmisillä. Siitä tulee krooninen. Tämä voi aiheuttaa vakavan maksasairauden. Yli puolet ihmisistä, joilla oli elinsiirto ja joilla oli hepatiitti E, näytti saavan kroonisen infektion.

Tutkijat haluavat selvittää, tapahtuuko hepatiitti E usein tätä potilailla, joille on tehty maksan, munuaisen tai ohutsuolen siirto Yhdysvalloissa. Jos on, he haluavat tietää miksi. He haluavat tietää, tuleeko kroonisesta hepatiitti E:stä tärkeä lääketieteellinen ongelma. Tämä tutkimus saattaa auttaa parantamaan elinsiirtoa saaneiden ihmisten hoitoa. Se saattaa myös auttaa tutkijoita estämään hepatiitti E:n leviämistä.

Tavoite:

- Nähdä kuinka monella tietyn elinsiirron saaneella tai sitä odottavalla potilaalla on vasta-aineita hepatiitti E -virukselle.

Kelpoisuus:

- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille on tehty maksan, munuaisen, maksan ja munuaisen tai ohutsuolen siirto tai jotka ovat jonotuslistalla.

Design:

  • Osallistujat otetaan mukaan kolmesta elinsiirtokeskuksesta.
  • Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen. Heiltä kysytään mahdollisista hepatiitti E altistumisen riskitekijöistä.
  • Osallistujilta otetaan verinäyte suoneen asetetun neulan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

E-hepatiittivirusinfektio esiintyy yleensä akuuttina itsestään rajoittuvana hepatiittina kehitysmaissa. On kuitenkin raportoitu, että krooninen hepatiitti E voi kehittyä immuunipuutteellisille henkilöille, kuten munuais- ja maksansiirron saajille. Kirroosin etenemistä on raportoitu myös potilailla, joilla on krooninen hepatiitti E -infektio. Oletamme, että immunosuppressio elinsiirron jälkeen altistaa yksilöt lisääntyneelle alttiudelle hepatiitti E -infektiolle. Siksi tässä tutkimuksessa haluamme määrittää hepatiitti E IgG:n vasta-aineen seroprevalenssin elinsiirtojen vastaanottajilla (immunosuppressoitunut populaatio) ja verrata sitä potilaisiin, jotka ovat elinsiirtojen jonotuslistalla (ei immunosuppressoituja). Suunnittelemme tutkivamme näytteitä ja päivämäärää 300 elinsiirron saajalta ja 300 potilaalta jonotuslistalla maksan, munuaisen tai suoliston siirtoa varten sekä iän, sukupuolen, elimen ja siirtokeskuksen tarkastukset. Kolme elinsiirtokeskusta (2 Keski-Atlantin alueella ja yksi Keski-Lännen alueella) rekisteröivät kukin 100 tapausta ja kontrollia. Jokaisessa paikassa vähintään 50 tapausta on maksansiirron saajia. Tapaukset ositetaan sen mukaan, kuinka monta vuotta elinsiirron jälkeen on kulunut yksi, kaksi tai enemmän tai yhtä suuri kuin kolme vuotta. Peräkkäiset potilaat, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan. Lyhyt kyselylomake hepatiitti E:n riskitekijöiden arvioimiseksi annetaan ja 8 ml verta otetaan seerumin erotusputkeen anti-HEV IgG-, anti-HEV IgM- ja HEV RNA -testausanalyysiä varten NIH:ssa. Potilaita, joilla on vahvistettu akuutti tai krooninen HEV-infektio, hoidetaan hoidon standardin mukaisesti kussakin vastaavassa elinsiirtokeskuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

447

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007-2197
        • Georgetown University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-6056
        • University of Pennsylvania
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmannen asteen lähetekeskus maksansiirto-ohjelmalla

Kuvaus

  • KELPOISUUSEHDOT:

Sisällyskriteerit transplantaation jälkeisille koehenkilöille

  • Ikä vähintään 18 vuotta, mies tai nainen
  • Joko maksan, munuaisen, maksan ja munuaisen sekä ohutsuolen siirron vastaanottajat
  • Eloonjääminen vähintään 1 vuoden siirron jälkeen
  • Halukkuus antaa kirjallinen, tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit transplantaation jälkeen:

  • Nykyinen tai aiempi hoito peg-interferonilla ja/tai ribaviriinilla viimeisen vuoden aikana.
  • Tunnettu hepatiitti E -infektio.

Odotuslistan aiheiden mukaanottokriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta, mies tai nainen
  • Kohteet jonotuslistalla ensimmäiselle maksan, munuaisen, maksan ja munuaisen tai ohutsuolen siirrolle
  • Halukkuus antaa kirjallinen, tietoon perustuva suostumus

Odotuslistan aiheiden poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi hoito peg-interferonilla ja/tai ribaviriinilla viimeisen vuoden aikana.
  • Nykyinen immunosuppressio
  • Tunnettu hepatiitti E -infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Elinsiirtojen vastaanottajat
Joko maksan, munuaisen, maksan ja munuaisen sekä ohutsuolen siirron vastaanottajat
Potilaat jonotuslistalla
Potilaat jonotuslistalla maksan, munuaisen tai suoliston siirtoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-HEV:n seroprevalenssi
Aikaikkuna: Perustaso
Hepatiitti E IgG:n vasta-aineen seroprevalenssi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Georgetown University
University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc G Ghany, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999914148
  • 14-DK-N148

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti E

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa