Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prismaattisen sopeutumisen vaikutusten voimistaminen transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) : Laiminlyönnin kuntoutuksen toiminnallisen kiinnostuksen arviointi (PRIStiM1)

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Aivohalvauksen jälkeen yli 50 %:lla potilaista on vakava neurologinen puutos, jonka yksipuolinen laiminlyönti johtuu useimmiten oikean aivopuoliskon vauriosta. Prismaattiseen mukauttamiseen kuuluu liikkeiden osoittaminen kohti visuaalisia kohteita prismaattisia laseja käyttäen. Nämä prismaattiset lasit saavat aikaan siirtymisen oikeaan näkökenttään oireiden parantamiseksi lyhyellä aikavälillä.

Transkraniaalista suoraa stimulaatiota (tDCS) on arvioitu erityyppisten aivohalvauksesta johtuvien puutosten varalta rohkaisevin tuloksin. Tutkimuksen hypoteesi on arvioida aivostimulaation hyödyllisyyttä lisätoimenpiteenä, jolla optimoidaan ja lisätään pitkäaikaisen yksipuolisen laiminlyönnin kuntoutusta.

Siten päätavoitteena on arvioida standardinmukaisen hoidon tehokkuutta prismaattisella adaptaatiolla anodisella tDCS:llä tai vale-tDCS:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Genis Laval, Ranska, 69230
        • Hôpital henri Gabriel (Hospices Civils de Lyon)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen
  • Kaikkien aiheiden tulee olla 18-80-vuotiaita
  • Potilas, jolla on yksipuolinen huolimattomuus oikean aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen
  • Sairaalahoidossa fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla (päivä tai viikko) tai ulkopuolinen seuranta
  • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus oikean pallonpuoliskon topografialla - todistettu radiologisella raportilla
  • Behavioral Inattention Test (BIT) osoittama huolimattomuuden diagnoosi: pisteet ≤ 129
  • Aivohalvaus > 1 kuukausi ennen opintoihin ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Degeneratiivinen neurologinen vaiva
  • Hallitsematon epilepsia
  • Temporospatiaalinen disorientaatio
  • Kielihäiriöt tai psykiatriset häiriöt estävät ohjeiden ymmärtämisen
  • Aikaisempi aivohalvaus, useita aivohalvauksia
  • Terveystila ei ole vakiintunut
  • Raskaus
  • Implantoitu materiaali (tahdistin, defibrillaattori, sisäkorvaistute, kirurgiset pidikkeet, metalliesine)
  • Intrakraniaalinen materiaali
  • Vieroittamaton alkoholismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi A Anodaalinen tDCS ja prismaattinen sovitus
anodaalinen tDCS ensisijaisen motorisen aivokuoren yli: stimulaatiointensiteetti 1 mA 20 minuutin ajan (5 peräkkäistä istuntoa viikon aikana).
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Anodaalinen tDCS ensisijaisen motorisen aivokuoren yli. Stimuloinnin intensiteetti 1mA 20 minuutin ajan (5 peräkkäistä istuntoa viikon aikana).
Placebo Comparator: Varsi B: ohjaus
Prismaattinen mukautus lumelääke-stimulaatiolla
Laite: Kontrolli: plasebostimulaatio
vale-tDCS-elektrodi ensisijaisen motorisen aivokuoren yli 20 minuutin ajan (5 peräkkäistä istuntoa viikon aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavioral Inattention Test (BIT)
Aikaikkuna: Muutos BIT-pisteissä perusistuntojen keskiarvon ja viikolla 11 mitatun pistemäärän välillä
arvioitiin kahdessa lähtötilanteessa ennen interventiota (inkluusio ja viikko 3) ja terapeuttisen interventioviikon jälkeen (viikko 5), 2 viikkoa (viikko 7), 6 viikkoa (viikko 11) ja 15 viikkoa (viikko 20) sisällyttämisen jälkeen.
Muutos BIT-pisteissä perusistuntojen keskiarvon ja viikolla 11 mitatun pistemäärän välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huolimattomuuden akkutesti (BTN)
Aikaikkuna: ennen interventiota (viikko 1 ja viikko 3) ja sitten uudelleen toimenpiteen jälkeen (viikko 5), 2 viikkoa (viikko 7), 6 viikkoa (viikko 11) ja 15 viikkoa (viikko 20)
Muutos BTN-pisteissä ennen terapeuttista interventioviikkoa tehtyjen perusmittausten ja kunkin seurantaistunnon aikana saatujen pisteiden välillä
ennen interventiota (viikko 1 ja viikko 3) ja sitten uudelleen toimenpiteen jälkeen (viikko 5), 2 viikkoa (viikko 7), 6 viikkoa (viikko 11) ja 15 viikkoa (viikko 20)
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko (MIF)
Aikaikkuna: ennen interventiota (viikko 1 ja viikko 3) ja sitten uudelleen toimenpiteen jälkeen (viikko 5), 2 viikkoa (viikko 7), 6 viikkoa (viikko 11) ja 15 viikkoa (viikko 20)
MIF-pisteiden muutos ennen terapeuttista interventioviikkoa tehtyjen perusmittausten ja kunkin seurantaistunnon aikana saatujen pisteiden välillä
ennen interventiota (viikko 1 ja viikko 3) ja sitten uudelleen toimenpiteen jälkeen (viikko 5), 2 viikkoa (viikko 7), 6 viikkoa (viikko 11) ja 15 viikkoa (viikko 20)
Catherine Bergegon asteikko (EKP)
Aikaikkuna: perustilanne ennen interventiota (viikko 1 ja viikko 3) ja sitten uudelleen toimenpiteen jälkeen (viikko 5), 2 viikkoa (viikko 7), 6 viikkoa (viikko 11) ja 15 viikkoa (viikko 20)
Muutos EKP:n pistemäärissä perusmittausten välillä ennen terapeuttista interventioviikkoa ja kunkin seurantaistunnon aikana saatujen pisteiden välillä
perustilanne ennen interventiota (viikko 1 ja viikko 3) ja sitten uudelleen toimenpiteen jälkeen (viikko 5), 2 viikkoa (viikko 7), 6 viikkoa (viikko 11) ja 15 viikkoa (viikko 20)
Jamar
Aikaikkuna: perustilanne ennen interventiota (viikko 1 ja viikko 3) ja sitten uudelleen toimenpiteen jälkeen (viikko 5), 2 viikkoa (viikko 7), 6 viikkoa (viikko 11) ja 15 viikkoa (viikko 20)
Jamar-pisteiden muutos ennen terapeuttista interventioviikkoa tehtyjen perusmittausten ja kunkin seurantaistunnon aikana saatujen pisteiden välillä
perustilanne ennen interventiota (viikko 1 ja viikko 3) ja sitten uudelleen toimenpiteen jälkeen (viikko 5), 2 viikkoa (viikko 7), 6 viikkoa (viikko 11) ja 15 viikkoa (viikko 20)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD-PhD, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-803

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa